- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06811103
Determinantes da autonomia decisão em pacientes com dor crônica e avaliação da eficácia do tratamento (DEDICATE)
A dor crônica é definida como uma experiência sensorial e emocional desagradável que persiste por três meses ou mais, afetando 20 a 30% da população adulta global. Pode surgir das condições primárias ou como conseqüência de doenças e é uma fonte significativa de incapacidade. A dor crônica não é mais apenas um sintoma, mas geralmente uma doença, com mecanismos neurológicos e psicossociais. O modelo biopsicossocial introduzido por George Engel em 1977 ajuda a considerar as dimensões biológicas, psicológicas, sociais e sociais da dor crônica. Pacientes com dor crônica devem se adaptar a novas circunstâncias, adquirindo novos conhecimentos e habilidades de enfrentamento para alcançar uma nova homeostase. O objetivo não é necessariamente a eliminação da dor, mas permitir que os pacientes gerenciem sua dor e continuem as atividades diárias de maneira eficaz.
As diretrizes internacionais sugerem uma abordagem interdisciplinar centrada no paciente para gerenciar a dor crônica, com ênfase em capacitar os pacientes, motivá-los e envolvê-los na tomada de decisões. A autonomia na tomada de decisões é crucial nesse contexto, abrangendo a liberdade negativa (ausência de restrições externas) e a liberdade positiva (a capacidade de fazer escolhas e perceber o potencial de alguém). No entanto, a dor crônica pode limitar as habilidades cognitivas e funcionais, potencialmente impedindo a autonomia de um paciente. A pesquisa indica que uma proporção significativa de pacientes com dor crônica experimenta um déficit na autonomia da tomada de decisão.
Este estudo de métodos mistos tem como objetivo explorar os determinantes da autonomia da tomada de decisão em pacientes com dor crônica e seu impacto no tratamento. Usando a ferramenta de avaliação do MacCat-T, que avalia a compreensão, o raciocínio, a apreciação e a expressão de escolha, o estudo examinará a relação entre os níveis de autonomia dos pacientes e seus resultados de saúde. O estudo também avaliará como os médicos percebem a autonomia dos pacientes em comparação com os achados da ferramenta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marguerite D'USSEL, MD
- Número de telefone: +33144127147
- E-mail: mdussel@ghpsj.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Hôpital Paris Saint Joseph
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Contato:
- Juliette COURTIADE MAHLER, PhD
- Número de telefone: +3344127963
- E-mail: jcourtiade@ghpsj.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais paciente que compareceu à sua primeira consulta por dor crônica entre 01/01/2025 e 31/12/2025 Paciente francófono paciente capaz de expressar sua não oposição à participação
Critérios de exclusão:
- Paciente com paciente significativo de deficiência visual ou auditiva sob tutela ou curadoria Paciente privado de Liberty Patient sob Proteção Judicial Paciente que se opõe ao uso de seus dados para esta pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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influências na tomada de decisão (MacCat-T)
Prazo: inscrição
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O objetivo principal é identificar os fatores sociodemográficos, cognitivos, educacionais e médicos que influenciam a autonomia geral da tomada de decisão em pacientes com dor crônica que estão buscando tratamento pela primeira vez, conforme avaliado com o tratamento de ferramentas de avaliação de competência de MacArthur (MacCat-T)
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inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DEDICATE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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