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痛み、疲労、気分に対する帝王切開の後、産後の女性に適用される運動学的テーピングとフットマッサージの効果

2025年12月21日 更新者:Kevser Gürsan、Uşak University

痛み、疲労、気分に対する帝王切開の出産後に分娩後の女性に適用される運動学的テーピングとフットマッサージの効果:無作為化対照試験

帝王切開の後、分娩後の女性は、痛み、疲労、さまざまな否定的な気分障害を経験する可能性があります。 これらの効果は、母体と乳児の両方の健康を脅かすことにより、重大な公衆衛生上の懸念をもたらします。 これらの公衆衛生上の問題を防ぐためには、母親の健康と幸福を改善することが不可欠です。 このランダム化比較試験は、帝王切開を受けた女性の産後の痛み、疲労、気分に対する運動学的テーピングとフットマッサージの影響について比較調査を行うことを目的としています。

主要な研究の質問は次のとおりです。

帝王切開後の産後の女性への運動学的テーピングの適用は、痛み、疲労、気分に影響しますか? 帝王切開後の産後の女性へのフットマッサージの適用は、痛み、疲労、気分に影響しますか? これらの質問に対処するために、この研究には、包含基準を満たし、インフォームドコンセントを提供する産後女性が関与します。 参加者は3つのグループにランダムに割り当てられます。1つのグループは運動学のテーピングを受け、別のグループはフットマッサージを受け、対照群は介入を受けません。 産後の女性では、痛みのレベルは術後8、9、33、および34で評価されます。 疲労と気分は、術後8時間(介入前)および34時間で評価されます。

調査の概要

詳細な説明

帝王切開の出産は、最近の母親の間でますます一般的な外科的出生方法となっています。 長年にわたり、世界的な帝王切開の送達率は大幅に上昇しています。 帝王切開の大幅な増加は、産後の女性の痛みの苦情を軽減することを目的とした治療の必要性を強調しています。 オピオイドと局所麻酔薬は、これらの痛みの苦情の治療に頻繁に使用されます。 しかし、これらの薬の使用は、母親の吐き気、嘔吐、かゆみ、鎮静、呼吸器の問題、うつ病などの副作用にしばしば関連しています。 これらの薬の副作用を減らすか排除するために、臨床的に実装できる、単純で実用的な、非薬理学的治療アプローチが必要です。

帝王切開の手術、疲労、新生児や自分自身の世話の負担、ホルモンの変化、およびその他の要因が母親のさまざまな負の感情的影響に寄与する可能性があるため、痛みに加えて、痛みに加えて。 これらの問題は、母体と新生児の健康を脅かすことにより、重大な公衆衛生問題を引き起こします。 これらの公衆衛生の懸念に対処することは、母親の健康と幸福を改善するために重要です。 この点で、私たちの研究は、ランダム化比較試験を通じて帝王切開の後の母親の痛み、疲労、気分に対する運動学のテーピングとフットマッサージの影響を調査することを目指しています。 この研究では、帝王切開の出産を受けた母親の中には、運動学のテーピングを受け、他の母親はフットマッサージを受け、残りのグループは介入を受けません。

運動学のテーピングは、痛みの管理のためのさまざまな分野での使用を増やしている非薬理学的方法の1つです。 これは、身体の自然治癒プロセスに基づいた治療技術です。 この手法はKaseの原則に従って適用され、その結果、筋膜組織の治癒が発生し、痛みと浮腫が減少し、組織の血液循環が強化されます。 フットマッサージは、帝王切開後に母親に適用されると、痛みや疲労を軽減するのに役立つ可能性があり、したがって、一般的な幸福感を促進する可能性があります。 フットマッサージのメカニズムには、足の皮膚の下の侵害受容器を刺激することが含まれます。これは、痛みの軽減に効果的かもしれません。 これに基づいて、私たちは運動学のテーピングとフットマッサージが、医療後の母親の痛み、疲労、気分に及ぼす影響を比較することを目指しています。

研究グループは、帝王切開を受け、研究基準を満たし、詳細情報を受け取った後に研究に参加することに同意した母親で構成されます。 参加者は入門情報フォームに記入し、視覚アナログスケールを使用して痛みが評価され、疲労は疲労のための視覚アナログスケール(VAS-F)を使用して評価され、短い気分内省スケール(BMISを使用して気分が評価されます。 )。 介入を開始する前に、研究グループは3つのグループにランダムに分割されます。 www.randomizer.orgを使用して、ランダム化が実行されます。 あるグループは運動学のテーピングを受け、別のグループはフットマッサージを受け、対照群は介入を受けません。 痛み、疲労、および気分評価は、術後の8時間で介入する前に行われます。痛みの評価は、術後9時間、術後33時間、術後34時間ですべてのグループで行われます。 疲労と気分の評価は、術後34時間に行われます。

運動学のテーピンググループの場合、腹部筋肉の筋肉の並列「i」形状でテーピングを両側に適用します。 痛みの測定は、塗布の1時間後(術後9時間後)、24時間(術後33時間)、およびテープが取り外された後(術後34時間)に行われます。 痛みに対する運動学のテーピングの効果は、術後33時間にも評価されます。

フットマッサージ介入の場合、各足は合計20分間、合計2つの用途が合計で10分間手動マッサージを受けます。 最初のフットマッサージは術後9時間に投与され、即時の痛みの測定が行われます。 2番目のフットマッサージは、術後33時間に適用され、その後、即時の痛み測定と術後34時間で1時間の追跡測定が行われます。 対照群は、術後8、9、33、および34でのみ痛みの評価を受けます。 これらの評価から得られたデータは、統計分析を受けて、どの介入が各変数に対してより効果的であるかを決定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

97

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:18〜45歳の間に、トルコ語を話すことができ、38〜42週間の妊娠期間を経て、帝王切開を介して出産し、横方向の切開を受けて、生まれた出産、2500〜4000グラムの重量の赤ちゃんを産み、シングルトンの妊娠をしているため、使用される鎮痛薬は同じタイプであり、同じ用量、皮膚障害の問題、精神障害または知覚の問題、コミュニケーションの困難、およびコミュニケーションの困難はありません。研究に喜んで参加してください。

除外基準:アレルギー性皮膚の状態と診断され、産後合併症(出血、感染など)、40以上のボディマス指数、ヘモグロビンレベルが9 g/dL未満、ヘマトクリットレベルが30%未満、新生児の異常を経験した産後の女性、精神障害と診断された女性は、術後期間に異なるタイプと用量の鎮痛薬を使用しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
介入は適用されません。
実験的:運動学的テーピンググループ
運動学的テーピンググループは、2つの並列I字型の運動学テーピングアプリケーションを受け取ります。
運動学的テーピンググループは、2つの並列I字型の運動学テーピングアプリケーションを受け取ります。
実験的:フットマッサージグループ
フットマッサージグループは、20分間フットマッサージを受けます。
フットマッサージグループは、20分間フットマッサージを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの評価
時間枠:術後8時間と34時間の間。
この研究では、視覚アナログスケール(VAS)を利用して、帝王切開を受けた産後女性の痛みレベルを評価します。 VASはPrice et alによって開発されました。 1983年、主観的な痛みを評価するために、信頼性が高く簡単に管理できるスケールとしてグローバルな文献で広く受け入れられてきました。 VASは、10 cmの垂直または水平線で構成されており、2つのエンドポイントが異なってラベル付けされています(0 =まったく痛みがなく、完全に快適で、10 =最悪の想像できる痛み)。
術後8時間と34時間の間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労感とエネルギーの評価
時間枠:術後8時間から34時間の間。
疲労の視覚的アナログスケール(VAS-F)は、産後の女性の疲労を評価するために使用されます。 VAS-Fは、エネルギーと疲労のレベルを測定するために使用されます。 これはLeeら(1991)によって開発され、疲労(項目1、2、3、4、5、11、12、13、14、15、16、17、および18)とエネルギー(項目6、7、8、9、および10)の2つのサブスケールで構成され、合計18項目を含みます。 このスケールは、研究環境において妊娠中および産後の疲労を評価するために検証されています。 各項目は10cmの水平線上に提示され、一方の端は肯定的な記述を、もう一方の端は否定的な記述を表します。 疲労サブスケールでは、項目は肯定的から否定的に配置されていますが、エネルギーサブスケールでは順序が逆になっています。 疲労サブスケールの合計スコアは0から130の範囲であり、エネルギーサブスケールのスコアは0から50の範囲です。 疲労サブスケールのスコアが高く、エネルギーサブスケールのスコアが低いほど、疲労の重症度が増していることを示します。
術後8時間から34時間の間。
気分評価(陽性および陰性)
時間枠:術後8時間から34時間の間。
Brief Mood Introspection Scale (BMIS) は、1988年にMayerとGaschkeによって開発され、参加者の現在の気分状態を評価するために使用されます。 この16項目の尺度は、ポジティブな気分とネガティブな気分の両方のレベルを評価することを目的としています。 ポジティブな気分のサブスケールは、次の8つの項目で構成されています:陽気、幸せ、思いやりがある、満足している、エネルギッシュ、落ち着いている、愛情深い、活動的。 逆に、ネガティブな気分のサブスケールには、次の8つの項目が含まれています:悲しい、疲れた、憂鬱、緊張している、眠い、イライラする、神経質、疲れ果てた。 BMISは4段階のリッカート尺度であり、各項目は「確かに感じる」(4点)から「確かに感じない」(1点)まで評価されます。 いずれかのサブスケールで高いスコアは、ポジティブまたはネガティブな気分の強度が高いことを示します。 各サブスケールの可能な合計スコアは、最低8点から最高32点の範囲です。
術後8時間から34時間の間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kevser Gursan, Dr、Uşak University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月2日

一次修了 (実際)

2025年4月18日

研究の完了 (実際)

2025年4月18日

試験登録日

最初に提出

2025年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月31日

最初の投稿 (実際)

2025年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月21日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 477-477-24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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