- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06811103
Determinanten der Entscheidungsautonomie bei chronischen Schmerzpatienten und der Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung (DEDICATE)
Chronische Schmerzen sind definiert als eine unangenehme sensorische und emotionale Erfahrung, die drei Monate oder länger anhält und 20-30% der globalen erwachsenen Bevölkerung betrifft. Es kann sich aus den Primärbedingungen oder als Folge von Krankheiten ergeben und ist eine signifikante Quelle der Behinderung. Chronische Schmerzen sind nicht mehr nur ein Symptom, sondern häufig eine Krankheit selbst mit neurologischen und psychosozialen Mechanismen. Das von George Engel 1977 eingeführte biopsychosoziale Modell hilft, die biologischen, psychologischen, sozialen und gesellschaftlichen Dimensionen chronischer Schmerzen zu berücksichtigen. Patienten mit chronischen Schmerzen müssen sich an neue Umstände anpassen, neue Kenntnisse erwerben und Fähigkeiten zur Bewältigung einer neuen Homöostase erreichen. Das Ziel ist nicht unbedingt die Schmerzdescheidung, sondern die Patienten, ihre Schmerzen zu bewältigen und die täglichen Aktivitäten effektiv fortzusetzen.
Internationale Richtlinien deuten auf einen patientenzentrierten, interdisziplinären Ansatz zur Behandlung chronischer Schmerzen hin, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, Patienten zu stärken, sie zu motivieren und sie in die Entscheidungsfindung einzubeziehen. Autonomie bei der Entscheidungsfindung ist in diesem Zusammenhang von entscheidender Bedeutung und umfasst sowohl negative Freiheit (Fehlen externer Einschränkungen) als auch die positive Freiheit (die Fähigkeit, Entscheidungen zu treffen und das eigene Potenzial auszuschöpfen). Chronische Schmerzen können jedoch kognitive und funktionelle Fähigkeiten einschränken und möglicherweise die Autonomie eines Patienten behindern. Untersuchungen zeigen, dass ein signifikanter Anteil an chronischen Schmerzpatienten ein Defizit in der Entscheidungsautonomie aufweist.
Diese Studie mit gemischten Methoden zielt darauf ab, die Determinanten der Autonomie der Entscheidungsfindung bei chronischen Schmerzpatienten und ihre Auswirkungen auf ihre Behandlung zu untersuchen. Unter Verwendung des MacCat-T-Bewertungsinstruments, in dem das Verständnis, die Argumentation, die Wertschätzung und die Auswahl der Auswahl bewertet werden, untersucht die Studie die Beziehung zwischen den Autonomienniveaus der Patienten und ihren Gesundheitsergebnissen. Die Studie wird auch bewerten, wie Kliniker die Autonomie der Patienten im Vergleich zu den Befunden des Werkzeugs wahrnehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marguerite D'USSEL, MD
- Telefonnummer: +33144127147
- E-Mail: mdussel@ghpsj.fr
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- Hôpital Paris Saint Joseph
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Kontakt:
- Juliette COURTIADE MAHLER, PhD
- Telefonnummer: +3344127963
- E-Mail: jcourtiade@ghpsj.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter von 18 Jahren oder älterer Patient, der an ihrer ersten Konsultation wegen chronischer Schmerzen zwischen 01.01.2025 und 31.12.2025 der Patient der Frankophon-Patientin in der Lage ist, ihre Nicht-Opposition zur Teilnahme auszudrücken, besucht
Ausschlusskriterien:
- Patient mit signifikanter visueller oder hörer Beeinträchtigungspatienten unter Vormundschaft oder Kuratorpatienten, der dem Liberty -Patienten unter Justizschutz Patient entzogen wurde, der sich der Verwendung ihrer Daten für diese Forschung widersetzt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einflüsse auf die Entscheidungsfindung (Maccat-t)
Zeitfenster: Einschreibung
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Das Hauptziel ist es, die soziodemografische, kognitive, pädagogische und medizinische Faktoren zu identifizieren, die die allgemeine Autonomie der Entscheidungsfindung bei chronischen Schmerzpatienten beeinflussen, die zum ersten Mal behandelt werden, wie mit der MacArthur Competence Assessment Toolbehandlung (MACCAT-T) bewertet wird (MACCAT-T)
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Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DEDICATE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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