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ヘルスケア専門家におけるCMLBPの予後の予測因子

2025年5月8日 更新者:Alaa shaker Mohamed Mohamed

ヘルスケアの職業の間の慢性的な機械的低腰痛の予後における臨床予測のルール

疼痛強度の予後を予測する臨床予測因子を特定し、医療専門家の機械的低腰痛の障害のレベル

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

LBPの最も一般的な形式は、非特異的または機械的なLBPです。 非特異的LBP(NSLBP)が使用されます。痛みの病理分析的原因を決定できない場合。ヘルスケア専門職におけるCMLBPの年間発生率は26%であることがわかっています。 慢性的な機械的低腰痛は、世界中の障害とともに生きた年の主な原因です。 生体力学的、心理的、社会的、環境的、ライフスタイル、個人的要因など、痛みの慢性のリスクを高めることができる個々の要因があります。 したがって、現在の研究の主な目的は、医療従事者の間で慢性的な機械的LBPの予後を助ける可能性のある予想される臨床予測因子を調査することです。 CMLBPは一般に労働人口で一般的であると考えられていたため、過去の研究は労働年齢の成人のCMLBPのリスク要因を特定することに焦点を当てていました。 特定の職業上の露出(例、全身の振動、頻繁にねじれたり曲げたり、長期に立ったり座ったりする)、心理的変数(抑うつ、心理的苦痛、受動的な対処戦略、恐怖回避信念)、および人口統計パラメーター(古いもの)年齢と女性)は、労働人口におけるCMLBPの存在に関連していることがわかりました。 一方、著者の知識まで、医療従事者の間でCMLBPに関連する予想要因を特定するために研究は行われませんでした。

研究は単に慢性に関連する因子を特定しますが、1因子の存在が十分であるかどうか、または因子の特定の混合が必要かどうかを研究しません。 したがって、本研究は、どの要因が本当に重要であるかを考慮することに加えて、ヘルスケア専門職間のCMLBPの予後を予測する可能性のある複数の要因間のつながりを含む、より包括的なモデルを開発するために続行されます。 サンプルサイズの計算は、G*パワープログラム3.1.9を使用した電力分析に基づいています (Gパワープログラムバージョン3.1、ハインリッヒヘイン大学、デュッセルドルフ、ドイツ)。 サンプルサイズの計算は、従属変数(痛みの強度)と独立変数(年齢、性別、BMI、身体活動のスコア、痛みの期間間のマルチゲリッションを研究するために慢性的な機械的低腰痛と診断された10人の患者を含むパイロット研究に依存しています。 、職業、実務経験、負荷時間(時間/日)、積載時間(週/週)、仕事に関連する頻繁なポジション、タンパの合計スコア、および機能障害)。 このパイロット研究の複数の相関(R2)= 0.140。 Fテストに基づくサンプルサイズの計算(線形重回帰:固定モデル、ゼロからのR²偏差)、タイプI誤差(α)= 0.05、電源(1-βエラー確率)= 0.80、および効果サイズF2 = 0.1627907 118人の参加者のサンプルサイズ。 10%のドロップアウト率を考慮すると、この研究の適切な最小サンプルサイズは、慢性的な機械的低腰痛と診断された130人の参加者になります。 サンプルサイズの計算は、慢性的な機械的低腰痛と診断された10人の患者を含むパイロット研究に依存していました。依存変数(痛みの強度)と独立変数(年齢、性別、BMI、身体活動のスコア、痛みの期間との間のマルチジャーリングを研究しました、職業、実務経験、負荷時間(時間/日)、積載時間(週/週)、仕事に関連する頻繁なポジション、タンパの合計スコア、および機能障害)。 このパイロット研究の複数の相関(R2)= 0.140。 Fテストに基づくサンプルサイズの計算(線形重回帰:固定モデル、ゼロからのR²偏差)、タイプI誤差(α)= 0.05、電源(1-βエラー確率)= 0.80、および効果サイズF2 = 0.1627907 118人の参加者のサンプルサイズ。 10%のドロップアウト率を考慮すると、この研究の適切な最小サンプルサイズは、慢性的な機械的低腰痛と診断された130人の参加者になります。

統計分析:

  1. 統計分析は、SPSSバージョンバージョン15.0統計ソフトウェアパッケージ(SPSS Inc、シカゴ、イリノイ州、米国)を使用して実施され、腰痛のある医療の進行中の潜在的な予後変数がかどうかを判断します。
  2. 人口統計データは、すべての連続変数の平均±標準偏差として表現され、グループ間の性別分布のカイスクエアとして表されます。
  3. 最終分析の前に、正常性の仮定、分散の均一性、および極端なスコアの存在についてデータがスクリーニングされます。
  4. Shapiro WilkテストやKolmogorov-Smirnovテストを含む正常性のテストが使用されます。
  5. 感度、特異性、および正の尤度比は、各潜在的な予測変数に対して計算されます。 機械的な腰痛の予後の予測のための最も正確な変数セットを決定するために、潜在的な予測変数が段階的なロジスティック回帰モデル(p <0.05)に入力されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Ethical research review of faculty of physical therapy Cairo university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. 30〜49歳の130人の男性と女性の参加者。
  2. 医療専門家(看護師、理学療法士、歯科医、医師、外科医、技術者)は、長年の経験を持っています(少なくとも5年から15年以上)。
  3. 参加者は、少なくとも3か月間CMLBPを持っています。
  4. 慢性的な機械的低腰痛(CMLBP)は、アラビア語版の視覚的アナログスケール(VAS)によって評価されます。
  5. 機能パフォーマンスは、アラビア語版のオスウェストアンケート(ODI)によって評価されます。
  6. 恐怖回避行動は、アラビア語版のタンパスケール(TSK)によって評価されます。

説明

包含基準:次の基準に基づくサブジェクト選択:

  1. ヘルスケア専門家(看護師、医師、歯科医、外科医、医師、技術者)の130人の男性と女性。
  2. (cmlbp)と診断された(3か月以上続く)。
  3. 年齢:30〜49歳。
  4. 被験者は、VASで少なくとも3/10の痛み強度です。

除外基準:

  1. 特定のLBP(例、感染、骨折、外傷性怪我、癌、主要な全身性疾患、または先天性疾患)を持つ個人を調査した場合。(Wong) et al。、2022)。
  2. 神経根障害/Cauda equina症候群の分節痛
  3. 痛みの領域における知覚異常
  4. 強度の喪失(グレード3以下)
  5. 膀胱/腸関数の突然の損失
  6. 腹膜/周末周囲甲状腺感症
  7. 神経根の死。(Steinmetz、 2022)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的予測因子を特定することにより、疼痛強度の予後と、医療専門職の機械的低腰痛の障害のレベルを予測します。
時間枠:1年

予測因子

1-age2世帯3-BMI 4-LIFEスタイル5耐性痛の6-激しさの7濃度8年8年の経験9-DUTY/LOAD HOURS 10-ODI 11-WORK関連頻繁な位置回避行動方法:1ペインの強度はアラビア語版(VAS).2機能によって評価されます。 障害は、アラビア語版の(ODI)3-心理学的状態によって評価されます。 (kg)の重量を測定する高さのスケール、(m)の高さ。 6-BMI:(kg)の重量、(m)の高さは組み合わせて(kg/m²)人口統計データ(年齢、性別、職業)でBMIを測定します。担当者は次のように尋ねられます。 /ロード時間 - 仕事に関連する頻繁な位置(座って、立っている、しゃがむ、スロッピング、および回転、サイド曲げ、ひざまずき

1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2025年5月1日

研究の完了 (実際)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月31日

最初の投稿 (実際)

2025年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月8日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Predictors For CMLBP Prognosis

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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