Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determinanter for beslutningsautonomi hos pasienter med kroniske smerter og vurdering av behandlingseffektivitet (DEDICATE)

18. juni 2025 oppdatert av: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Kroniske smerter er definert som en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse som vedvarer i tre måneder eller mer, noe som påvirker 20-30% av den globale voksne befolkningen. Det kan oppstå fra primære forhold eller som en konsekvens av sykdommer og er en betydelig kilde til funksjonshemming. Kroniske smerter er ikke lenger bare et symptom, men ofte en sykdom i seg selv, med nevrologiske og psykososiale mekanismer. Den biopsykososiale modellen introdusert av George Engel i 1977 hjelper til med å vurdere de biologiske, psykologiske, sosiale og samfunnsmessige dimensjonene av kroniske smerter. Pasienter med kroniske smerter må tilpasse seg nye omstendigheter, tilegne seg nye kunnskaper og mestringsevner for å nå en ny homeostase. Målet er ikke nødvendigvis smerteeliminering, men slik at pasienter kan håndtere smertene sine og fortsette daglige aktiviteter effektivt.

Internasjonale retningslinjer antyder en pasientsentrert, tverrfaglig tilnærming til å håndtere kroniske smerter, med vekt på å styrke pasienter, motivere dem og involvere dem i beslutninger. Autonomi i beslutninger er avgjørende i denne sammenhengen, og omfatter både negativ frihet (fravær av ytre begrensninger) og positiv frihet (evnen til å ta valg og realisere ens potensiale). Imidlertid kan kroniske smerter begrense kognitive og funksjonelle evner, og potensielt hindre pasientens autonomi. Forskning indikerer at en betydelig andel pasienter med kroniske smerter opplever et underskudd i beslutningsautonomi.

Denne studien med blandede metoder tar sikte på å utforske determinantene for beslutningsautonomi hos pasienter med kroniske smerter og dens innvirkning på behandlingen deres. Ved å bruke MACCAT-T-vurderingsverktøyet, som evaluerer forståelse, resonnement, takknemlighet og valguttrykk, vil studien undersøke forholdet mellom pasientenes autonomi nivåer og deres helseutfall. Studien vil også vurdere hvordan klinikere oppfatter pasientenes autonomi sammenlignet med verktøyets funn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Marguerite D'USSEL, MD
  • Telefonnummer: +33144127147
  • E-post: mdussel@ghpsj.fr

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekruttering
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som deltar på deres første konsultasjon for kroniske smerter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient i alderen 18 år eller eldre pasient som deltok på sin første konsultasjon for kroniske smerter mellom 01/01/2025 og 31/12/2025 frankofonpasientpasient som er i stand til å uttrykke sin ikke-opposisjon til deltakelse

Eksklusjonskriterier:

  • Pasient med betydelig visuell eller hørselshemming pasient under vergemål eller kuratorskap Pasient fratatt frihetspasien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
påvirkninger på beslutningstaking (maccat-t)
Tidsramme: registrering
Det primære målet er å identifisere de sosiodemografiske, kognitive, pedagogiske og medisinske faktorene som påvirker den generelle beslutnings autonomi hos kroniske smerter som søker behandling for første gang som vurdert med MacArthur-kompetansevurderingsverktøybehandlingen (MACCAT-T)
registrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DEDICATE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere