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Predictores para el pronóstico de CMLBP entre las profesiones de atención médica

8 de mayo de 2025 actualizado por: Alaa shaker Mohamed Mohamed

Regla de predicción clínica en el pronóstico del dolor lumbar mecánico crónico entre las profesiones de atención médica

Identificación de predictores clínicos que anticipan el pronóstico de la intensidad del dolor y el nivel de discapacidad del dolor lumbar mecánico en las profesiones de atención médica

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La forma más común de LBP es LBP no específica o mecánica. Se usa LBP inespecífico (NSLBP) cuando no se puede determinar la causa sotadora del dolor. La incidencia anual de CMLBP entre las profesiones de atención médica es del 26% con una alta recurrencia anual. El dolor lumbar mecánico crónico es la principal causa de años vividas con discapacidad en todo el mundo. Hay factores individuales que pueden aumentar el riesgo de cronicidad del dolor, como factores biomecánicos, psicológicos, sociales, ambientales, de estilo de vida y personales. Por lo tanto, el objetivo principal del estudio actual será investigar los predictores clínicos anticipados que pueden ayudar al pronóstico del LBP mecánico crónico entre las profesiones de atención médica. Dado que generalmente se pensaba que CMLBP prevalecía en la población trabajadora, los estudios anteriores se centraron en identificar los factores de riesgo para CMLBP en adultos en edad laboral. Ciertas exposiciones ocupacionales (por ejemplo, vibración de todo el cuerpo, torcedura o flexión frecuentemente, y de pie prolongada o sentado), variables psicológicas (p. Ej., Depresión, angustia psicológica, estrategias de afrontamiento pasivo y creencias de evasión del miedo) y parámetros demográficos (por ejemplo, mayores (mayores, mayores. La edad y las mujeres) están relacionadas con la presencia de CMLBP en la población trabajadora. Otros a mano, hasta el conocimiento del autor no se llevaron a cabo estudios para identificar factores anticipadores relacionados con CMLBP entre las profesiones de atención médica.

Sin embargo, los estudios simplemente identifican los factores relacionados con la cronicidad, no estudian si la presencia de 1 factor es suficiente o si se requiere una cierta combinación de factor. Por lo tanto, el presente estudio se llevará a cabo para desarrollar un modelo más completo, incluidas las conexiones entre múltiples factores que pueden anticipar el pronóstico de CMLBP entre la profesión de la salud, además de considerar qué factores son realmente importantes. El cálculo del tamaño de la muestra se basa en el análisis de potencia utilizando el programa de potencia G*3.1.9 (Programa G Power Versión 3.1, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf, Alemania). El cálculo del tamaño de la muestra depende de un estudio piloto que incluya a 10 pacientes diagnosticados con dolor lumbar mecánico crónico para estudiar la múltiples regresión entre variables dependientes (intensidad del dolor) e variables independientes (edad, sexo, IMC, puntaje de actividad física, duración del dolor , Ocupación, experiencia laboral, horas de carga (horas/día), horas de carga (días/semana), posición frecuente relacionada con el trabajo, puntaje total de tampa y discapacidad funcional). La correlación múltiple al cuadrado (R2) para este estudio piloto = 0.140. Cálculo del tamaño de la muestra basado en pruebas F (regresión múltiple lineal: modelo fijo, desviación r² de cero), error tipo I (α) = 0.05, potencia (probabilidad de error 1-β) = 0.80 y tamaño del efecto F2 = 0.1627907 con un total Tamaño de la muestra para 118 participantes. Teniendo en cuenta una tasa de caída del 10%, el tamaño mínimo de muestra apropiado para este estudio será de 130 participantes diagnosticados con dolor lumbar mecánico crónico. El cálculo del tamaño de la muestra dependía de un estudio piloto que incluya a 10 pacientes diagnosticados con dolor lumbar mecánico crónico para estudiar la multirresión múltiple entre variables dependientes (intensidad del dolor) e variables independientes (edad, sexo, IMC, puntaje de actividad física, duración del dolor , Ocupación, experiencia laboral, horas de carga (horas/día), horas de carga (días/semana), posición frecuente relacionada con el trabajo, puntaje total de tampa y discapacidad funcional). La correlación múltiple al cuadrado (R2) para este estudio piloto = 0.140. Cálculo del tamaño de la muestra basado en pruebas F (regresión múltiple lineal: modelo fijo, desviación r² de cero), error tipo I (α) = 0.05, potencia (probabilidad de error 1-β) = 0.80 y tamaño del efecto F2 = 0.1627907 con un total Tamaño de la muestra para 118 participantes. Teniendo en cuenta una tasa de caída del 10%, el tamaño mínimo de muestra apropiado para este estudio será de 130 participantes diagnosticados con dolor lumbar mecánico crónico.

Análisis estadístico:

  1. El análisis estadístico se realizará utilizando el paquete de software estadístico SPSS versión 15.0 (SPSS Inc, Chicago, IL, EE. UU.) Para determinar si alguna posible variabilidad de pronóstico entre las progresiones de atención médica con dolor lumbar.
  2. Los datos demográficos se expresarán como media ± desviación estándar para todas las variables continuas y el cuadrado de chi para la distribución de género entre grupos.
  3. Antes del análisis final, los datos se seleccionarán para su suposición de normalidad, homogeneidad de varianza y presencia de puntajes extremos.
  4. Se utilizarán pruebas de normalidad, incluida la prueba de Shapiro Wilk y la prueba de Kolmogorov-Smirnov.
  5. La sensibilidad, la especificidad y las relaciones positivas de probabilidad se calcularán para cada variable predictor potencial. Para determinar el conjunto más preciso de variables para la predicción del pronóstico de dolor lumbar mecánico, las variables predictoras potenciales se ingresarán en un modelo de regresión logística paso a paso (P <0.05).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Ethical research review of faculty of physical therapy Cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Ciento treinta participantes hombres y mujeres envejecieron entre 30 y 49 años.
  2. Las profesiones de atención médica (enfermeras, fisioterapeutas, dentistas, médicos, cirujanos, técnicos) tienen años de experiencia (al menos 5 años hasta más de 15 años).
  3. Los participantes tienen CMLBP durante al menos 3 meses.
  4. El dolor lumbar mecánico crónico (CMLBP) se evaluará mediante la Versión Árabe Escala analógica visual (VAS).
  5. El rendimiento funcional se evaluará mediante el cuestionario de Oswestery (ODI).
  6. El comportamiento de evitación del miedo será evaluado mediante la Versión Árabe Tampa Escala (TSK).

Descripción

Criterios de inclusión: selección de sujetos basada en los siguientes criterios:

  1. Ciento treinta hombres y mujeres de profesiones de atención médica (enfermeras, fisioterapeuta, dentistas, cirujanos, médicos y técnicos).
  2. Diagnosticado con (CMLBP) (que dura más de 3 meses).
  3. Edad: entre 30 y 49 años.
  4. Los sujetos tienen al menos 3/10 intensidad del dolor en VAS.

Criterios de exclusión:

  1. Si investigaron individuos con LBP específicos (p. Ej., Infecciones, fractura, lesiones traumáticas, cáncer, enfermedades sistémicas importantes o enfermedades congénitas) (Wong et al., 2022).
  2. Radiculopatía/Cauda Equina Síndrome Dolor segmentario
  3. parestesia en el área de dolor
  4. pérdida de fuerza (grado 3 o menos)
  5. Pérdida repentina de la función de la vejiga/ intestino
  6. hipestesia peranal/perineal
  7. Muerte de la raíz nerviosa (Steinmetz, 2022).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anticipar el pronóstico de la intensidad del dolor y el nivel de discapacidad del dolor lumbar mecánico entre las profesiones de atención médica mediante la identificación de predictores clínicos.
Periodo de tiempo: 1 año

Los predictores

1-AGE2 GENDER 3-BMI 4-Life Style5 Duración del dolor 6-intensidad del dolor 7-Ocupación 8 años de experiencia 9 Horas de servicio/carga 10-ODI 11-trabajo Relacionado Frecuente Posición12 Fear Métodos de comportamiento de evasión: La intensidad de 1 paña se evaluará mediante la versión árabe (VAS) .2 Funcional .2-Funcional. La discapacidad será evaluada por la versión árabe del estado (ODI) 3-psicológico mediante la versión árabe de la escala Tampa.4-Asesoría de la actividad física por grado de seis puntos.5-peso y escala de altura para medir el peso en (kg), altura en (m). 6-BMI: peso en (kg), altura en (M) se combinará para medir el IMC en los datos demográficos (kg/m²) (edad, género, ocupación) se tomarán. /Horas de carga -Posiciones frecuentes relacionadas con el trabajo (sentado, de pie, en cuclillas, pendiente, y rotación, flexión lateral, arrodillado

1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Predictors For CMLBP Prognosis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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