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Prädiktoren für die Prognose von CMLBP bei Gesundheitsberufen

8. Mai 2025 aktualisiert von: Alaa shaker Mohamed Mohamed

Klinische Vorhersageregel bei der Prognose chronischer mechanischer Rückenschmerzen bei Gesundheitsberufen

Identifizierung klinischer Prädiktoren, die die Prognose der Schmerzintensität und die Behinderung mechanischer Rückenschmerzen in Gesundheitsberufen vorwegnehmen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die häufigste Form von LBP ist nicht spezifisch oder mechanisches LBP. Nichtspezifischer LBP (NSLBP) wird verwendet, wenn die pathoanatomische Ursache des Schmerzes nicht bestimmt werden kann. Die jährliche Inzidenz von CMLBP bei Gesundheitsberufen beträgt 26% mit hohem jährlichem Rezidiv. Chronische mechanische Rückenschmerzen sind die häufigste Ursache für Jahre, die weltweit mit Behinderungen gelebt haben. Es gibt individuelle Faktoren, die das Risiko einer Schmerzchrianität wie biomechanischer, psychologischer, sozialer, ökologischer, Lebensstil und persönlicher Faktoren erhöhen können. Das Hauptziel der aktuellen Studie besteht daher darin, die erwarteten klinischen Prädiktoren zu untersuchen, die die Prognose chronischer mechanischer LBP bei Gesundheitsberufen unterstützen können. Da CMLBP in der Arbeitsbevölkerung allgemein als weit verbreitet angesehen wurde, konzentrierten sich frühere Studien auf die Ermittlung von Risikofaktoren für CMLBP bei Erwachsenen im erwerbenen Alter. Bestimmte berufliche Expositionen (z. B. Ganzkörperschwingung, häufig drehen oder biegen und längeres Stehen oder Sitzen), psychologische Variablen (z. Alter und Frauen) sind mit dem Vorhandensein von CMLBP in der Arbeitsbevölkerung verbunden. Andererseits wurden keine Studien des Autors durchgeführt, um die antizipierenden Faktoren im Zusammenhang mit CMLBP in Gesundheitsberufen zu ermitteln.

Studien identifizieren lediglich die Faktoren im Zusammenhang mit Chronizität. Sie untersuchen jedoch nicht, ob das Vorhandensein von 1 Faktor ausreicht oder ob eine bestimmte Mischung aus Faktor erforderlich ist. Daher wird die vorliegende Studie durchgeführt, um ein umfassenderes Modell zu entwickeln, einschließlich Verbindungen zwischen mehreren Faktoren, die die Prognose von CMLBP im Gesundheitswesen erwarten können und überlegen, welche Faktoren wirklich wichtig sind. Die Berechnung der Stichprobengröße basiert auf der Leistungsanalyse unter Verwendung des G*Power Program 3.1.9 (G Power Program Version 3.1, Heinrich-Heine-Universität, Düsseldorf, Deutschland). Die Berechnung der Stichprobengröße hängt von einer Pilotstudie ab, darunter 10 Patienten, bei denen chronische mechanische Schmerzen im unteren Rückenbereich diagnostiziert wurden, um Multi-Regression zwischen abhängigen Variablen (Schmerzintensität) und unabhängigen Variablen (Alter, Geschlecht, BMI, Score der körperlichen Aktivität, Schmerzdauer der Schmerzdauer , Beruf, Berufserfahrung, Laststunden (Stunden/Tag), Laststunden (Tage/Woche), häufige Position, Gesamtpunktzahl von Tampa und funktionelle Behinderung). Die quadratische Mehrfachkorrelation (R2) für diese Pilotstudie = 0,140. Probengrößenberechnung basierend auf F-Tests (lineare multiple Regression: Festes Modell, R²-Abweichung von Null), Typ I-Fehler (α) = 0,05, Leistung (1-β-Fehlerwahrscheinlichkeit) = 0,80 und Effektgröße F2 = 0,1627907 mit einer Gesamtzahl Stichprobengröße für 118 Teilnehmer. Unter Berücksichtigung einer Abfallrate von 10% wird die geeignete Mindestprobengröße für diese Studie 130 Teilnehmer sein, bei denen chronische mechanische Schmerzen im unteren Rückenbereich diagnostiziert wurden. Die Berechnung der Stichprobengröße wurde von einer Pilotstudie abhängt, darunter 10 Patienten, bei denen chronische mechanische Schmerzen im unteren Rückenbereich diagnostiziert wurden, um Multi-Regression zwischen abhängigen Variablen (Schmerzintensität) und unabhängigen Variablen (Alter, Geschlecht, BMI, Score der körperlichen Aktivität, Schmerzdauer der Schmerzdauer zu untersuchen , Beruf, Berufserfahrung, Laststunden (Stunden/Tag), Laststunden (Tage/Woche), häufige Position, Gesamtpunktzahl von Tampa und funktionelle Behinderung). Die quadratische Mehrfachkorrelation (R2) für diese Pilotstudie = 0,140. Probengrößenberechnung basierend auf F-Tests (lineare multiple Regression: Festes Modell, R²-Abweichung von Null), Typ I-Fehler (α) = 0,05, Leistung (1-β-Fehlerwahrscheinlichkeit) = 0,80 und Effektgröße F2 = 0,1627907 mit einer Gesamtzahl Stichprobengröße für 118 Teilnehmer. Unter Berücksichtigung einer Abfallrate von 10% wird die geeignete Mindestprobengröße für diese Studie 130 Teilnehmer sein, bei denen chronische mechanische Schmerzen im unteren Rückenbereich diagnostiziert wurden.

Statistische Analyse:

  1. Die statistische Analyse wird unter Verwendung von SPSS Version 15.0 Statistisches Softwarepaket (SPSS Inc, Chicago, IL, USA) durchgeführt, um zu bestimmen, ob potenzielle prognostische Variablen zwischen den Fortschritten des Gesundheitswesens mit Schmerzen im unteren Rückenlehne.
  2. Demografische Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung für alle kontinuierlichen Variablen und das Chi -Quadrat für die Geschlechtsverteilung zwischen Gruppen ausgedrückt.
  3. Vor der endgültigen Analyse werden Daten auf Normalitätsannahme, Homogenität der Varianz und das Vorhandensein extremer Bewertungen untersucht.
  4. Es werden Tests der Normalität einschließlich Shapiro-Wilk-Test und Kolmogorov-Smirnov-Test verwendet.
  5. Sensitivität, Spezifität und positive Wahrscheinlichkeitsverhältnisse werden für jede potenzielle Prädiktorvariable berechnet. Um den genauesten Satz von Variablen für die Vorhersage der Prognose mechanischer Schmerzen im unteren Rücken zu bestimmen, werden potenzielle Prädiktorvariablen in ein schrittweisen logistischer Regressionsmodell (p <0,05) eingegeben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Ethical research review of faculty of physical therapy Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Einhundertdreißig männliche und weibliche Teilnehmer zwischen 30 und 49 Jahren.
  2. Gesundheitsberufe (Krankenschwestern, Physiotherapeuten, Zahnärzte, Ärzte, Chirurgen, Techniker) haben jahrelange Erfahrung (mindestens 5 Jahre bis zu mehr als 15 Jahre).
  3. Die Teilnehmer haben mindestens 3 Monate CMLBP.
  4. Chronische mechanische Rückenschmerzen (CMLBP) werden durch die arabische Version visuelle Analogskala (VAS) bewertet.
  5. Die Funktionsleistung wird durch die arabische Version OSWESTERY FRAGNAIL (ODI) bewertet.
  6. Das Angstvermeidungsverhalten wird durch die arabische Version Tampa Scale (TSK) bewertet.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Subjektauswahl basierend auf den folgenden Kriterien:

  1. Einhundertdreißig Männer und Frauen aus Gesundheitsberufen (Krankenschwestern, Physiotherapeuten, Zahnärzte, Chirurgen, Ärzte und Techniker).
  2. Diagnose (CMLBP) (länger als 3 Monate dauert).
  3. Alter: Zwischen 30 und 49 Jahren.
  4. Die Probanden sind mindestens 3/10 Schmerzintensität auf VAS.

Ausschlusskriterien:

  1. Bei untersuchten Personen mit spezifischem LBP (z. et al., 2022).
  2. Segmentale Schmerzen des Radikulopathie/Cauda -Equina -Syndroms
  3. Parästhesie im Schmerzbereich
  4. Kraftverlust (Klasse 3 oder weniger)
  5. Plötzlicher Verlust der Blase/ Darmfunktion
  6. Perianale/perineale Hypästhesie
  7. Tod der Nervenwurzel. (Steinmetz, 2022).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erwartung der Prognose der Schmerzintensität und des Gehalts an Behinderung mechanischer Rückenschmerzen bei Gesundheitsberufen durch Identifizierung klinischer Prädiktoren.
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Prädiktoren

1-Alter-2-Geschlecht 3-BMI 4-Lebens-Style5-Duration von Schmerz 6-Intensität des Schmerzes 7-Besorgnis 8 Jahre Erfahrung 9-Duty/Laststunden 10-odi-11-Arbeiten Häufige Position12-Feer-Vermeidungsverhaltensverhaltensmethoden: 1-Pain-Intensität wird durch arabische Version (VAS). Behinderung wird durch die arabische Version des (ODI) 3-psychologischen Status durch arabische Version der Tampa-Skala.4-Bewertung der körperlichen Aktivität nach Sechs-Punkte-Note.5-Gewicht bewertet. und Hochskala zur Messung des Gewichts in (kg), Höhe in (m). 6-BMI: Gewicht in (kg), Größe in (m) wird kombiniert, um BMI in (kg/m²) demografischen Daten (Alter, Geschlecht, Beruf) zu messen. Teilnehmer werden nach: -Duration der Schmerzen gefragt. /Laststunden -Arbeitenbezogene häufige Positionen (sitzend, stehend, hockend, schlankend, und rotation, Seitenbiegung, Knien knien

1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Predictors For CMLBP Prognosis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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