- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06811103
Determinanter for beslutningsautonomi hos pasienter med kroniske smerter og vurdering av behandlingseffektivitet (DEDICATE)
Kroniske smerter er definert som en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse som vedvarer i tre måneder eller mer, noe som påvirker 20-30% av den globale voksne befolkningen. Det kan oppstå fra primære forhold eller som en konsekvens av sykdommer og er en betydelig kilde til funksjonshemming. Kroniske smerter er ikke lenger bare et symptom, men ofte en sykdom i seg selv, med nevrologiske og psykososiale mekanismer. Den biopsykososiale modellen introdusert av George Engel i 1977 hjelper til med å vurdere de biologiske, psykologiske, sosiale og samfunnsmessige dimensjonene av kroniske smerter. Pasienter med kroniske smerter må tilpasse seg nye omstendigheter, tilegne seg nye kunnskaper og mestringsevner for å nå en ny homeostase. Målet er ikke nødvendigvis smerteeliminering, men slik at pasienter kan håndtere smertene sine og fortsette daglige aktiviteter effektivt.
Internasjonale retningslinjer antyder en pasientsentrert, tverrfaglig tilnærming til å håndtere kroniske smerter, med vekt på å styrke pasienter, motivere dem og involvere dem i beslutninger. Autonomi i beslutninger er avgjørende i denne sammenhengen, og omfatter både negativ frihet (fravær av ytre begrensninger) og positiv frihet (evnen til å ta valg og realisere ens potensiale). Imidlertid kan kroniske smerter begrense kognitive og funksjonelle evner, og potensielt hindre pasientens autonomi. Forskning indikerer at en betydelig andel pasienter med kroniske smerter opplever et underskudd i beslutningsautonomi.
Denne studien med blandede metoder tar sikte på å utforske determinantene for beslutningsautonomi hos pasienter med kroniske smerter og dens innvirkning på behandlingen deres. Ved å bruke MACCAT-T-vurderingsverktøyet, som evaluerer forståelse, resonnement, takknemlighet og valguttrykk, vil studien undersøke forholdet mellom pasientenes autonomi nivåer og deres helseutfall. Studien vil også vurdere hvordan klinikere oppfatter pasientenes autonomi sammenlignet med verktøyets funn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marguerite D'USSEL, MD
- Telefonnummer: +33144127147
- E-post: mdussel@ghpsj.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekruttering
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
Ta kontakt med:
- Juliette COURTIADE MAHLER, PhD
- Telefonnummer: +3344127963
- E-post: jcourtiade@ghpsj.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient i alderen 18 år eller eldre pasient som deltok på sin første konsultasjon for kroniske smerter mellom 01/01/2025 og 31/12/2025 frankofonpasientpasient som er i stand til å uttrykke sin ikke-opposisjon til deltakelse
Eksklusjonskriterier:
- Pasient med betydelig visuell eller hørselshemming pasient under vergemål eller kuratorskap Pasient fratatt frihetspasien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
påvirkninger på beslutningstaking (maccat-t)
Tidsramme: registrering
|
Det primære målet er å identifisere de sosiodemografiske, kognitive, pedagogiske og medisinske faktorene som påvirker den generelle beslutnings autonomi hos kroniske smerter som søker behandling for første gang som vurdert med MacArthur-kompetansevurderingsverktøybehandlingen (MACCAT-T)
|
registrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DEDICATE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .