- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06811103
Determinanty rozhodovací autonomie u pacientů s chronickou bolestí a hodnocení účinnosti léčby (DEDICATE)
Chronická bolest je definována jako nepříjemná smyslová a emoční zážitek, který přetrvává tři nebo více měsíců, což postihuje 20-30% globální dospělé populace. Může vzniknout z primárních podmínek nebo v důsledku nemocí a je významným zdrojem postižení. Chronická bolest již není pouze příznakem, ale často samotným onemocněním, s neurologickými a psychosociálními mechanismy. Biopsychosociální model zavedený Georgem Engelem v roce 1977 pomáhá zvážit biologické, psychologické, sociální a společenské dimenze chronické bolesti. Pacienti s chronickou bolestí se musí přizpůsobit novým okolnostem, získat nové znalosti a zvládat dovednosti, aby dosáhli nové homeostázy. Cílem není nutně eliminace bolesti, ale umožňuje pacientům řídit jejich bolest a efektivně pokračovat v denních činnostech.
Mezinárodní pokyny naznačují interdisciplinární přístup zaměřený na pacienta k řízení chronické bolesti s důrazem na zmocnění pacientů, motivaci je a zapojení do rozhodování. V tomto kontextu je zásadní autonomie při rozhodování a zahrnuje jak negativní svobodu (absence vnějších omezení), tak pozitivní svoboda (schopnost rozhodovat se a realizovat potenciál člověka). Chronická bolest však může omezit kognitivní a funkční schopnosti a potenciálně brání autonomii pacienta. Výzkum ukazuje, že významná část pacientů s chronickou bolestí zažívá deficit v autonomii rozhodování.
Cílem této studie smíšených metod je prozkoumat determinanty autonomie rozhodování u pacientů s chronickou bolestí a její dopad na jejich léčbu. Pomocí nástroje pro hodnocení MACCAT-T, který hodnotí porozumění, uvažování, zhodnocení a výraz výběru, studie zkoumá vztah mezi úrovní autonomie pacientů a jejich zdravotními výsledky. Studie také posoudí, jak kliničtí lékaři vnímají autonomii pacientů ve srovnání s nálezy nástroje.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marguerite D'USSEL, MD
- Telefonní číslo: +33144127147
- E-mail: mdussel@ghpsj.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Nábor
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
Kontakt:
- Juliette COURTIADE MAHLER, PhD
- Telefonní číslo: +3344127963
- E-mail: jcourtiade@ghpsj.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 18 let a staršího pacienta se účastnil své první konzultace s chronickou bolestí mezi 01/01/2025 a 31/12/2025 Pacienta Francophone Pacientka schopného vyjádřit jejich nepozici k účasti
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient s významným vizuálním nebo sluchovým postižením pacienta pod ochranou nebo kurátorkou pacienta zbaveného pacienta s pacientem na základě pacienta na ochranu proti soudci, který je proti použití svých údajů pro tento výzkum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlivy na rozhodování (MACCAT-T)
Časové okno: zápis
|
Primárním cílem je identifikovat socio-demografické, kognitivní, vzdělávací a lékařské faktory, které ovlivňují celkovou autonomii rozhodování u pacientů s chronickou bolestí, kteří poprvé hledají léčbu, jak je hodnoceno u posouzení kompetencí MacArthur (MACCAT-T)
|
zápis
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DEDICATE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .