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Determinantes da autonomia decisão em pacientes com dor crônica e avaliação da eficácia do tratamento (DEDICATE)

18 de junho de 2025 atualizado por: Fondation Hôpital Saint-Joseph

A dor crônica é definida como uma experiência sensorial e emocional desagradável que persiste por três meses ou mais, afetando 20 a 30% da população adulta global. Pode surgir das condições primárias ou como conseqüência de doenças e é uma fonte significativa de incapacidade. A dor crônica não é mais apenas um sintoma, mas geralmente uma doença, com mecanismos neurológicos e psicossociais. O modelo biopsicossocial introduzido por George Engel em 1977 ajuda a considerar as dimensões biológicas, psicológicas, sociais e sociais da dor crônica. Pacientes com dor crônica devem se adaptar a novas circunstâncias, adquirindo novos conhecimentos e habilidades de enfrentamento para alcançar uma nova homeostase. O objetivo não é necessariamente a eliminação da dor, mas permitir que os pacientes gerenciem sua dor e continuem as atividades diárias de maneira eficaz.

As diretrizes internacionais sugerem uma abordagem interdisciplinar centrada no paciente para gerenciar a dor crônica, com ênfase em capacitar os pacientes, motivá-los e envolvê-los na tomada de decisões. A autonomia na tomada de decisões é crucial nesse contexto, abrangendo a liberdade negativa (ausência de restrições externas) e a liberdade positiva (a capacidade de fazer escolhas e perceber o potencial de alguém). No entanto, a dor crônica pode limitar as habilidades cognitivas e funcionais, potencialmente impedindo a autonomia de um paciente. A pesquisa indica que uma proporção significativa de pacientes com dor crônica experimenta um déficit na autonomia da tomada de decisão.

Este estudo de métodos mistos tem como objetivo explorar os determinantes da autonomia da tomada de decisão em pacientes com dor crônica e seu impacto no tratamento. Usando a ferramenta de avaliação do MacCat-T, que avalia a compreensão, o raciocínio, a apreciação e a expressão de escolha, o estudo examinará a relação entre os níveis de autonomia dos pacientes e seus resultados de saúde. O estudo também avaliará como os médicos percebem a autonomia dos pacientes em comparação com os achados da ferramenta.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Marguerite D'USSEL, MD
  • Número de telefone: +33144127147
  • E-mail: mdussel@ghpsj.fr

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Recrutamento
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente participando de sua primeira consulta por dor crônica

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente com 18 anos ou mais paciente que compareceu à sua primeira consulta por dor crônica entre 01/01/2025 e 31/12/2025 Paciente francófono paciente capaz de expressar sua não oposição à participação

Critérios de exclusão:

  • Paciente com paciente significativo de deficiência visual ou auditiva sob tutela ou curadoria Paciente privado de Liberty Patient sob Proteção Judicial Paciente que se opõe ao uso de seus dados para esta pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
influências na tomada de decisão (MacCat-T)
Prazo: inscrição
O objetivo principal é identificar os fatores sociodemográficos, cognitivos, educacionais e médicos que influenciam a autonomia geral da tomada de decisão em pacientes com dor crônica que estão buscando tratamento pela primeira vez, conforme avaliado com o tratamento de ferramentas de avaliação de competência de MacArthur (MacCat-T)
inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DEDICATE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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