Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinanty autonomii decyzyjnej u pacjentów z przewlekłym bólem i ocena skuteczności leczenia (DEDICATE)

18 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Przewlekły ból definiuje się jako nieprzyjemne doświadczenie sensoryczne i emocjonalne, które utrzymuje się przez trzy miesiące lub dłużej, wpływając na 20–30% globalnej populacji dorosłych. Może powstać z pierwotnych warunków lub w wyniku chorób i jest znaczącym źródłem niepełnosprawności. Przewlekły ból nie jest już jedynie objawem, ale często samą chorobą, z mechanizmami neurologicznymi i psychospołecznymi. Model biopsychospołeczny wprowadzony przez George'a Engela w 1977 r. Pomaga rozważyć biologiczne, psychologiczne, społeczne i społeczne wymiary bólu przewlekłego. Pacjenci z przewlekłym bólem muszą dostosować się do nowych okoliczności, zdobywając nową wiedzę i umiejętności radzenia sobie, aby dotrzeć do nowej homeostazy. Celem niekoniecznie jest eliminacja bólu, ale umożliwia pacjentom radzenie sobie z bólem i skuteczne codzienne czynności.

Międzynarodowe wytyczne sugerują, że skoncentrowane na pacjencie, interdyscyplinarne podejście do zarządzania przewlekłym bólem, z naciskiem na wzmocnienie pozycji pacjentów, motywowanie ich i zaangażowanie w podejmowanie decyzji. Autonomia w podejmowaniu decyzji ma kluczowe znaczenie w tym kontekście, obejmując zarówno negatywną swobodę (brak ograniczeń zewnętrznych), jak i pozytywną wolność (zdolność do dokonywania wyborów i realizacji potencjału). Jednak przewlekły ból może ograniczać zdolności poznawcze i funkcjonalne, potencjalnie utrudniając autonomię pacjenta. Badania wskazują, że znaczna część pacjentów z przewlekłym bólem ma deficyt w autonomii decyzyjnej.

To badanie mieszanych metod ma na celu zbadanie wyznaczników autonomii decyzyjnej u pacjentów z przewlekłym bólem i jej wpływ na ich leczenie. Korzystając z narzędzia oceny MACCAT-T, które ocenia zrozumienie, rozumowanie, uznanie i ekspresję wyboru, badanie zbada związek między poziomem autonomii pacjentów a ich wynikami zdrowotnymi. Badanie oceni również, w jaki sposób klinicyści postrzegają autonomię pacjentów w porównaniu z wynikami narzędzia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Marguerite D'USSEL, MD
  • Numer telefonu: +33144127147
  • E-mail: mdussel@ghpsj.fr

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent biorący udział w pierwszej konsultacji w sprawie przewlekłego bólu

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent w wieku 18 lat lub starszy pacjent uczestniczy w pierwszej konsultacji w sprawie przewlekłego bólu między 01.01.2025 a 31.12/2025 Pacjent frankofonowy

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent ze znaczącym pacjentem wizualnym lub słuchu pod opieką lub kuratorską pacjentem pozbawiony pacjenta z wolności pod ochroną sądową, który sprzeciwia się wykorzystaniu swoich danych do tych badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływy na podejmowanie decyzji (Maccat-T)
Ramy czasowe: zapisy
Głównym celem jest zidentyfikowanie czynników społeczno-demograficznych, poznawczych, edukacyjnych i medycznych, które wpływają na ogólną autonomię decyzyjną u pacjentów z przewlekłym bólem, którzy po raz pierwszy szukają leczenia, zgodnie z uzasadnieniem oceny kompetencji MacArthur (MACCAT-T)
zapisy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEDICATE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj