- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06811103
Determinanter for beslutningsautonomi hos patienter med kronisk smerte og vurdering af behandlingseffektiviteten (DEDICATE)
Kronisk smerte defineres som en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse, der fortsætter i tre måneder eller mere, hvilket påvirker 20-30% af den globale voksne befolkning. Det kan opstå fra primære tilstande eller som en konsekvens af sygdomme og er en betydelig kilde til handicap. Kronisk smerte er ikke længere kun et symptom, men ofte en sygdom i sig selv med neurologiske og psykosociale mekanismer. Den biopsykosociale model introduceret af George Engel i 1977 hjælper med at overveje de biologiske, psykologiske, sociale og samfundsmæssige dimensioner af kronisk smerte. Patienter med kronisk smerte skal tilpasse sig nye omstændigheder, erhverve ny viden og mestringsevner for at nå en ny homeostase. Målet er ikke nødvendigvis smerter i smerter, men gør det muligt for patienter at håndtere deres smerter og fortsætte daglige aktiviteter effektivt.
Internationale retningslinjer antyder en patientcentreret, tværfaglig tilgang til håndtering af kronisk smerte, med vægt på at styrke patienter, motivere dem og involvere dem i beslutningstagningen. Autonomi i beslutningstagningen er afgørende i denne sammenhæng, der omfatter både negativ frihed (fravær af eksterne begrænsninger) og positiv frihed (evnen til at træffe valg og realisere ens potentiale). Imidlertid kan kronisk smerte begrænse kognitive og funktionelle evner og potentielt hindre en patients autonomi. Forskning viser, at en betydelig del af patienter med kronisk smerte oplever et underskud i beslutningsprocessen.
Denne undersøgelse af blandede metoder sigter mod at undersøge determinanterne for beslutningstagning af autonomi hos patienter med kronisk smerte og dens indflydelse på deres behandling. Ved hjælp af MacCAT-T-vurderingsværktøjet, der evaluerer forståelse, ræsonnement, påskønnelse og valgudtryk, vil undersøgelsen undersøge forholdet mellem patienternes autonomeniveauer og deres sundhedsresultater. Undersøgelsen vil også vurdere, hvordan klinikere opfatter patienters autonomi sammenlignet med værktøjets fund.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marguerite D'USSEL, MD
- Telefonnummer: +33144127147
- E-mail: mdussel@ghpsj.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Rekruttering
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
Kontakt:
- Juliette COURTIADE MAHLER, PhD
- Telefonnummer: +3344127963
- E-mail: jcourtiade@ghpsj.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patient i alderen 18 år eller ældre patient, der deltog i deres første konsultation for kronisk smerte mellem 01/01/2025 og 31/12/2025 Francophone-patientpatient, der er i stand til at udtrykke deres ikke-oposition til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Patient med betydelig visuel eller hørselsnedsættelse Patient under værgemål eller kuratorisk patient frataget Liberty -patienten under domstolsbeskyttelsespatient, der er imod brugen af deres data til denne forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indflydelser på beslutningstagning (MacCAT-T)
Tidsramme: Tilmelding
|
Det primære mål er at identificere de socio-demografiske, kognitive, uddannelsesmæssige og medicinske faktorer, der påvirker den samlede beslutningstagningsautonomi hos patienter med kronisk smerte, der søger behandling for første gang som vurderet med MacArthur Competence Assessment Tool-Treatment (MACCAT-T)
|
Tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DEDICATE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .