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Déterminants de l'autonomie décisionnelle chez les patients atteints de douleur chronique et évaluation de l'efficacité du traitement (DEDICATE)

18 juin 2025 mis à jour par: Fondation Hôpital Saint-Joseph

La douleur chronique est définie comme une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable qui persiste pendant trois mois ou plus, affectant 20 à 30% de la population adulte mondiale. Il peut résulter des conditions primaires ou en conséquence des maladies et est une source importante de handicap. La douleur chronique n'est plus simplement un symptôme mais souvent une maladie elle-même, avec des mécanismes neurologiques et psychosociaux. Le modèle biopsychosocial introduit par George Engel en 1977 aide à considérer les dimensions biologiques, psychologiques, sociales et sociétales de la douleur chronique. Les patients souffrant de douleur chronique doivent s'adapter à de nouvelles circonstances, acquérir de nouvelles connaissances et des compétences d'adaptation pour atteindre une nouvelle homéostasie. L'objectif n'est pas nécessairement l'élimination de la douleur, mais permettant aux patients de gérer leur douleur et de poursuivre efficacement les activités quotidiennes.

Les directives internationales suggèrent une approche interdisciplinaire centrée sur le patient pour gérer la douleur chronique, en mettant l'accent sur l'autonomisation des patients, en les motivant et en les impliquant dans la prise de décision. L'autonomie dans la prise de décision est cruciale dans ce contexte, englobant à la fois la liberté négative (absence de contraintes externes) et la liberté positive (la capacité de faire des choix et de réaliser son potentiel). Cependant, la douleur chronique peut limiter les capacités cognitives et fonctionnelles, ce qui pourrait entraîner l'autonomie d'un patient. La recherche indique qu'une proportion importante de patients souffrant de douleur chronique connaît un déficit dans l'autonomie décisionnelle.

Cette étude à méthodes mixtes vise à explorer les déterminants de l'autonomie décisionnelle chez les patients souffrant de douleur chronique et son impact sur leur traitement. En utilisant l'outil d'évaluation MACCAT-T, qui évalue la compréhension, le raisonnement, l'appréciation et l'expression de choix, l'étude examinera la relation entre les niveaux d'autonomie des patients et leurs résultats pour la santé. L'étude évaluera également comment les cliniciens perçoivent l'autonomie des patients par rapport aux résultats de l'outil.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Marguerite D'USSEL, MD
  • Numéro de téléphone: +33144127147
  • E-mail: mdussel@ghpsj.fr

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75014
        • Recrutement
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • Contact:
          • Juliette COURTIADE MAHLER, PhD
          • Numéro de téléphone: +3344127963
          • E-mail: jcourtiade@ghpsj.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient assister à sa première consultation pour la douleur chronique

La description

Critères d'inclusion:

  • Patient âgé de 18 ans ou plus de patient plus âgé qui assiste à sa première consultation pour la douleur chronique entre 01/01/2025 et 31/12/2025 Patient francophone Patient capable d'exprimer sa non-opposition à la participation

Critères d'exclusion:

  • Patient avec un patient visuel ou auditif important sous la tutelle ou la conservation Patient privé de patient de liberté en vertu du patient de protection judiciaire qui s'oppose à l'utilisation de leurs données pour cette recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Influences sur la prise de décision (MACCAT-T)
Délai: inscription
L'objectif principal est d'identifier les facteurs sociodémographiques, cognitifs, éducatifs et médicaux qui influencent l'autonomie globale de la prise de décision chez les patients atteints de douleur chronique qui recherchent un traitement pour la première fois, comme évalué avec le traitement des outils d'évaluation des compétences de MacArthur (MACCAT-T)
inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2025

Première publication (Réel)

6 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DEDICATE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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