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Determinantes de la autonomía decisional en pacientes con dolor crónico y evaluación de la efectividad del tratamiento (DEDICATE)

18 de junio de 2025 actualizado por: Fondation Hôpital Saint-Joseph

El dolor crónico se define como una experiencia sensorial y emocional desagradable que persiste durante tres meses o más, lo que afecta al 20-30% de la población mundial de adultos. Puede surgir de las condiciones primarias o como consecuencia de las enfermedades y es una fuente significativa de discapacidad. El dolor crónico ya no es simplemente un síntoma, sino a menudo una enfermedad en sí, con mecanismos neurológicos y psicosociales. El modelo biopsicosocial introducido por George Engel en 1977 ayuda a considerar las dimensiones biológicas, psicológicas, sociales y sociales del dolor crónico. Los pacientes con dolor crónico deben adaptarse a nuevas circunstancias, adquiriendo nuevos conocimientos y habilidades de afrontamiento para llegar a una nueva homeostasis. El objetivo no es necesariamente la eliminación del dolor, sino que permite a los pacientes controlar su dolor y continuar las actividades diarias de manera efectiva.

Las pautas internacionales sugieren un enfoque interdisciplinario centrado en el paciente para controlar el dolor crónico, con énfasis en empoderar a los pacientes, motivarlos e involucrarlos en la toma de decisiones. La autonomía en la toma de decisiones es crucial en este contexto, que abarca la libertad negativa (ausencia de restricciones externas) y la libertad positiva (la capacidad de tomar decisiones y realizar el potencial de uno). Sin embargo, el dolor crónico puede limitar las habilidades cognitivas y funcionales, lo que potencialmente impide la autonomía de un paciente. La investigación indica que una proporción significativa de pacientes con dolor crónico experimenta un déficit en la autonomía de la toma de decisiones.

Este estudio de métodos mixtos tiene como objetivo explorar los determinantes de la autonomía de la toma de decisiones en pacientes con dolor crónico y su impacto en su tratamiento. Utilizando la herramienta de evaluación MACCAT-T, que evalúa la comprensión, el razonamiento, la apreciación y la expresión de elección, el estudio examinará la relación entre los niveles de autonomía de los pacientes y sus resultados de salud. El estudio también evaluará cómo los médicos perciben la autonomía de los pacientes en comparación con los hallazgos de la herramienta.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marguerite D'USSEL, MD
  • Número de teléfono: +33144127147
  • Correo electrónico: mdussel@ghpsj.fr

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamiento
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • Contacto:
          • Juliette COURTIADE MAHLER, PhD
          • Número de teléfono: +3344127963
          • Correo electrónico: jcourtiade@ghpsj.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente que asiste a su primera consulta por dolor crónico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 18 años o mayor paciente que asistió a su primera consulta para el dolor crónico entre el 01/01/2025 y el 31/12/2025 paciente con francófono capaz de expresar su no oposición a la participación

Criterios de exclusión:

  • Paciente con discapacidad visual o auditiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Influencias en la toma de decisiones (MacCat-T)
Periodo de tiempo: inscripción
El objetivo principal es identificar los factores sociodemográficos, cognitivos, educativos y médicos que influyen en la autonomía general de la toma de decisiones en pacientes con dolor crónico que buscan tratamiento por primera vez según lo evaluado con el tratamiento de herramientas de evaluación de competencia de MacArthur (MACCAT-T)
inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DEDICATE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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