- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06811103
Kroonisen kivun potilaiden päätöksenteon autonomian tekijät ja hoidon tehokkuuden arviointi (DEDICATE)
Krooninen kipu määritellään epämiellyttäväksi aisti- ja emotionaaliseksi kokemukseksi, joka jatkuu vähintään kolme kuukautta, mikä vaikuttaa 20-30 prosenttiin maailmanlaajuisesta aikuisväestöstä. Se voi johtua ensisijaisista olosuhteista tai sairauksien seurauksena ja on merkittävä vammaisuuden lähde. Krooninen kipu ei ole enää vain oire, vaan usein itse sairaus, jossa on neurologisia ja psykososiaalisia mekanismeja. George Engelin vuonna 1977 esittämä biopsykososiaalinen malli auttaa harkitsemaan kroonisen kivun biologista, psykologista, sosiaalista ja yhteiskunnallisia ulottuvuuksia. Potilaiden, joilla on krooninen kipu, on mukauduttava uusiin olosuhteisiin, hankkimaan uusia tietoja ja selviytymistaitoja saavuttaakseen uuden homeostaasin. Tavoitteena ei ole välttämättä kivun eliminointi, vaan antaa potilaille mahdollisuuden hallita kipua ja jatkaa päivittäistä toimintaa tehokkaasti.
Kansainväliset ohjeet viittaavat potilaskeskeiseen, monitieteiseen lähestymistapaan kroonisen kivun hallintaan, painottaen potilaiden voimistamista, motivointia ja heidän osallistumista päätöksentekoon. Autonomia päätöksenteossa on tässä yhteydessä ratkaisevan tärkeää, joka kattaa sekä negatiivisen vapauden (ulkoisten rajoitusten puuttuminen) että positiivisen vapauden (kyky tehdä valintoja ja toteuttaa potentiaalinsa). Krooninen kipu voi kuitenkin rajoittaa kognitiivisia ja toiminnallisia kykyjä, mikä mahdollisesti estää potilaan autonomiaa. Tutkimukset osoittavat, että merkittävä osa kroonista kipupotilaista on alijäämä päätöksenteossa.
Tämän sekoitettujen menetelmien tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kroonisten kipupotilaiden päätöksenteon autonomian tekijöitä ja sen vaikutuksia heidän hoitoonsa. Käyttämällä MACCAT-T-arviointityökalua, joka arvioi ymmärrystä, päättelyä, arvostusta ja valinnan ilmaisua, tutkimuksessa tutkitaan potilaiden autonomiatasojen ja heidän terveysvaikutusten välistä suhdetta. Tutkimuksessa arvioidaan myös, kuinka lääkärit kokevat potilaiden autonomian työkalun havaintoihin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marguerite D'USSEL, MD
- Puhelinnumero: +33144127147
- Sähköposti: mdussel@ghpsj.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliette COURTIADE MAHLER, PhD
- Puhelinnumero: +3344127963
- Sähköposti: jcourtiade@ghpsj.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi potilas, joka osallistui ensimmäiseen kroonisen kivun kuulemiseen 01.01.2025-31/12/2025 Frankofonipotilas, joka kykenee ekspressoimaan osallistumistaan osallistumattomuuteen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on merkittäviä visuaalisia tai kuulovammaisia potilaita huoltajuuden tai kuraattorin puitteissa, joista potilaista potilaista potilaista, joka vastustaa heidän tietojensa käyttöä tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutukset päätöksentekoon (MacCat-T)
Aikaikkuna: ilmoittautuminen
|
Ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa sosio-demografinen, kognitiivinen, koulutus- ja lääketieteellinen tekijä, jotka vaikuttavat yleiseen päätöksenteon autonomiaan kroonisilla kipupotilailla, jotka etsivät hoitoa ensimmäistä kertaa arvioituna MacArthur-pätevyyden arviointityökalun hoitoon (MACCAT-T): lla (MACCAT-T).
|
ilmoittautuminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEDICATE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .