- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06811103
Determinanti dell'autonomia decisionale nei pazienti con dolore cronico e valutazione dell'efficacia del trattamento (DEDICATE)
Il dolore cronico è definito come un'esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole che persiste per tre mesi o più, colpendo il 20-30% della popolazione adulta globale. Può derivare da condizioni primarie o come conseguenza delle malattie ed è una fonte significativa di disabilità. Il dolore cronico non è più solo un sintomo ma spesso una malattia stessa, con meccanismi neurologici e psicosociali. Il modello biopsicosociale introdotto da George Engel nel 1977 aiuta a considerare le dimensioni biologiche, psicologiche, sociali e sociali del dolore cronico. I pazienti con dolore cronico devono adattarsi a nuove circostanze, acquisendo nuove conoscenze e capacità di coping per raggiungere una nuova omeostasi. L'obiettivo non è necessariamente l'eliminazione del dolore, ma consente ai pazienti di gestire il loro dolore e continuare le attività quotidiane in modo efficace.
Le linee guida internazionali suggeriscono un approccio interdisciplinare incentrato sul paziente alla gestione del dolore cronico, con un'enfasi sul potenziamento dei pazienti, motivarli e coinvolgerli nel processo decisionale. L'autonomia nel processo decisionale è cruciale in questo contesto, che comprende sia la libertà negativa (assenza di vincoli esterni) sia la libertà positiva (la capacità di fare delle scelte e realizzare il proprio potenziale). Tuttavia, il dolore cronico può limitare le capacità cognitive e funzionali, impedendo potenzialmente l'autonomia di un paziente. La ricerca indica che una percentuale significativa di pazienti con dolore cronico subisce un deficit nell'autonomia del processo decisionale.
Questo studio a metodi misti mira a esplorare i determinanti dell'autonomia del processo decisionale nei pazienti con dolore cronico e il suo impatto sul loro trattamento. Utilizzando lo strumento di valutazione Maccat-T, che valuta la comprensione, il ragionamento, l'apprezzamento e l'espressione della scelta, lo studio esaminerà la relazione tra i livelli di autonomia dei pazienti e i loro risultati sulla salute. Lo studio valuterà anche come i medici percepiscono l'autonomia dei pazienti rispetto ai risultati dello strumento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marguerite D'USSEL, MD
- Numero di telefono: +33144127147
- Email: mdussel@ghpsj.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Reclutamento
- Hôpital Paris Saint Joseph
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Contatto:
- Juliette COURTIADE MAHLER, PhD
- Numero di telefono: +3344127963
- Email: jcourtiade@ghpsj.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni o più anziani.
Criteri di esclusione:
- Paziente con significativa perfezione visiva o uditiva paziente sotto la tutela o la cura del paziente privato della libertà paziente sotto protezione giudiziaria paziente che si oppone all'uso dei loro dati per questa ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Influenze sul processo decisionale (Maccat-T)
Lasso di tempo: iscrizione
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L'obiettivo principale è identificare i fattori socio-demografici, cognitivi, educativi e medici che influenzano l'autonomia decisionale complessiva nei pazienti con dolore cronico che cercano un trattamento per la prima volta come valutato con il trattamento degli strumenti di valutazione delle competenze di MacArthur (MacCAT-T)
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iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEDICATE
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