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만성 통증 환자의 결정 자율 결정 요인 및 치료 효과 평가 (DEDICATE)

2025년 6월 18일 업데이트: Fondation Hôpital Saint-Joseph

만성 통증은 3 개월 이상 지속되는 불쾌한 감각 및 정서적 경험으로 정의되어 전 세계 성인 인구의 20-30%에 영향을 미칩니다. 일차 조건에서 또는 질병의 결과로 발생할 수 있으며 중요한 장애의 원천입니다. 만성 통증은 더 이상 증상이 아니라 종종 신경 학적 및 심리 사회적 메커니즘을 가진 질병 자체입니다. 1977 년 George Engel이 도입 한 생물 심리 사회적 모델은 만성 통증의 생물학적, 심리적, 사회적, 사회적 차원을 고려하는 데 도움이됩니다. 만성 통증이있는 ​​환자는 새로운 상황에 적응하여 새로운 지식과 대처 기술을 습득하여 새로운 항상성에 도달해야합니다. 목표는 반드시 통증 제거는 아니라 환자가 통증을 관리하고 일상 활동을 효과적으로 계속 유지할 수 있도록합니다.

국제 지침에 따르면 만성 통증 관리에 대한 환자 중심의 학제 간 접근 방식은 환자에게 힘을 실어주고 동기를 부여하며 의사 결정에 참여하는 데 중점을 둡니다. 이러한 맥락에서 의사 결정의 자율성은 부정적인 자유 (외부 제약 부재)와 긍정적 인 자유 (선택을하고 잠재력을 실현하는 능력)를 모두 포함합니다. 그러나 만성 통증은인지 및 기능적 능력을 제한하여 환자의 자율성을 방해 할 수 있습니다. 연구에 따르면 만성 통증 환자의 상당 부분은 의사 결정 자율성에 결핍을 경험합니다.

이 혼합 방법 연구는 만성 통증 환자에서 의사 결정 자율성 결정 요인과 치료에 미치는 영향을 탐구하는 것을 목표로합니다. 이해, 추론, 감사 및 선택 표현을 평가하는 MACCAT-T 평가 도구를 사용하여 환자의 자율성 수준과 건강 결과 사이의 관계를 조사합니다. 이 연구는 또한 임상의가 도구의 발견과 비교하여 환자의 자율성을 어떻게 인식하는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Marguerite D'USSEL, MD
  • 전화번호: +33144127147
  • 이메일: mdussel@ghpsj.fr

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75014
        • 모병
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 통증에 대한 첫 상담에 참석 한 환자

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 환자는 01/01/2025에서 31/12/2025 사이의 만성 통증에 대한 첫 상담에 참석 한 환자의 비대증을 참여시킬 수있는 환자 환자 환자

제외 기준 :

  • 후견인 또는 큐레이터 쉽에 따라 심각한 시각적 또는 청각 장애가 환자를 가진 환자는이 연구에 데이터의 사용에 반대하는 사법 보호 환자에서 자유 환자를 박탈당한 환자 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사 결정에 미치는 영향 (MACCAT-T)
기간: 등록
주요 목표는 MacArthur 역량 평가 도구 치료 (MACCAT-T)와 함께 처음으로 치료를받는 만성 통증 환자의 전반적인 의사 결정 자율성에 영향을 미치는 사회 인구 통계 학적,인지, 교육 및 의학적 요인을 식별하는 것입니다.
등록

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondation Hôpital Saint-Joseph

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DEDICATE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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