증강 현실 BCI 종 방향 연구 후기 ALS를 가진 사람을위한
2025년 1월 31일 업데이트: Cognixion
Cognixion ALS BCI 종 방향 연구
이 연구의 목표는 BCI 기반 커뮤니케이션 플랫폼의 유용성을 개선하는 것입니다.
이 연구는 그레이터 로스 앤젤레스 지역에서 진행되며 늦은 단계 AL에 최대 10 명의 참가자를 등록 할 것입니다. 각 과목은 Cognixion Axon-R 증강 현실 뇌 컴퓨터 인터페이스 및 관련 통신 소프트웨어를받습니다. 학습 기간은 각 참가자의 3 개월입니다.
이 연구에서 다룰 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 참가자가 순수한 BCI 인터페이스를 통해 얼마나 빨리 배우고 자신감을 얻을 수 있습니까?
- 이 사용 사례에 대한 눈 추적을 포함한 대체 입력 양식은 얼마나 효과적입니까?
- 생성 AI 기반 개인화가 커뮤니케이션 품질에 영향을 미치는 정도를 식별하십시오.
주요 조치에는 다음이 포함됩니다.
ITR- 정보 전송 속도 SUS- 시스템 사용성 척도
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christopher Principal Investigator
- 전화번호: 8053200774
- 이메일: chris@cognixion.com
연구 연락처 백업
- 이름: Cole Study Coordinator
- 전화번호: 214-907-6399
- 이메일: cole@cognixion.com
연구 장소
-
-
California
-
Santa Barbara, California, 미국, 93101-1665
- 모병
- Cognixion
-
연락하다:
- Cole Study Coordinator
- 전화번호: 214-907-6399
- 이메일: cole@cognixion.com
-
연락하다:
- Chris Ullrich
- 전화번호: 8053200774
- 이메일: chris@cognixion.com
-
연락하다:
- Chris Principal Investigator
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 참여에 동의 할 수 있고 참가자와 함께 연구에 참석할 사람이 있어야합니다.
- Cognixion 시스템에서 훈련받을 수있는 지정된 개인이 있어야합니다.
- 영어를 이해하는 데 유창합니다
- 18 세 이상
- ALS가 있어야하며 보조 통신 장치가 필요합니다
- x 기간 동안 독립적으로 눈을 뜨고 눈을 유지하고 눈을 유지할 수 있어야합니다.
- Vocalizations, Head Nod, 눈 깜박임, 눈썹 상승 등과 같은 Cognixion 장치를 사용하는 것 외에는 의사 소통하는 방법이 있어야합니다. 최소한 "예"및 "아니오"를 의사 소통하는 신뢰할 수있는 방법
제외 기준 :
- 유창한 능력 부족 또는 발달/습득 언어 장애로 인한 영어 이해의 혼란 (예 : 실어증)
- 심하게 청각 장애가 있거나 귀머거리
- 번쩍이는 조명에 대한 감도
- 간질 및/또는 발작의 역사
- 녹내장, Diplopia (Double Vision), Nystagmus (비자발적 눈 움직임)와 같은 시야를 제한하는 시력 장애
- 현기증 또는 기타 전정 장애의 병력
- 자극, 염증, 부상 또는 전염성 과정에 걸리기 쉬운 두피
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유용성 연구
참가자는 연구 관리자가 규정 한 실습 및 커뮤니케이션 작업을 위해 Cognixion Axon-R 장치 및 관련 커뮤니케이션 소프트웨어를 사용합니다.
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웨어러블 증강 현실 뇌 컴퓨터 인터페이스는 자체 포함 된 컴퓨터 및 소프트웨어를 사용하여 장치 입력 및 출력 기능을 사용하여 통신을 가능하게합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 유용성 점수
기간: 훈련 및 장치 설정 후 3 개월.
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장치의 유용성을 캡처하는 0에서 100까지의 점수.
이것은 장치 타당성 조사의 필수 특성입니다.
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훈련 및 장치 설정 후 3 개월.
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정보 전송 요율 (ITR)
기간: 훈련 및 장치 설정 후 3 개월.
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각 장치 양식에 대한 정보 전송의 분당 비율. ITR은 표준화 된 선택 절차를 사용하여 측정됩니다. |
훈련 및 장치 설정 후 3 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분당 단어 (WPM)
기간: 훈련 및 장치 설정 후 3 개월.
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WPM은 참가자가 1 분 안에 말할 수있는 단어 수입니다.
이 통계는 참가자가 응답을 할 때까지 파트너 발화의 총 시간을 계산하여 계산됩니다.
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훈련 및 장치 설정 후 3 개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chris Principal Investigator, Cognixion
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lewis, J. R. (2018). The System Usability Scale: Past, Present, and Future. International Journal of Human-Computer Interaction, 34(7), 577-590
- Kellmeyer P, Grosse-Wentrup M, Schulze-Bonhage A, Ziemann U, Ball T. Electrophysiological correlates of neurodegeneration in motor and non-motor brain regions in amyotrophic lateral sclerosis-implications for brain-computer interfacing. J Neural Eng. 2018 Aug;15(4):041003. doi: 10.1088/1741-2552/aabfa5. Epub 2018 Apr 20.
- Wolpaw JR, Bedlack RS, Reda DJ, Ringer RJ, Banks PG, Vaughan TM, Heckman SM, McCane LM, Carmack CS, Winden S, McFarland DJ, Sellers EW, Shi H, Paine T, Higgins DS, Lo AC, Patwa HS, Hill KJ, Huang GD, Ruff RL. Independent home use of a brain-computer interface by people with amyotrophic lateral sclerosis. Neurology. 2018 Jul 17;91(3):e258-e267. doi: 10.1212/WNL.0000000000005812. Epub 2018 Jun 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALSUS1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 유형의 장치 에서이 사용 사례와 관련된 유용성 통찰력은 컨퍼런스 이벤트 및 간행물을 통해 다른 접근성 및 BCI 연구원과 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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