Дополненная реальность BCI продольное исследование для лиц с ALS на поздних стадиях ALS
31 января 2025 г. обновлено: Cognixion
Когниция и продольное исследование BCI
Целью данного исследования является усовершенствование удобства удобства коммуникационной платформы на основе BCI.
Исследование будет проходить в районе Большого Лос -Анджелеса и будет зачислять до 10 участников с ALS на поздних стадиях. Каждый субъект получит познание Axon-R, дополненную реальностью, компьютерный интерфейс мозга и соответствующее программное обеспечение для связи. Продолжительность исследования составляет 3 месяца для каждого участника.
Ключевые вопросы, которые будут решены в этом исследовании:
- Как быстро участники могут учиться и обрести уверенность с помощью чистого интерфейса BCI.
- Насколько эффективны альтернативные методы ввода, включая отслеживание глаз для этого варианта использования.
- Определите степень, в которой персонализация на основе искусственного интеллекта влияет на качество общения.
Ключевые меры включают:
ITR - Скорость передачи информации SUS - Шкала удобства использования системы
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christopher Principal Investigator
- Номер телефона: 8053200774
- Электронная почта: chris@cognixion.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cole Study Coordinator
- Номер телефона: 214-907-6399
- Электронная почта: cole@cognixion.com
Места учебы
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93101-1665
- Рекрутинг
- Cognixion
-
Контакт:
- Cole Study Coordinator
- Номер телефона: 214-907-6399
- Электронная почта: cole@cognixion.com
-
Контакт:
- Chris Ullrich
- Номер телефона: 8053200774
- Электронная почта: chris@cognixion.com
-
Контакт:
- Chris Principal Investigator
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Должен иметь кого -то (LAR), который может согласиться на их участие и будет присутствовать в исследовании вместе с участником
- Должен иметь назначенного человека, которого можно обучать в системе когниции
- Свободно понимать английский
- 18 лет и старше
- Должен иметь БАС и нуждаться в вспомогательном коммуникационном устройстве
- Должен быть в состоянии участвовать во временном открытии глаз и независимо поддерживать открытие глаз для x продолжительность
- Должен быть способ общаться, кроме использования устройства Cognizion, такого как вокализации, кивок головы, моргание глаз, подъема бровей и т. Д. Как минимум, надежный способ общения "да" и "нет"
Критерии исключения:
- Разрушение в понимании английского языка, либо из -за отсутствия владения бегством, либо из -за развития/приобретенного языкового расстройства (например, афазия)
- Серьезно нарушены слуха или глухих
- Чувствительность к мигающим огням
- История эпилепсии и/или судорог
- Расстройства зрения, ограничивающие поле зрения, такие как глаукома, диплопия (двойное зрение), нистагмус (непроизвольные движения глаз)
- История головокружения или другие вестибулярные расстройства
- Кожа, которая подвержена раздражению, воспалению, травмам или инфекционному процессу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебение удобства использования
Участники будут использовать устройство Axon-R Cognizion и связанное с ним программное обеспечение для коммуникации для практики и задач связи, как это предписано Администратором исследования.
|
Носимый компьютерный интерфейс Brain с дополненной реальностью с самоспоращенным компьютером и программным обеспечением для обеспечения связи с использованием ввода и выходных возможностей устройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
System Usability Score
Временное ограничение: 3 месяца после обучения и настройки устройства.
|
Оценка в диапазоне от 0 до 100, которая отражает удобство использования устройства.
Это важная характеристика технико -экономического обоснования устройства.
|
3 месяца после обучения и настройки устройства.
|
|
Скорость передачи информации (ITR)
Временное ограничение: 3 месяца после обучения и настройки устройства.
|
Скорость в битах в минуту передачи информации для каждой из методов устройства. ITR измеряется с использованием стандартизированной процедуры выбора. |
3 месяца после обучения и настройки устройства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слова в минуту (WPM)
Временное ограничение: 3 месяца после обучения и настройки устройства.
|
WPM - это количество слов, о которых участник может говорить за одну минуту.
Эта статистика рассчитывается путем подсчета общего времени от высказывания партнеров до тех пор, пока участник не произнесет ответ.
|
3 месяца после обучения и настройки устройства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chris Principal Investigator, Cognixion
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lewis, J. R. (2018). The System Usability Scale: Past, Present, and Future. International Journal of Human-Computer Interaction, 34(7), 577-590
- Kellmeyer P, Grosse-Wentrup M, Schulze-Bonhage A, Ziemann U, Ball T. Electrophysiological correlates of neurodegeneration in motor and non-motor brain regions in amyotrophic lateral sclerosis-implications for brain-computer interfacing. J Neural Eng. 2018 Aug;15(4):041003. doi: 10.1088/1741-2552/aabfa5. Epub 2018 Apr 20.
- Wolpaw JR, Bedlack RS, Reda DJ, Ringer RJ, Banks PG, Vaughan TM, Heckman SM, McCane LM, Carmack CS, Winden S, McFarland DJ, Sellers EW, Shi H, Paine T, Higgins DS, Lo AC, Patwa HS, Hill KJ, Huang GD, Ruff RL. Independent home use of a brain-computer interface by people with amyotrophic lateral sclerosis. Neurology. 2018 Jul 17;91(3):e258-e267. doi: 10.1212/WNL.0000000000005812. Epub 2018 Jun 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Патологические процессы
- Нервно-мышечные заболевания
- Метаболические заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания спинного мозга
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Склероз
- Болезнь двигательных нейронов
- Боковой амиотрофический склероз
Другие идентификационные номера исследования
- ALSUS1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Понимание юзабилити, связанные с этим вариантом использования на устройстве этого типа, будут переданы другим доступности и исследователям BCI на мероприятиях конференции и с помощью публикаций.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .