Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Augmented Reality BCI langsgående undersøgelse for personer med sent fase ALS

31. januar 2025 opdateret af: Cognixion

Cognixion ALS BCI Longitudinal Study

Målet med denne undersøgelse er at forfine anvendeligheden af ​​en BCI -baseret kommunikationsplatform.

Undersøgelsen finder sted i området Greater Los Angeles og tilmelder sig op til 10 deltagere med Late Stage ALS. Hvert emne vil modtage en cognixion Axon-R augmented reality hjernekomputergrænseflade og tilhørende kommunikationssoftware. Undersøgelsesvarigheden er 3 måneder for hver deltager.

De vigtigste spørgsmål, der vil blive behandlet i denne undersøgelse, er:

  1. Hvor hurtigt kan deltagerne lære og få tillid til en ren BCI -grænseflade.
  2. Hvor effektive er alternative inputmodaliteter inklusive øjesporing til denne brugssag.
  3. Identificer, i hvilket omfang generativ AI -baseret personalisering påvirker kommunikationskvaliteten.

De vigtigste mål inkluderer:

ITR - informationsoverførselshastighed SUS - System brugervenlighedsskala

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Christopher Principal Investigator
  • Telefonnummer: 8053200774
  • E-mail: chris@cognixion.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93101-1665
        • Rekruttering
        • Cognixion
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Chris Principal Investigator

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skal have nogen (LAR), der kan acceptere deres deltagelse, og som vil være til stede i undersøgelsen sammen med deltageren
  • Skal have en udpeget person, der kan trænes i cognixion -systemet
  • Flydende i at forstå engelsk
  • 18 år eller ældre
  • Skal have ALS og har brug for en hjælpende kommunikationsenhed
  • Skal være i stand til at engagere
  • Skal have en måde at kommunikere bortset fra at bruge cognixion -enheden, såsom vokaliseringer, hovednik, øjenblink, øjenbryn hæver osv. Som minimum, pålidelig måde at kommunikere "ja" og "nej" på "

Ekskluderingskriterier:

  • Forstyrrelse i engelsk forståelse, enten på grund af manglende flydende færdigheder eller på grund af en udvikling/erhvervet sprogforstyrrelse (f.eks. afasi)
  • Alvorligt hørehæmmede eller døve
  • Følsomhed over for blinkende lys
  • Historie om epilepsi og/eller anfald
  • Visionsforstyrrelser, der begrænser det visuelle felt, såsom glaukom, diplopi (dobbeltvision), nystagmus (ufrivillig øjenbevægelser)
  • Historie om svimmelhed eller andre vestibulære lidelser
  • Hovedbund, der er tilbøjelig til irritation, betændelse, skade eller infektiøs proces

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Usabilitetsundersøgelse
Deltagerne vil bruge Cognixion Axon-R-enheden og den tilknyttede kommunikationssoftware til praksis og kommunikationsopgaver som foreskrevet af studieadministratoren.
Enhed: Cognixion en
En bærbar augmented reality -hjerne -computergrænseflade med selvstændige computer og software for at aktivere kommunikation ved hjælp af enhedens input- og output -kapaciteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systembrugsevne score
Tidsramme: 3 måneder fra træning og opsætning af enhed.
En score, der spænder fra 0 til 100, der fanger anvendeligheden enheden. Dette er et væsentligt kendetegn ved en enheds mulighedsundersøgelse.
3 måneder fra træning og opsætning af enhed.
Information Transfer Rate (ITR)
Tidsramme: 3 måneder fra træning og opsætning af enhed.

Hastigheden, i bits pr. Minut, af informationsoverførsel for hver af enhedsmodaliteterne.

ITR måles ved hjælp af en standardiseret udvælgelsesprocedure.
3 måneder fra træning og opsætning af enhed.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ord pr. Minut (WPM)
Tidsramme: 3 måneder fra træning og opsætning af enhed.
WPM er antallet af ord, som en deltager kan tale på et minut. Denne statistik beregnes ved at tælle den samlede tid fra partnerens ytring, indtil der tales et svar af deltageren.
3 måneder fra træning og opsætning af enhed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cognixion

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris Principal Investigator, Cognixion

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALSUS1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Brugbarhedsindsigt relateret til denne brugssag om denne type enheder vil blive delt med anden tilgængelighed og BCI -forskere ved konferencehændelser og gennem publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ALS (amyotrofisk lateral sklerose)

Kliniske forsøg med Cognixion en

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner