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Determinanten der Entscheidungsautonomie bei chronischen Schmerzpatienten und der Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung (DEDICATE)

18. Juni 2025 aktualisiert von: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Chronische Schmerzen sind definiert als eine unangenehme sensorische und emotionale Erfahrung, die drei Monate oder länger anhält und 20-30% der globalen erwachsenen Bevölkerung betrifft. Es kann sich aus den Primärbedingungen oder als Folge von Krankheiten ergeben und ist eine signifikante Quelle der Behinderung. Chronische Schmerzen sind nicht mehr nur ein Symptom, sondern häufig eine Krankheit selbst mit neurologischen und psychosozialen Mechanismen. Das von George Engel 1977 eingeführte biopsychosoziale Modell hilft, die biologischen, psychologischen, sozialen und gesellschaftlichen Dimensionen chronischer Schmerzen zu berücksichtigen. Patienten mit chronischen Schmerzen müssen sich an neue Umstände anpassen, neue Kenntnisse erwerben und Fähigkeiten zur Bewältigung einer neuen Homöostase erreichen. Das Ziel ist nicht unbedingt die Schmerzdescheidung, sondern die Patienten, ihre Schmerzen zu bewältigen und die täglichen Aktivitäten effektiv fortzusetzen.

Internationale Richtlinien deuten auf einen patientenzentrierten, interdisziplinären Ansatz zur Behandlung chronischer Schmerzen hin, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, Patienten zu stärken, sie zu motivieren und sie in die Entscheidungsfindung einzubeziehen. Autonomie bei der Entscheidungsfindung ist in diesem Zusammenhang von entscheidender Bedeutung und umfasst sowohl negative Freiheit (Fehlen externer Einschränkungen) als auch die positive Freiheit (die Fähigkeit, Entscheidungen zu treffen und das eigene Potenzial auszuschöpfen). Chronische Schmerzen können jedoch kognitive und funktionelle Fähigkeiten einschränken und möglicherweise die Autonomie eines Patienten behindern. Untersuchungen zeigen, dass ein signifikanter Anteil an chronischen Schmerzpatienten ein Defizit in der Entscheidungsautonomie aufweist.

Diese Studie mit gemischten Methoden zielt darauf ab, die Determinanten der Autonomie der Entscheidungsfindung bei chronischen Schmerzpatienten und ihre Auswirkungen auf ihre Behandlung zu untersuchen. Unter Verwendung des MacCat-T-Bewertungsinstruments, in dem das Verständnis, die Argumentation, die Wertschätzung und die Auswahl der Auswahl bewertet werden, untersucht die Studie die Beziehung zwischen den Autonomienniveaus der Patienten und ihren Gesundheitsergebnissen. Die Studie wird auch bewerten, wie Kliniker die Autonomie der Patienten im Vergleich zu den Befunden des Werkzeugs wahrnehmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Marguerite D'USSEL, MD
  • Telefonnummer: +33144127147
  • E-Mail: mdussel@ghpsj.fr

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, der an ihrer ersten Konsultation wegen chronischer Schmerzen teilnimmt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von 18 Jahren oder älterer Patient, der an ihrer ersten Konsultation wegen chronischer Schmerzen zwischen 01.01.2025 und 31.12.2025 der Patient der Frankophon-Patientin in der Lage ist, ihre Nicht-Opposition zur Teilnahme auszudrücken, besucht

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit signifikanter visueller oder hörer Beeinträchtigungspatienten unter Vormundschaft oder Kuratorpatienten, der dem Liberty -Patienten unter Justizschutz Patient entzogen wurde, der sich der Verwendung ihrer Daten für diese Forschung widersetzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einflüsse auf die Entscheidungsfindung (Maccat-t)
Zeitfenster: Einschreibung
Das Hauptziel ist es, die soziodemografische, kognitive, pädagogische und medizinische Faktoren zu identifizieren, die die allgemeine Autonomie der Entscheidungsfindung bei chronischen Schmerzpatienten beeinflussen, die zum ersten Mal behandelt werden, wie mit der MacArthur Competence Assessment Toolbehandlung (MACCAT-T) bewertet wird (MACCAT-T)
Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DEDICATE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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