- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06811103
Детерминанты автономии принятия решений у пациентов с хронической болью и оценка эффективности лечения (DEDICATE)
Хроническая боль определяется как неприятный сенсорный и эмоциональный опыт, который сохраняется в течение трех месяцев и более, что затрагивает 20-30% глобального взрослого населения. Это может возникнуть из основных условий или в результате заболеваний и является значительным источником инвалидности. Хроническая боль больше не просто симптом, но часто самой болезнью, с неврологическими и психосоциальными механизмами. Биопсихосоциальная модель, представленная Джорджем Энгелем в 1977 году, помогает рассмотреть биологические, психологические, социальные и социальные аспекты хронической боли. Пациенты с хронической болью должны адаптироваться к новым обстоятельствам, приобретая новые навыки знаний и преодоления выживания для достижения нового гомеостаза. Целью не обязательно устранение боли, а позволяет пациентам справляться с болью и эффективно продолжать повседневную деятельность.
Международные руководящие принципы предполагают, ориентированный на пациента междисциплинарный подход к лечению хронической боли, с акцентом на расширение прав и возможностей пациентов, их мотивацию и вовлечение их в принятие решений. Автономия в принятии решений имеет решающее значение в этом контексте, охватывающая как негативную свободу (отсутствие внешних ограничений), так и позитивную свободу (способность делать выбор и реализовать свой потенциал). Тем не менее, хроническая боль может ограничивать когнитивные и функциональные способности, потенциально препятствуя автономии пациента. Исследования показывают, что значительная часть пациентов с хронической болью испытывает дефицит в автономии принятия решений.
Это исследование смешанных методов направлено на изучение детерминантов автономии принятия решений у пациентов с хронической болью и его влияния на их лечение. Используя инструмент оценки MACCAT-T, который оценивает понимание, рассуждения, оценку и выбор экспрессии, в исследовании будет изучаться взаимосвязь между уровнями автономии пациентов и результатами их здоровья. Исследование также оценит, как клиницисты воспринимают автономию пациентов по сравнению с результатами инструмента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marguerite D'USSEL, MD
- Номер телефона: +33144127147
- Электронная почта: mdussel@ghpsj.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
Контакт:
- Juliette COURTIADE MAHLER, PhD
- Номер телефона: +3344127963
- Электронная почта: jcourtiade@ghpsj.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 18 лет и старшего пациента, посещающий свою первую консультацию по хронической боли в период с 01.01.2025 и 31/12/2025 Франкоязычного пациента пациента, способного выразить свое оппозицию для участия
Критерии исключения:
- Пациент со значительным визуальным или нарушением слуха пациент в соответствии с опекой или куратором пациента, лишенного пациента свободы у пациента по судебной защите, который выступает против использования своих данных для этого исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на принятие решений (MACCAT-T)
Временное ограничение: зачисление
|
Основная цель состоит в том, чтобы выявить социально-демографические, когнитивные, образовательные и медицинские факторы, которые влияют на общую автономию принятия решений у пациентов с хронической болью, которые впервые ищут лечение, как оценивается с помощью инструмента оценки компетенции Macarthur (MACCAT-T)
|
зачисление
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DEDICATE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .