Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determinanty rozhodovací autonomie u pacientů s chronickou bolestí a hodnocení účinnosti léčby (DEDICATE)

18. června 2025 aktualizováno: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Chronická bolest je definována jako nepříjemná smyslová a emoční zážitek, který přetrvává tři nebo více měsíců, což postihuje 20-30% globální dospělé populace. Může vzniknout z primárních podmínek nebo v důsledku nemocí a je významným zdrojem postižení. Chronická bolest již není pouze příznakem, ale často samotným onemocněním, s neurologickými a psychosociálními mechanismy. Biopsychosociální model zavedený Georgem Engelem v roce 1977 pomáhá zvážit biologické, psychologické, sociální a společenské dimenze chronické bolesti. Pacienti s chronickou bolestí se musí přizpůsobit novým okolnostem, získat nové znalosti a zvládat dovednosti, aby dosáhli nové homeostázy. Cílem není nutně eliminace bolesti, ale umožňuje pacientům řídit jejich bolest a efektivně pokračovat v denních činnostech.

Mezinárodní pokyny naznačují interdisciplinární přístup zaměřený na pacienta k řízení chronické bolesti s důrazem na zmocnění pacientů, motivaci je a zapojení do rozhodování. V tomto kontextu je zásadní autonomie při rozhodování a zahrnuje jak negativní svobodu (absence vnějších omezení), tak pozitivní svoboda (schopnost rozhodovat se a realizovat potenciál člověka). Chronická bolest však může omezit kognitivní a funkční schopnosti a potenciálně brání autonomii pacienta. Výzkum ukazuje, že významná část pacientů s chronickou bolestí zažívá deficit v autonomii rozhodování.

Cílem této studie smíšených metod je prozkoumat determinanty autonomie rozhodování u pacientů s chronickou bolestí a její dopad na jejich léčbu. Pomocí nástroje pro hodnocení MACCAT-T, který hodnotí porozumění, uvažování, zhodnocení a výraz výběru, studie zkoumá vztah mezi úrovní autonomie pacientů a jejich zdravotními výsledky. Studie také posoudí, jak kliničtí lékaři vnímají autonomii pacientů ve srovnání s nálezy nástroje.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marguerite D'USSEL, MD
  • Telefonní číslo: +33144127147
  • E-mail: mdussel@ghpsj.fr

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Nábor
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient se účastnil své první konzultace s chronickou bolestí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18 let a staršího pacienta se účastnil své první konzultace s chronickou bolestí mezi 01/01/2025 a 31/12/2025 Pacienta Francophone Pacientka schopného vyjádřit jejich nepozici k účasti

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient s významným vizuálním nebo sluchovým postižením pacienta pod ochranou nebo kurátorkou pacienta zbaveného pacienta s pacientem na základě pacienta na ochranu proti soudci, který je proti použití svých údajů pro tento výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlivy na rozhodování (MACCAT-T)
Časové okno: zápis
Primárním cílem je identifikovat socio-demografické, kognitivní, vzdělávací a lékařské faktory, které ovlivňují celkovou autonomii rozhodování u pacientů s chronickou bolestí, kteří poprvé hledají léčbu, jak je hodnoceno u posouzení kompetencí MacArthur (MACCAT-T)
zápis

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DEDICATE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit