- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06811103
Déterminants de l'autonomie décisionnelle chez les patients atteints de douleur chronique et évaluation de l'efficacité du traitement (DEDICATE)
La douleur chronique est définie comme une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable qui persiste pendant trois mois ou plus, affectant 20 à 30% de la population adulte mondiale. Il peut résulter des conditions primaires ou en conséquence des maladies et est une source importante de handicap. La douleur chronique n'est plus simplement un symptôme mais souvent une maladie elle-même, avec des mécanismes neurologiques et psychosociaux. Le modèle biopsychosocial introduit par George Engel en 1977 aide à considérer les dimensions biologiques, psychologiques, sociales et sociétales de la douleur chronique. Les patients souffrant de douleur chronique doivent s'adapter à de nouvelles circonstances, acquérir de nouvelles connaissances et des compétences d'adaptation pour atteindre une nouvelle homéostasie. L'objectif n'est pas nécessairement l'élimination de la douleur, mais permettant aux patients de gérer leur douleur et de poursuivre efficacement les activités quotidiennes.
Les directives internationales suggèrent une approche interdisciplinaire centrée sur le patient pour gérer la douleur chronique, en mettant l'accent sur l'autonomisation des patients, en les motivant et en les impliquant dans la prise de décision. L'autonomie dans la prise de décision est cruciale dans ce contexte, englobant à la fois la liberté négative (absence de contraintes externes) et la liberté positive (la capacité de faire des choix et de réaliser son potentiel). Cependant, la douleur chronique peut limiter les capacités cognitives et fonctionnelles, ce qui pourrait entraîner l'autonomie d'un patient. La recherche indique qu'une proportion importante de patients souffrant de douleur chronique connaît un déficit dans l'autonomie décisionnelle.
Cette étude à méthodes mixtes vise à explorer les déterminants de l'autonomie décisionnelle chez les patients souffrant de douleur chronique et son impact sur leur traitement. En utilisant l'outil d'évaluation MACCAT-T, qui évalue la compréhension, le raisonnement, l'appréciation et l'expression de choix, l'étude examinera la relation entre les niveaux d'autonomie des patients et leurs résultats pour la santé. L'étude évaluera également comment les cliniciens perçoivent l'autonomie des patients par rapport aux résultats de l'outil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marguerite D'USSEL, MD
- Numéro de téléphone: +33144127147
- E-mail: mdussel@ghpsj.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Recrutement
- Hôpital Paris Saint Joseph
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Contact:
- Juliette COURTIADE MAHLER, PhD
- Numéro de téléphone: +3344127963
- E-mail: jcourtiade@ghpsj.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patient âgé de 18 ans ou plus de patient plus âgé qui assiste à sa première consultation pour la douleur chronique entre 01/01/2025 et 31/12/2025 Patient francophone Patient capable d'exprimer sa non-opposition à la participation
Critères d'exclusion:
- Patient avec un patient visuel ou auditif important sous la tutelle ou la conservation Patient privé de patient de liberté en vertu du patient de protection judiciaire qui s'oppose à l'utilisation de leurs données pour cette recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Influences sur la prise de décision (MACCAT-T)
Délai: inscription
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L'objectif principal est d'identifier les facteurs sociodémographiques, cognitifs, éducatifs et médicaux qui influencent l'autonomie globale de la prise de décision chez les patients atteints de douleur chronique qui recherchent un traitement pour la première fois, comme évalué avec le traitement des outils d'évaluation des compétences de MacArthur (MACCAT-T)
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inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DEDICATE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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