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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06811285
L'effet de l'enregistrement kinésiologique et du massage des pieds appliqués aux femmes post-partum après l'accouchement par césarienne sur la douleur, la fatigue et l'humeur
L'effet de l'enregistrement kinésiologique et du massage des pieds s'appliquait aux femmes post-partum après l'accouchement par césarienne sur la douleur, la fatigue et l'humeur: un essai contrôlé randomisé
Après une césarienne, les femmes post-partum peuvent ressentir de la douleur, de la fatigue et diverses troubles de l'humeur négatifs. Ces effets posent un problème de santé publique important en menaçant à la fois la santé maternelle et infantile. Pour éviter ces problèmes de santé publique, il est essentiel d'améliorer la santé maternelle et le bien-être. Cet essai contrôlé randomisé vise à mener une enquête comparative sur les effets de l'enregistrement kinésiologique et du massage des pieds sur la douleur, la fatigue et l'humeur post-partum chez les femmes qui ont subi une césarienne.
Les principales questions de recherche sont les suivantes:
L'application de l'enregistrement kinésiologique aux femmes post-partum après une césarienne influence-t-elle la douleur, la fatigue et l'humeur? L'application du massage des pieds aux femmes post-partum après une césarienne influence-t-elle la douleur, la fatigue et l'humeur? Pour répondre à ces questions, l'étude impliquera des femmes post-partum qui répondent aux critères d'inclusion et donnera un consentement éclairé. Les participants seront assignés au hasard à trois groupes: un groupe recevra un enregistrement kinésiologique, un autre recevra un massage des pieds et le groupe de contrôle ne recevra aucune intervention. Chez les femmes post-partum, les niveaux de douleur seront évalués aux heures postopératoires 8, 9, 33 et 34. La fatigue et l'humeur seront évaluées à l'heure postopératoire 8 (avant l'intervention) et à l'heure 34.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'administration par césarienne est devenue une méthode chirurgicale de plus en plus courante de naissance chez les mères ces derniers temps. Au fil des ans, les taux de livraison par césarienne mondiale ont considérablement augmenté. L'augmentation significative des taux césariennes a mis en évidence la nécessité de traitements visant à atténuer les plaintes de douleur chez les femmes post-partum. Les opioïdes et les anesthésiques locaux sont fréquemment utilisés dans le traitement de ces plaintes de douleur. Cependant, l'utilisation de ces médicaments est souvent associée à des effets secondaires tels que les nausées, les vomissements, les démangeaisons, la sédation, les problèmes respiratoires et la dépression chez les mères. Pour réduire ou éliminer les effets secondaires de ces médicaments, il est nécessaire d'approches de traitement simples, pratiques et non pharmacologiques qui peuvent être mises en œuvre cliniquement.
En plus de la douleur ressentie après une césarienne, la fatigue, le fardeau de la prise en charge de leurs nouveau-nés ou eux-mêmes, des changements hormonaux et d'autres facteurs peuvent contribuer à divers effets émotionnels négatifs chez les mères. Ces problèmes posent un problème de santé publique important en menaçant la santé maternelle et néonatale. La résolution de ces problèmes de santé publique est cruciale pour améliorer la santé maternelle et le bien-être. À cet égard, notre étude vise à étudier les effets de l'enregistrement de la kinésiologie et du massage des pieds sur la douleur, la fatigue et l'humeur chez les mères après l'accouchement par césarienne grâce à un essai contrôlé randomisé. Dans l'étude, certaines mères qui ont subi une césarienne recevront un enregistrement de kinésiologie, d'autres subiront un massage des pieds et le groupe restant ne recevra aucune intervention.
Le scrutin de kinésiologie est l'une des méthodes non pharmacologiques qui ont gagné une utilisation croissante dans diverses disciplines pour la gestion de la douleur. Il s'agit d'une technique thérapeutique basée sur le processus de guérison naturel du corps. La technique est appliquée selon les principes de Kase et, par conséquent, la guérison fasciale des tissus se produit, la douleur et l'œdème sont réduits et la circulation sanguine tissulaire est améliorée. Le massage des pieds, lorsqu'il est appliqué aux mères après l'accouchement par césarienne, peut aider à réduire la douleur et la fatigue, favorisant ainsi un sentiment général de bien-être. Le mécanisme du massage des pieds implique de stimuler les nocicepteurs sous la peau du pied, ce qui peut être efficace dans la réduction de la douleur. Sur la base de cela, nous visons à comparer les effets de l'enregistrement de la kinésiologie et du massage des pieds sur la douleur, la fatigue et l'humeur chez les mères post-césariennes.
Le groupe d'étude sera composé de mères qui ont subi une césarienne, répondent aux critères de recherche et ont accepté de participer à l'étude après avoir reçu des informations détaillées. Les participants rempliront un formulaire d'information d'introduction, et leur douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, la fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique pour la fatigue (VAS-F), et l'humeur sera évaluée en utilisant la brève échelle d'introspection de l'humeur (BMIS ). Avant de commencer l'intervention, le groupe d'étude sera divisé au hasard en trois groupes. La randomisation sera réalisée à l'aide de www.randomizer.org. Un groupe recevra un enregistrement de kinésiologie, un autre recevra un massage des pieds et le groupe de contrôle ne recevra aucune intervention. La douleur, la fatigue et les évaluations de l'humeur seront effectuées avant toute intervention à l'heure postopératoire 8. Des évaluations de la douleur seront effectuées à l'heure postopératoire 9, l'heure postopératoire 33 et l'heure postopératoire 34 pour tous les groupes. La fatigue et les évaluations de l'humeur seront effectuées à l'heure postopératoire 34.
Pour le groupe d'enregistrement de kinésiologie, le rupture sera appliquée bilatéralement dans une forme "I" parallèle sur les muscles du rectus abdominis. Les mesures de la douleur seront prises une heure après l'application (heure postopératoire 9), à 24 heures (heure postopératoire 33), et après la suppression du ruban (heure post-opératoire 34). L'effet de l'enregistrement de la kinésiologie sur la douleur sera également évalué à l'heure postopératoire 33.
Pour l'intervention de massage des pieds, chaque pied recevra un massage manuel pendant 10 minutes, totalisant 20 minutes, avec deux applications au total. Le premier massage des pieds sera administré à l'heure postopératoire 9, et des mesures de douleur immédiate seront prises. Le deuxième massage des pieds sera appliqué à l'heure postopératoire 33, suivi de mesures de douleur immédiate et de mesures de suivi d'une heure à l'heure post-opératoire 34. Le groupe témoin aura uniquement des évaluations de la douleur aux heures postopératoires 8, 9, 33 et 34. Les données obtenues à partir de ces évaluations subiront une analyse statistique pour déterminer quelle intervention est la plus efficace pour chaque variable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uşak
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Uşak, Uşak, Turquie (Türkiye), 64200
- Uşak University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Les critères d'inclusion: pour avoir entre 18 et 45 ans, être capable de parler turc et de s'exprimer en turc, ayant subi une durée de grossesse de 38 à 42 semaines, ont accouché par césarienne, ont subi une incision transversale, à Donner une naissance vivante, livré un bébé pesant entre 2500 et 4000 grammes, ayant une grossesse à singleton, les analgésiques utilisés doivent être du même type et administrés dans la même dose, des problèmes dermatologiques, pas de problèmes de handicap mental ou de perception, pas de difficultés de communication, et être prêt à participer à l'étude.
Critères d'exclusion: Ayant reçu un diagnostic de conditions de peau allergique et développé des complications post-partum (telles que les saignements, l'infection, etc.), un indice de masse corporelle de 40 ou plus, des niveaux d'hémoglobine inférieurs à 9 g / dl et des niveaux d'hématocrite inférieurs à 30% , les femmes post-partum qui ont connu une anomalie néonatale, les femmes qui ont été diagnostiquées avec un trouble psychiatrique, ont utilisé différents types et doses d'analgésiques pendant la période postopératoire, les femmes post-partum dont les nourrissons reçoivent un traitement dans l'unité de soins intensifs néonatals
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée.
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Expérimental: Groupe de scrucs kinésiologique
Le groupe à enregistrement kinésiologique recevra deux applications à enregistrement kinésiologiques parallèles en forme de I.
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Le groupe à enregistrement kinésiologique recevra deux applications à enregistrement kinésiologiques parallèles en forme de I.
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Expérimental: Groupe de massage des pieds
Le groupe de massage des pieds recevra un massage des pieds pendant 20 minutes.
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Le groupe de massage des pieds recevra un massage des pieds pendant 20 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: Entre les 8 et 34 heures postopératoires.
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Dans l'étude, l'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer les niveaux de douleur chez les femmes post-partum qui ont subi une césarienne.
L'EVA a été développé par Price et al. en 1983 pour évaluer la douleur subjective et a été largement accepté dans la littérature mondiale comme une échelle fiable et facile à administrer.
L'EVA se compose d'une ligne verticale ou horizontale de 10 cm avec deux points d'extrémité marqués différemment (0 = pas de douleur du tout - complètement confortable et 10 = pire douleur imaginable).
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Entre les 8 et 34 heures postopératoires.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la fatigue et de l'énergie
Délai: Entre la 8e et la 34e heure postopératoire.
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L'Échelle Visuelle Analogique de la Fatigue (VAS-F) sera utilisée pour évaluer la fatigue chez les femmes en post-partum.
La VAS-F est utilisée pour mesurer les niveaux d'énergie et de fatigue.
Elle a été développée par Lee et al. (1991) et se compose de deux sous-échelles : fatigue (items 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 et 18) et énergie (items 6, 7, 8, 9 et 10), comprenant un total de 18 items.
L'échelle a été validée pour évaluer la fatigue pendant la grossesse et la période post-partum dans des contextes de recherche.
Chaque item est présenté sur une ligne horizontale de 10 cm, avec une extrémité représentant une affirmation positive et l'autre extrémité représentant une affirmation négative.
Dans la sous-échelle de fatigue, les items sont classés du positif au négatif, tandis que dans la sous-échelle d'énergie, l'ordre est inversé.
Le score total de la sous-échelle de fatigue varie de 0 à 130, tandis que les scores de la sous-échelle d'énergie vont de 0 à 50.
Un score plus élevé dans la sous-échelle de fatigue et un score plus bas dans la sous-échelle d'énergie indiquent une sévérité accrue de la fatigue.
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Entre la 8e et la 34e heure postopératoire.
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Évaluation de l'humeur (positive et négative)
Délai: Entre la 8e et la 34e heure postopératoire.
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L'échelle d'introspection de l'humeur brève (BMIS) a été développée par Mayer et Gaschke en 1988 pour évaluer les états d'humeur actuels des participants.
Cette échelle de 16 items vise à évaluer les niveaux d'humeur positive et négative.
La sous-échelle d'humeur positive comprend huit items : joyeux, heureux, compatissant, satisfait, énergique, calme, aimant et actif.
Inversement, la sous-échelle d'humeur négative comprend huit items : triste, fatigué, morose, tendu, somnolent, irritable, nerveux et las.
La BMIS est une échelle de type Likert en quatre points, où chaque item est noté de "je ressens définitivement" (4 points) à "je ne ressens définitivement pas" (1 point).
Des scores plus élevés sur l'une ou l'autre sous-échelle indiquent une intensité plus élevée d'humeur positive ou négative.
Le score total possible pour chaque sous-échelle varie d'un minimum de 8 à un maximum de 32.
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Entre la 8e et la 34e heure postopératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevser Gursan, Dr, Uşak University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 477-477-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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