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慢性疼痛患者における決定的自治の決定要因と治療有効性の評価 (DEDICATE)

2025年6月18日 更新者:Fondation Hôpital Saint-Joseph

慢性疼痛は、3か月以上続く不快な感覚と感情的な経験として定義され、世界の成人人口の20〜30%に影響を与えます。 それは主要な状態または疾患の結果として発生する可能性があり、障害の重要な源です。 慢性疼痛はもはや単なる症状ではなく、神経学的および心理社会的メカニズムを備えた疾患自体であることがよくあります。 1977年にジョージエンゲルによって導入された生物心理社会的モデルは、慢性疼痛の生物学的、心理的、社会的、社会的側面を考慮するのに役立ちます。 慢性疼痛のある患者は、新しい状況に適応し、新しい知識と対処スキルを習得して、新しい恒常性に到達する必要があります。 目標は、必ずしも痛みの排除ではなく、患者が痛みを管理し、日常活動を効果的に継続できるようにすることです。

国際的なガイドラインは、慢性疼痛を管理するための患者中心の学際的なアプローチを示唆しており、患者に力を与え、動機付け、意思決定に関与することに重点を置いています。 この文脈では、意思決定における自律性が非常に重要であり、否定的な自由(外部制約の欠如)とポジティブな自由(選択を行い、自分の可能性を実現する能力)の両方を網羅しています。 しかし、慢性的な痛みは認知的および機能的能力を制限し、患者の自律性を妨げる可能性があります。 研究は、慢性疼痛患者のかなりの割合が意思決定の自律性に赤字を経験していることを示しています。

この混合メソッドの研究は、慢性疼痛患者における意思決定の自律性とその治療への影響の決定要因を調査することを目的としています。 理解、推論、鑑賞、および選択の表現を評価するMaccat-T評価ツールを使用して、この研究では患者の自律レベルと健康転帰の関係を調べます。 この研究では、臨床医がツールの調査結果と比較して患者の自律性をどのように認識しているかを評価します。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Marguerite D'USSEL, MD
  • 電話番号:+33144127147
  • メール:mdussel@ghpsj.fr

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • 募集
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性疼痛の最初の相談に出席する患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者は、201/01/2025年から2025年3月31日の間に慢性疼痛の最初の相談に出席しました。

除外基準:

  • この研究のためにデータの使用に反対する司法保護患者の下で自由患者を奪われた後見人またはキュレーターシップの患者の患者の重大な患者患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意思決定への影響(Maccat-T)
時間枠:登録
主な目的は、MacArthur能力評価ツール治療(MACCAT-T)で評価された慢性疼痛患者の全体的な意思決定自律性に影響を与える社会人口統計学的、認知的、教育的、および医学的要因を特定することです。
登録

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年10月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月30日

最初の投稿 (実際)

2025年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月18日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DEDICATE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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