Lisätty todellisuus bci -pitkittäistutkimus henkilöille, joilla on myöhäinen vaihe ALS
perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Cognixion
Cognixion als bci pitkittäinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkentaa BCI -pohjaisen viestintäalustan käytettävyyttä.
Tutkimus tapahtuu Suur -Los Angelesin alueella ja ilmoittautuu jopa 10 osallistujaa myöhäisen vaiheen ALS: n kanssa. Jokainen aihe saa Cognixion Axon-R-lisätyn todellisuuden aivotietokoneen käyttöliittymän ja siihen liittyvän viestintäohjelmiston. Tutkimuksen kesto on 3 kuukautta jokaiselle osallistujalle.
Tärkeimmät kysymykset, joita tässä tutkimuksessa käsitellään, ovat:
- Kuinka nopeasti osallistujat voivat oppia ja saada luottamusta puhtaalla BCI -käyttöliittymällä.
- Kuinka tehokkaita on vaihtoehtoisia syöttötapoja, mukaan lukien silmäseuranta tätä käyttötapausta varten.
- Tunnista, missä määrin generatiivinen AI -pohjainen mukauttaminen vaikuttaa viestinnän laatuun.
Tärkeimmät toimenpiteet sisältävät:
ITR - Tiedonsiirtonopeus SUS - Järjestelmän käytettävyysasteikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christopher Principal Investigator
- Puhelinnumero: 8053200774
- Sähköposti: chris@cognixion.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cole Study Coordinator
- Puhelinnumero: 214-907-6399
- Sähköposti: cole@cognixion.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93101-1665
- Rekrytointi
- Cognixion
-
Ottaa yhteyttä:
- Cole Study Coordinator
- Puhelinnumero: 214-907-6399
- Sähköposti: cole@cognixion.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Chris Ullrich
- Puhelinnumero: 8053200774
- Sähköposti: chris@cognixion.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Chris Principal Investigator
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava joku (LAR), joka voi suostua heidän osallistumiseensa ja joka on läsnä tutkimuksessa osallistujan rinnalla
- On oltava nimetty henkilö, joka voidaan kouluttaa Cognixion -järjestelmään
- Sujuvasti englannin ymmärtäminen
- 18 vuotta tai vanhempi
- On oltava ALS ja tarvitset avustavan viestintälaitteen
- On kyettävä osallistumaan silmämääräiseen silmien avaamiseen ja ylläpitämään silmien avaamista itsenäisesti x keston ajan
- On oltava tapa kommunikoida lukuun ottamatta Cognixion -laitteen, kuten äänen, pään nyökkäys, silmävalo, kulmakarvan nosteet jne. Ainakin luotettava tapa kommunikoida "kyllä" ja "ei"
Poissulkemiskriteerit:
- Englanninkielisen ymmärryksen häiriöt joko sujuvan taiton puutteen vuoksi tai kehitys-/hankitun kielihäiriön vuoksi (esim. afasia)
- Vakavasti kuulovamma tai kuuro
- Herkkyys vilkkuville valoille
- Epilepsian ja/tai kohtausten historia
- Näköhäiriöt, jotka rajoittavat visuaalista kenttää, kuten glaukooma, diplopia (kaksinkertainen visio), nystagmus (tahattomat silmäliikkeet)
- Huimauksen historia tai muut vestibulaariset häiriöt
- Ärsytyksen, tulehduksen, vamman tai tarttuvan prosessin päänahka, joka on alttiina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käytettävyystutkimus
Osallistujat hyödyntävät Cognixion Axon-R -laitetta ja niihin liittyviä viestintäohjelmistoja harjoittelu- ja viestintätehtäviin, kuten tutkimuksen järjestelmänvalvoja on määrännyt.
|
Puettavissa oleva lisätyn todellisuuden aivotietokonelajapinta itsenäisen tietokoneen ja ohjelmistojen kanssa viestinnän mahdollistamiseksi laitteen syöttö- ja lähtöominaisuuksien avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyyspisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta laitteen koulutuksesta ja asennuksesta.
|
Pisteet välillä 0 - 100, joka vangitsee laitteen käytettävyyden.
Tämä on olennainen ominaisuus laitteen toteutettavuustutkimukselle.
|
3 kuukautta laitteen koulutuksesta ja asennuksesta.
|
|
Tiedonsiirtonopeus (ITR)
Aikaikkuna: 3 kuukautta laitteen koulutuksesta ja asennuksesta.
|
Tietojen siirron nopeus minuutissa jokaiselle laitteen muodolle. ITR mitataan standardisoidulla valintamenettelyllä. |
3 kuukautta laitteen koulutuksesta ja asennuksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanat minuutissa (WPM)
Aikaikkuna: 3 kuukautta laitteen koulutuksesta ja asennuksesta.
|
WPM on sanojen lukumäärä, joita osallistuja voi puhua minuutissa.
Tämä tilasto lasketaan laskemalla kokonaisaika kumppanin lausunnosta, kunnes osallistuja puhuu vastauksesta.
|
3 kuukautta laitteen koulutuksesta ja asennuksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Principal Investigator, Cognixion
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lewis, J. R. (2018). The System Usability Scale: Past, Present, and Future. International Journal of Human-Computer Interaction, 34(7), 577-590
- Kellmeyer P, Grosse-Wentrup M, Schulze-Bonhage A, Ziemann U, Ball T. Electrophysiological correlates of neurodegeneration in motor and non-motor brain regions in amyotrophic lateral sclerosis-implications for brain-computer interfacing. J Neural Eng. 2018 Aug;15(4):041003. doi: 10.1088/1741-2552/aabfa5. Epub 2018 Apr 20.
- Wolpaw JR, Bedlack RS, Reda DJ, Ringer RJ, Banks PG, Vaughan TM, Heckman SM, McCane LM, Carmack CS, Winden S, McFarland DJ, Sellers EW, Shi H, Paine T, Higgins DS, Lo AC, Patwa HS, Hill KJ, Huang GD, Ruff RL. Independent home use of a brain-computer interface by people with amyotrophic lateral sclerosis. Neurology. 2018 Jul 17;91(3):e258-e267. doi: 10.1212/WNL.0000000000005812. Epub 2018 Jun 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALSUS1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tyyppiseen laitteeseen liittyvät käytettävyystiedot jaetaan tämän tyyppisissä laitteissa muiden saatavuuden ja BCI -tutkijoiden kanssa konferenssitapahtumissa ja julkaisuissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .