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Determinanti dell'autonomia decisionale nei pazienti con dolore cronico e valutazione dell'efficacia del trattamento (DEDICATE)

18 giugno 2025 aggiornato da: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Il dolore cronico è definito come un'esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole che persiste per tre mesi o più, colpendo il 20-30% della popolazione adulta globale. Può derivare da condizioni primarie o come conseguenza delle malattie ed è una fonte significativa di disabilità. Il dolore cronico non è più solo un sintomo ma spesso una malattia stessa, con meccanismi neurologici e psicosociali. Il modello biopsicosociale introdotto da George Engel nel 1977 aiuta a considerare le dimensioni biologiche, psicologiche, sociali e sociali del dolore cronico. I pazienti con dolore cronico devono adattarsi a nuove circostanze, acquisendo nuove conoscenze e capacità di coping per raggiungere una nuova omeostasi. L'obiettivo non è necessariamente l'eliminazione del dolore, ma consente ai pazienti di gestire il loro dolore e continuare le attività quotidiane in modo efficace.

Le linee guida internazionali suggeriscono un approccio interdisciplinare incentrato sul paziente alla gestione del dolore cronico, con un'enfasi sul potenziamento dei pazienti, motivarli e coinvolgerli nel processo decisionale. L'autonomia nel processo decisionale è cruciale in questo contesto, che comprende sia la libertà negativa (assenza di vincoli esterni) sia la libertà positiva (la capacità di fare delle scelte e realizzare il proprio potenziale). Tuttavia, il dolore cronico può limitare le capacità cognitive e funzionali, impedendo potenzialmente l'autonomia di un paziente. La ricerca indica che una percentuale significativa di pazienti con dolore cronico subisce un deficit nell'autonomia del processo decisionale.

Questo studio a metodi misti mira a esplorare i determinanti dell'autonomia del processo decisionale nei pazienti con dolore cronico e il suo impatto sul loro trattamento. Utilizzando lo strumento di valutazione Maccat-T, che valuta la comprensione, il ragionamento, l'apprezzamento e l'espressione della scelta, lo studio esaminerà la relazione tra i livelli di autonomia dei pazienti e i loro risultati sulla salute. Lo studio valuterà anche come i medici percepiscono l'autonomia dei pazienti rispetto ai risultati dello strumento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Marguerite D'USSEL, MD
  • Numero di telefono: +33144127147
  • Email: mdussel@ghpsj.fr

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente che ha partecipato alla loro prima consultazione per il dolore cronico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni o più anziani.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con significativa perfezione visiva o uditiva paziente sotto la tutela o la cura del paziente privato della libertà paziente sotto protezione giudiziaria paziente che si oppone all'uso dei loro dati per questa ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenze sul processo decisionale (Maccat-T)
Lasso di tempo: iscrizione
L'obiettivo principale è identificare i fattori socio-demografici, cognitivi, educativi e medici che influenzano l'autonomia decisionale complessiva nei pazienti con dolore cronico che cercano un trattamento per la prima volta come valutato con il trattamento degli strumenti di valutazione delle competenze di MacArthur (MacCAT-T)
iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DEDICATE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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