- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06811103
Determinantes de la autonomía decisional en pacientes con dolor crónico y evaluación de la efectividad del tratamiento (DEDICATE)
El dolor crónico se define como una experiencia sensorial y emocional desagradable que persiste durante tres meses o más, lo que afecta al 20-30% de la población mundial de adultos. Puede surgir de las condiciones primarias o como consecuencia de las enfermedades y es una fuente significativa de discapacidad. El dolor crónico ya no es simplemente un síntoma, sino a menudo una enfermedad en sí, con mecanismos neurológicos y psicosociales. El modelo biopsicosocial introducido por George Engel en 1977 ayuda a considerar las dimensiones biológicas, psicológicas, sociales y sociales del dolor crónico. Los pacientes con dolor crónico deben adaptarse a nuevas circunstancias, adquiriendo nuevos conocimientos y habilidades de afrontamiento para llegar a una nueva homeostasis. El objetivo no es necesariamente la eliminación del dolor, sino que permite a los pacientes controlar su dolor y continuar las actividades diarias de manera efectiva.
Las pautas internacionales sugieren un enfoque interdisciplinario centrado en el paciente para controlar el dolor crónico, con énfasis en empoderar a los pacientes, motivarlos e involucrarlos en la toma de decisiones. La autonomía en la toma de decisiones es crucial en este contexto, que abarca la libertad negativa (ausencia de restricciones externas) y la libertad positiva (la capacidad de tomar decisiones y realizar el potencial de uno). Sin embargo, el dolor crónico puede limitar las habilidades cognitivas y funcionales, lo que potencialmente impide la autonomía de un paciente. La investigación indica que una proporción significativa de pacientes con dolor crónico experimenta un déficit en la autonomía de la toma de decisiones.
Este estudio de métodos mixtos tiene como objetivo explorar los determinantes de la autonomía de la toma de decisiones en pacientes con dolor crónico y su impacto en su tratamiento. Utilizando la herramienta de evaluación MACCAT-T, que evalúa la comprensión, el razonamiento, la apreciación y la expresión de elección, el estudio examinará la relación entre los niveles de autonomía de los pacientes y sus resultados de salud. El estudio también evaluará cómo los médicos perciben la autonomía de los pacientes en comparación con los hallazgos de la herramienta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marguerite D'USSEL, MD
- Número de teléfono: +33144127147
- Correo electrónico: mdussel@ghpsj.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Hôpital Paris Saint Joseph
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Contacto:
- Juliette COURTIADE MAHLER, PhD
- Número de teléfono: +3344127963
- Correo electrónico: jcourtiade@ghpsj.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o mayor paciente que asistió a su primera consulta para el dolor crónico entre el 01/01/2025 y el 31/12/2025 paciente con francófono capaz de expresar su no oposición a la participación
Criterios de exclusión:
- Paciente con discapacidad visual o auditiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Influencias en la toma de decisiones (MacCat-T)
Periodo de tiempo: inscripción
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El objetivo principal es identificar los factores sociodemográficos, cognitivos, educativos y médicos que influyen en la autonomía general de la toma de decisiones en pacientes con dolor crónico que buscan tratamiento por primera vez según lo evaluado con el tratamiento de herramientas de evaluación de competencia de MacArthur (MACCAT-T)
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inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DEDICATE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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