Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kineziologického nahrávání a masáže nohou se aplikoval na poporodní ženy po porodu císařského řezu na bolest, únavu a náladu

21. prosince 2025 aktualizováno: Kevser Gürsan, Uşak University

Účinek kineziologického nahrávání a masáže nohou aplikovaný na ženy po porodu po porodu císařského řezu na bolest, únavu a náladu: randomizovaná kontrolovaná studie

Po císařském řezu mohou poporodní ženy zažít bolest, únavu a různé negativní poruchy nálady. Tyto účinky představují významný problém veřejného zdraví ohrožením zdraví matek i kojenců. Aby se těmto problémům veřejného zdraví zabránilo, je nezbytné zlepšit zdraví a pohodu matek. Cílem tohoto randomizovaného kontrolovaného studie je provést srovnávací zkoumání účinků kineziologického nahrávání a masáže nohou na bolest, únavu a náladu u žen, které podstoupily císařským porodem.

Primární výzkumné otázky jsou následující:

Ovlivňuje použití kineziologického nahrávání na ženy po porodu po císařském řezu bolest, únavu a náladu? Ovlivňuje použití masáže nohou na poporodní žen po císařském řezu bolest, únavu a náladu? K řešení těchto otázek bude studie zahrnovat poporodní ženy, které splňují kritéria pro zařazení a poskytnou informovaný souhlas. Účastníci budou náhodně přiřazeni ke třem skupinám: jedna skupina obdrží kineziologické nahrávání, druhá obdrží masáž nohou a kontrolní skupina nedostane žádný zásah. U poporodních žen bude úroveň bolesti hodnocena v pooperačních hodinách 8, 9, 33 a 34. Únava a nálada budou vyhodnoceny v pooperační hodině 8 (před zásahem) a 34 hodin.

Přehled studie

Detailní popis

Cesarské porod se v poslední době stal stále běžnější chirurgickou metodou narození mezi matkami. V průběhu let se výrazně zvýšila celosvětová sazba doručení císařského řezu. Významné zvýšení míry císařského řezu zdůraznilo potřebu léčby zaměřené na zmírnění stížností na bolest u poporodních žen. Při léčbě těchto stížností na bolest se často používají opioidy a místní anestetika. Použití těchto léků je však často spojeno s vedlejšími účinky, jako je nevolnost, zvracení, svědění, sedace, respirační problémy a deprese u matek. Pro snížení nebo odstranění vedlejších účinků těchto léků existuje potřeba jednoduchých, praktických a nefarmakologických léčebných přístupů, které lze klinicky implementovat.

Kromě bolesti, která se vyskytuje po císařské chirurgii, únava, břemeno péče o své novorozence nebo o sebe, hormonální změny a další faktory mohou přispět k různým negativním emocionálním účinkům u matek. Tyto problémy představují významný problém veřejného zdraví ohrožením zdraví matek i novorozenců. Řešení těchto problémů veřejného zdraví je zásadní pro zlepšení zdraví a pohody matek. Cílem naší studie je v tomto ohledu prozkoumat účinky nahrávání kineziologie a masáže nohou na bolest, únavu a náladu u matek po porodu císařským řezem prostřednictvím randomizované kontrolované studie. Ve studii některé matky, které podstoupily císařským porodem, dostanou kineziologické nahrávání, jiné podstoupí masáž nohou a zbývající skupina nedostane žádný zásah.

Kineziologie nahrávání je jednou z nefarmakologických metod, které získaly rostoucí využití napříč různými disciplínami pro léčbu bolesti. Je to terapeutická technika založená na přirozeném procesu hojení těla. Tato technika je aplikována podle KASEových principů a v důsledku toho dochází k hojení fasciální tkáně, bolest a otoky jsou sníženy a tkáňový krevní oběh je zvýšen. Masáž nohou, když je aplikována na matky po porodu císařského řezu, může pomoci snížit bolest a únavu, což podporuje obecný pocit pohody. Mechanismus masáže nohou zahrnuje stimulaci nociceptorů pod kůží nohy, což může být účinné při snižování bolesti. Na základě toho se snažíme porovnat účinky nahrávání kineziologie a masáže nohou na bolest, únavu a náladu u post-cezarských matek.

Studijní skupina se bude skládat z matek, které podstoupily doručení císařského řezu, splňovaly výzkumná kritéria a souhlasila s účastí na studii po obdržení podrobných informací. Účastníci vyplní úvodní informační formu a jejich bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice, únava bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice pro únavu (VAS-F) a nálada bude hodnocena pomocí krátké introspekce nálady (BMIS (BMIS (BMIS (BMIS (BMIS (BMIS (BMIS (BMIS (BMIS (BMIS (BMIS ). Před zahájením zásahu bude studijní skupina náhodně rozdělena do tří skupin. Randomizace bude provedena pomocí www.randomizer.org. Jedna skupina obdrží kineziologické nahrávání, druhá obdrží masáž nohou a kontrolní skupina neobdrží žádný zásah. Posouzení bolesti, únavy a nálady budou provedeny před jakýmkoli zásahem v pooperační hodině 8. Hodnocení bolesti bude prováděno v pooperační hodině 9, po operační hodině 33 a po operační hodině 34 pro všechny skupiny. Hodnocení únavy a nálady budou provedeny v pooperační hodině 34.

Pro skupinu nahrávání kineziologie bude nahrávání aplikováno bilaterálně v paralelním tvaru „I“ na svalech Rectus Abdominis. Měření bolesti bude provedena hodinu po aplikaci (po hodině 9), po 24 hodinách (po 33 hodiny) a po odstranění pásky (po oproti hodině 34). Účinek nahrávání kineziologie na bolest bude také hodnocen v po up-op 33.

Pro intervenci masáže nohou dostane každá noha ruční masáž po dobu 10 minut, celkem 20 minut, přičemž celkem dvě aplikace. První masáž nohou bude podávána v po dobu 9 hodin a bude provedena okamžitá měření bolesti. Druhá masáž nohou bude použita v po up-op 33, po kterém následuje okamžitá měření bolesti a hodinová měření sledování v po 34 hodin. Kontrolní skupina bude mít hodnocení bolesti pouze v po operaci 8, 9, 33 a 34. Data získaná z těchto hodnocení podstoupí statistickou analýzu, aby se určilo, který zásah je pro každou proměnnou účinnější.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Být ve věku 18–45 let, být schopen mluvit turecky a vyjadřovat se v turečtině, protože podstoupil těhotenství trvání 38–42 týdnů, porodilo přes císařský řez, podstoupila příčný incize, aby se podstoupila příčným řezem, aby Zrození, porod, porodilo dítě vážící mezi 2500 a 4000 gramůmi, s těhotenstvím singletonu, použitá analgetika by měla být stejného typu a podávána ve stejné dávce, dermatologické problémy, žádné duševní postižení nebo problémy vnímání, žádné potíže s komunikací a potíže s komunikací a by měly být komunikační potíže a a měly být ochoten se zúčastnit studie.

Kritéria pro vyloučení: Po diagnózou alergických podmínek kůže a vývojem poporodních komplikací (jako je krvácení, infekce atd.), Index tělesné hmotnosti 40 nebo vyšší, hladiny hemoglobinu nižší než 9 g/dl a hematokritová hladiny nižší než 30% , poporodní ženy, které zažily novorozeneckou anomálii, ženy, kterým byla diagnostikována jakoukoli psychiatrickou poruchu, používaly různé typy a dávky analgetik v pooperačním období, po porodu, jejichž kojenci jsou léčeni v jednotce novorozence intenzivní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude uplatněn žádný zásah.
Experimentální: Skupina kineziologických nahrávání
Skupina kinesiologických nahrávání obdrží dvě paralelní aplikace kineziologické nahrávání ve tvaru I.
Skupina kinesiologických nahrávání obdrží dvě paralelní aplikace kineziologické nahrávání ve tvaru I.
Experimentální: Skupina masáží nohou
Skupina masáže nohou obdrží masáž nohou po dobu 20 minut.
Skupina masáže nohou obdrží masáž nohou po dobu 20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení bolesti
Časové okno: Mezi 8. a 34. pooperačními hodinami.
Ve studii bude vizuální analogová stupnice (VAS) použita k posouzení hladin bolesti u poporodních žen, které podstoupily císařský řez. VAS byl vyvinut společností Price et al. V roce 1983 vyhodnotit subjektivní bolest a byl v globální literatuře široce přijímán jako spolehlivá a snadno se zvyšující stupnice. VAS se skládá z 10 cm vertikální nebo vodorovné čáry se dvěma koncovými body označenými odlišně (0 = žádná bolest vůbec - zcela pohodlná a 10 = nejhorší představitelná bolest).
Mezi 8. a 34. pooperačními hodinami.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení únavy a energie
Časové okno: Mezi 8. a 34. pooperační hodinou.
K hodnocení únavy u žen po porodu bude použita Vizuální analogová škála pro únavu (VAS-F). VAS-F slouží k měření hladin energie a únavy. Byla vyvinuta Lee et al. (1991) a skládá se ze dvou podškál: únava (položky 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 a 18) a energie (položky 6, 7, 8, 9 a 10), celkem 18 položek. Škála byla validována pro hodnocení únavy během těhotenství a v poporodním období ve výzkumném prostředí. Každá položka je prezentována na 10 cm vodorovné čáře, přičemž jeden konec představuje pozitivní tvrzení a druhý konec negativní tvrzení. V podškále únavy jsou položky uspořádány od pozitivních k negativním, zatímco v podškále energie je pořadí obrácené. Celkové skóre podškály únavy se pohybuje od 0 do 130, zatímco skóre podškály energie od 0 do 50. Vyšší skóre v podškále únavy a nižší skóre v podškále energie indikují zvýšenou závažnost únavy.
Mezi 8. a 34. pooperační hodinou.
Hodnocení nálady (pozitivní a negativní)
Časové okno: Mezi 8. a 34. hodinou po operaci.
Škála krátkého nahlédnutí do nálady (BMIS) byla vyvinuta Mayerem a Gaschkem v roce 1988 za účelem posouzení aktuálních nálad účastníků. Tato 16položková škála si klade za cíl vyhodnotit jak pozitivní, tak negativní úroveň nálady. Pozitivní subškálu nálady tvoří osm položek: veselý, šťastný, soucitný, spokojený, energický, klidný, milující a aktivní. Naopak negativní subškálu nálady tvoří osm položek: smutný, unavený, pochmurný, napjatý, ospalý, podrážděný, nervózní a vyčerpaný. BMIS je čtyřbodová Likertova škála, kde je každá položka hodnocena od "určitě cítím" (4 body) po "určitě necítím" (1 bod). Vyšší skóre na kterékoli subškále naznačuje vyšší intenzitu pozitivní nebo negativní nálady. Celkové možné skóre pro každou subškálu se pohybuje od minima 8 do maxima 32.
Mezi 8. a 34. hodinou po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevser Gursan, Dr, Uşak University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 477-477-24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Kinesiologické nahrávání

Předplatit