- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06811103
Determinanten van beslissingsautonomie bij chronische pijnpatiënten en beoordeling van de effectiviteit van de behandeling (DEDICATE)
Chronische pijn wordt gedefinieerd als een onaangename sensorische en emotionele ervaring die drie maanden of langer aanhoudt, die 20-30% van de wereldwijde volwassen bevolking treft. Het kan voortkomen uit primaire aandoeningen of als gevolg van ziekten en is een belangrijke bron van handicap. Chronische pijn is niet langer slechts een symptoom, maar vaak een ziekte zelf, met neurologische en psychosociale mechanismen. Het biopsychosociale model geïntroduceerd door George Engel in 1977 helpt bij het overwegen van de biologische, psychologische, sociale en maatschappelijke dimensies van chronische pijn. Patiënten met chronische pijn moeten zich aanpassen aan nieuwe omstandigheden, het verwerven van nieuwe kennis en copingvaardigheden om een nieuwe homeostase te bereiken. Het doel is niet noodzakelijkerwijs pijnstimulatie, maar patiënten in staat stellen hun pijn te beheren en dagelijkse activiteiten effectief voort te zetten.
Internationale richtlijnen suggereren een patiëntgerichte, interdisciplinaire aanpak voor het beheer van chronische pijn, met de nadruk op het empowerment van patiënten, het motiveren en betrekken bij besluitvorming. Autonomie bij de besluitvorming is in deze context cruciaal, wat zowel negatieve vrijheid (afwezigheid van externe beperkingen) als positieve vrijheid omvat (het vermogen om keuzes te maken en iemands potentieel te realiseren). Chronische pijn kan echter cognitieve en functionele vaardigheden beperken, waardoor de autonomie van een patiënt mogelijk wordt belemmerd. Onderzoek geeft aan dat patiënten met een aanzienlijk deel van de patiënten met chronische pijn een tekort ervaren in de autonomie van de besluitvorming.
Dit onderzoek met gemengde methoden is bedoeld om de determinanten van besluitvormingsautonomie bij patiënten met chronische pijn en de impact ervan op hun behandeling te onderzoeken. Met behulp van het Maccat-T-beoordelingsinstrument, dat begrip, redeneren, waardering en keuze-expressie evalueert, zal de studie de relatie tussen de autonomische niveaus van patiënten en hun gezondheidsresultaten onderzoeken. De studie zal ook beoordelen hoe clinici de autonomie van patiënten waarnemen in vergelijking met de bevindingen van de tool.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marguerite D'USSEL, MD
- Telefoonnummer: +33144127147
- E-mail: mdussel@ghpsj.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Werving
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
Contact:
- Juliette COURTIADE MAHLER, PhD
- Telefoonnummer: +3344127963
- E-mail: jcourtiade@ghpsj.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 18 jaar of oudere patiënt die hun eerste consult bijwoonde voor chronische pijn tussen 01/01/2025 en 31/12/2025 Francophone Patient Patient in staat om hun niet-opstelling voor participatie uit te drukken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met significante visuele of gehoorstoornissen Patiënt onder voogdij of curatorschap Patiënt beroofd van vrijheidspatiënt onder gerechtelijke bescherming Patiënt die zich verzet tegen het gebruik van hun gegevens voor dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invloeden op besluitvorming (Maccat-T)
Tijdsspanne: inschrijving
|
Het primaire doel is het identificeren van de sociaal-demografische, cognitieve, educatieve en medische factoren die de algemene besluitvormingsautonomie beïnvloeden bij chronische pijnpatiënten die voor het eerst op zoek zijn naar behandeling zoals beoordeeld met de MacArthur Competention Assessment Tool-behandeling (Maccat-T)
|
inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DEDICATE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .