Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinanten van beslissingsautonomie bij chronische pijnpatiënten en beoordeling van de effectiviteit van de behandeling (DEDICATE)

18 juni 2025 bijgewerkt door: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Chronische pijn wordt gedefinieerd als een onaangename sensorische en emotionele ervaring die drie maanden of langer aanhoudt, die 20-30% van de wereldwijde volwassen bevolking treft. Het kan voortkomen uit primaire aandoeningen of als gevolg van ziekten en is een belangrijke bron van handicap. Chronische pijn is niet langer slechts een symptoom, maar vaak een ziekte zelf, met neurologische en psychosociale mechanismen. Het biopsychosociale model geïntroduceerd door George Engel in 1977 helpt bij het overwegen van de biologische, psychologische, sociale en maatschappelijke dimensies van chronische pijn. Patiënten met chronische pijn moeten zich aanpassen aan nieuwe omstandigheden, het verwerven van nieuwe kennis en copingvaardigheden om een ​​nieuwe homeostase te bereiken. Het doel is niet noodzakelijkerwijs pijnstimulatie, maar patiënten in staat stellen hun pijn te beheren en dagelijkse activiteiten effectief voort te zetten.

Internationale richtlijnen suggereren een patiëntgerichte, interdisciplinaire aanpak voor het beheer van chronische pijn, met de nadruk op het empowerment van patiënten, het motiveren en betrekken bij besluitvorming. Autonomie bij de besluitvorming is in deze context cruciaal, wat zowel negatieve vrijheid (afwezigheid van externe beperkingen) als positieve vrijheid omvat (het vermogen om keuzes te maken en iemands potentieel te realiseren). Chronische pijn kan echter cognitieve en functionele vaardigheden beperken, waardoor de autonomie van een patiënt mogelijk wordt belemmerd. Onderzoek geeft aan dat patiënten met een aanzienlijk deel van de patiënten met chronische pijn een tekort ervaren in de autonomie van de besluitvorming.

Dit onderzoek met gemengde methoden is bedoeld om de determinanten van besluitvormingsautonomie bij patiënten met chronische pijn en de impact ervan op hun behandeling te onderzoeken. Met behulp van het Maccat-T-beoordelingsinstrument, dat begrip, redeneren, waardering en keuze-expressie evalueert, zal de studie de relatie tussen de autonomische niveaus van patiënten en hun gezondheidsresultaten onderzoeken. De studie zal ook beoordelen hoe clinici de autonomie van patiënten waarnemen in vergelijking met de bevindingen van de tool.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Marguerite D'USSEL, MD
  • Telefoonnummer: +33144127147
  • E-mail: mdussel@ghpsj.fr

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Werving
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt die hun eerste consult bijwoont voor chronische pijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 18 jaar of oudere patiënt die hun eerste consult bijwoonde voor chronische pijn tussen 01/01/2025 en 31/12/2025 Francophone Patient Patient in staat om hun niet-opstelling voor participatie uit te drukken

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met significante visuele of gehoorstoornissen Patiënt onder voogdij of curatorschap Patiënt beroofd van vrijheidspatiënt onder gerechtelijke bescherming Patiënt die zich verzet tegen het gebruik van hun gegevens voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloeden op besluitvorming (Maccat-T)
Tijdsspanne: inschrijving
Het primaire doel is het identificeren van de sociaal-demografische, cognitieve, educatieve en medische factoren die de algemene besluitvormingsautonomie beïnvloeden bij chronische pijnpatiënten die voor het eerst op zoek zijn naar behandeling zoals beoordeeld met de MacArthur Competention Assessment Tool-behandeling (Maccat-T)
inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DEDICATE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren