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拡張現実後期ALSの人のためのBCI縦断的研究

2025年1月31日 更新者：Cognixion

認知ALS BCI縦断研究

この研究の目標は、BCIベースの通信プラットフォームの使いやすさを改善することです。

この研究は、ロサンゼルス大地域で開催され、後期ALSの最大10人の参加者を登録します。 各被験者には、認知軸軸Rovented Reality Brain Computer Interfaceと関連する通信ソフトウェアが受け取ります。 調査期間は、各参加者の3か月です。

この研究で対処される重要な質問は次のとおりです。

  1. 参加者は、純粋なBCIインターフェイスでどれだけ速く学習し、自信を得ることができますか。
  2. このユースケースのアイトラッキングを含む、代替入力モダリティはどれほど効果的ですか。
  3. 生成AIベースのパーソナライズがコミュニケーションの品質にどの程度影響するかを特定します。

重要な測定値は次のとおりです。

ITR-情報転送レートSUS-システムユーザビリティスケール

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Christopher Principal Investigator
  • 電話番号：8053200774
  • メール：chris@cognixion.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Cole Study Coordinator
  • 電話番号：214-907-6399
  • メール：cole@cognixion.com

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Santa Barbara、California、アメリカ、93101-1665
        • 募集
        • Cognixion
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Chris Principal Investigator

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 参加に同意し、参加者と一緒に研究に出席する人（lar）が必要です
  • 認知システムで訓練できる指定された個人が必要です
  • 英語の理解に堪能
  • 18歳以上
  • ALSが必要であり、支援通信デバイスが必要です
  • 意図的な目の開口部に従事し、X期間にわたって目を見張るような目を見張ることができる必要があります
  • 発声、うなずき、目の瞬き、眉の上昇などの認知装置を使用することとは別に通信する方法が必要です。 少なくとも、「はい」と「いいえ」を伝える信頼できる信頼できる方法

除外基準：

  • 流fluent能力の欠如または発達/後天性言語障害による英語の理解の混乱（例： 失語症）
  • 重度の聴覚障害または耳が聞こえない
  • 点滅するライトに対する感受性
  • てんかんや発作の歴史
  • 緑内障、複視（二重視視）、眼症（不随意の眼の動き）などの視野を制限する視覚障害
  • めまいまたは他の前庭障害の歴史
  • 刺激、炎症、怪我、または感染プロセスを起こしやすい頭皮

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：デバイスの実現可能性
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ユーザビリティ研究
参加者は、研究管理者が規定しているように、実践および通信タスクのために、認知軸軸軸デバイスと関連する通信ソフトウェアを利用します。
デバイス：認知用
デバイスの入力および出力機能を使用して通信を有効にするために、セルフコンテッドコンピューターとソフトウェアを使用したウェアラブル拡張現実脳コンピューターインターフェイス。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システムユーザビリティスコア
時間枠：デバイスのトレーニングとセットアップから3か月。
デバイスの使いやすさをキャプチャする0〜100の範囲のスコア。 これは、デバイスの実現可能性調査の本質的な特徴です。
デバイスのトレーニングとセットアップから3か月。
情報転送率（ITR）
時間枠：デバイスのトレーニングとセットアップから3か月。

各デバイスのモダリティの情報転送のレート。

ITRは、標準化された選択手順を使用して測定されます。
デバイスのトレーニングとセットアップから3か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1分あたりの単語（WPM）
時間枠：デバイスのトレーニングとセットアップから3か月。
WPMは、参加者が1分で話すことができる単語の数です。 この統計は、参加者によって応答が話されるまで、パートナーの発話から合計時間をカウントすることによって計算されます。
デバイスのトレーニングとセットアップから3か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cognixion

捜査官

  • 主任研究者：Chris Principal Investigator、Cognixion

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月20日

一次修了 (推定)

2025年8月30日

研究の完了 (推定)

2025年10月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月31日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月31日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ALSUS1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

このタイプのデバイスに関するこのユースケースに関連するユーザビリティの洞察は、会議イベントや出版物で他のアクセシビリティおよびBCI研究者と共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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