Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for beslutningsautonomi hos patienter med kronisk smerte og vurdering af behandlingseffektiviteten (DEDICATE)

18. juni 2025 opdateret af: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Kronisk smerte defineres som en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse, der fortsætter i tre måneder eller mere, hvilket påvirker 20-30% af den globale voksne befolkning. Det kan opstå fra primære tilstande eller som en konsekvens af sygdomme og er en betydelig kilde til handicap. Kronisk smerte er ikke længere kun et symptom, men ofte en sygdom i sig selv med neurologiske og psykosociale mekanismer. Den biopsykosociale model introduceret af George Engel i 1977 hjælper med at overveje de biologiske, psykologiske, sociale og samfundsmæssige dimensioner af kronisk smerte. Patienter med kronisk smerte skal tilpasse sig nye omstændigheder, erhverve ny viden og mestringsevner for at nå en ny homeostase. Målet er ikke nødvendigvis smerter i smerter, men gør det muligt for patienter at håndtere deres smerter og fortsætte daglige aktiviteter effektivt.

Internationale retningslinjer antyder en patientcentreret, tværfaglig tilgang til håndtering af kronisk smerte, med vægt på at styrke patienter, motivere dem og involvere dem i beslutningstagningen. Autonomi i beslutningstagningen er afgørende i denne sammenhæng, der omfatter både negativ frihed (fravær af eksterne begrænsninger) og positiv frihed (evnen til at træffe valg og realisere ens potentiale). Imidlertid kan kronisk smerte begrænse kognitive og funktionelle evner og potentielt hindre en patients autonomi. Forskning viser, at en betydelig del af patienter med kronisk smerte oplever et underskud i beslutningsprocessen.

Denne undersøgelse af blandede metoder sigter mod at undersøge determinanterne for beslutningstagning af autonomi hos patienter med kronisk smerte og dens indflydelse på deres behandling. Ved hjælp af MacCAT-T-vurderingsværktøjet, der evaluerer forståelse, ræsonnement, påskønnelse og valgudtryk, vil undersøgelsen undersøge forholdet mellem patienternes autonomeniveauer og deres sundhedsresultater. Undersøgelsen vil også vurdere, hvordan klinikere opfatter patienters autonomi sammenlignet med værktøjets fund.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Marguerite D'USSEL, MD
  • Telefonnummer: +33144127147
  • E-mail: mdussel@ghpsj.fr

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient deltager i deres første konsultation for kronisk smerte

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient i alderen 18 år eller ældre patient, der deltog i deres første konsultation for kronisk smerte mellem 01/01/2025 og 31/12/2025 Francophone-patientpatient, der er i stand til at udtrykke deres ikke-oposition til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med betydelig visuel eller hørselsnedsættelse Patient under værgemål eller kuratorisk patient frataget Liberty -patienten under domstolsbeskyttelsespatient, der er imod brugen af ​​deres data til denne forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indflydelser på beslutningstagning (MacCAT-T)
Tidsramme: Tilmelding
Det primære mål er at identificere de socio-demografiske, kognitive, uddannelsesmæssige og medicinske faktorer, der påvirker den samlede beslutningstagningsautonomi hos patienter med kronisk smerte, der søger behandling for første gang som vurderet med MacArthur Competence Assessment Tool-Treatment (MACCAT-T)
Tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEDICATE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner