- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06811103
Determinanty autonomii decyzyjnej u pacjentów z przewlekłym bólem i ocena skuteczności leczenia (DEDICATE)
Przewlekły ból definiuje się jako nieprzyjemne doświadczenie sensoryczne i emocjonalne, które utrzymuje się przez trzy miesiące lub dłużej, wpływając na 20–30% globalnej populacji dorosłych. Może powstać z pierwotnych warunków lub w wyniku chorób i jest znaczącym źródłem niepełnosprawności. Przewlekły ból nie jest już jedynie objawem, ale często samą chorobą, z mechanizmami neurologicznymi i psychospołecznymi. Model biopsychospołeczny wprowadzony przez George'a Engela w 1977 r. Pomaga rozważyć biologiczne, psychologiczne, społeczne i społeczne wymiary bólu przewlekłego. Pacjenci z przewlekłym bólem muszą dostosować się do nowych okoliczności, zdobywając nową wiedzę i umiejętności radzenia sobie, aby dotrzeć do nowej homeostazy. Celem niekoniecznie jest eliminacja bólu, ale umożliwia pacjentom radzenie sobie z bólem i skuteczne codzienne czynności.
Międzynarodowe wytyczne sugerują, że skoncentrowane na pacjencie, interdyscyplinarne podejście do zarządzania przewlekłym bólem, z naciskiem na wzmocnienie pozycji pacjentów, motywowanie ich i zaangażowanie w podejmowanie decyzji. Autonomia w podejmowaniu decyzji ma kluczowe znaczenie w tym kontekście, obejmując zarówno negatywną swobodę (brak ograniczeń zewnętrznych), jak i pozytywną wolność (zdolność do dokonywania wyborów i realizacji potencjału). Jednak przewlekły ból może ograniczać zdolności poznawcze i funkcjonalne, potencjalnie utrudniając autonomię pacjenta. Badania wskazują, że znaczna część pacjentów z przewlekłym bólem ma deficyt w autonomii decyzyjnej.
To badanie mieszanych metod ma na celu zbadanie wyznaczników autonomii decyzyjnej u pacjentów z przewlekłym bólem i jej wpływ na ich leczenie. Korzystając z narzędzia oceny MACCAT-T, które ocenia zrozumienie, rozumowanie, uznanie i ekspresję wyboru, badanie zbada związek między poziomem autonomii pacjentów a ich wynikami zdrowotnymi. Badanie oceni również, w jaki sposób klinicyści postrzegają autonomię pacjentów w porównaniu z wynikami narzędzia.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marguerite D'USSEL, MD
- Numer telefonu: +33144127147
- E-mail: mdussel@ghpsj.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
Kontakt:
- Juliette COURTIADE MAHLER, PhD
- Numer telefonu: +3344127963
- E-mail: jcourtiade@ghpsj.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent w wieku 18 lat lub starszy pacjent uczestniczy w pierwszej konsultacji w sprawie przewlekłego bólu między 01.01.2025 a 31.12/2025 Pacjent frankofonowy
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent ze znaczącym pacjentem wizualnym lub słuchu pod opieką lub kuratorską pacjentem pozbawiony pacjenta z wolności pod ochroną sądową, który sprzeciwia się wykorzystaniu swoich danych do tych badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływy na podejmowanie decyzji (Maccat-T)
Ramy czasowe: zapisy
|
Głównym celem jest zidentyfikowanie czynników społeczno-demograficznych, poznawczych, edukacyjnych i medycznych, które wpływają na ogólną autonomię decyzyjną u pacjentów z przewlekłym bólem, którzy po raz pierwszy szukają leczenia, zgodnie z uzasadnieniem oceny kompetencji MacArthur (MACCAT-T)
|
zapisy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEDICATE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .