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El efecto de la grabación kinesiológica y el masaje de pies aplicado a las mujeres posparto después del parto por cesárea sobre el dolor, la fatiga y el estado de ánimo

21 de diciembre de 2025 actualizado por: Kevser Gürsan, Uşak University

El efecto de la grabación kinesiológica y el masaje de pies aplicado a las mujeres posparto después del parto por cesárea sobre el dolor, la fatiga y el estado de ánimo: un ensayo controlado aleatorio

Después de una cesárea, las mujeres posparto pueden experimentar dolor, fatiga y diversas trastornos negativos del estado de ánimo. Estos efectos plantean una importante preocupación de salud pública al amenazar tanto la salud materna como los bebés. Para prevenir estos problemas de salud pública, es esencial mejorar la salud materna y el bienestar. Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo realizar una investigación comparativa sobre los efectos de la cinta kinesiológica y el masaje de los pies en el dolor posparto, la fatiga y el estado de ánimo en las mujeres que se han sometido a cesáreas.

Las preguntas principales de investigación son las siguientes:

¿La aplicación de la grabación kinesiológica a las mujeres posparto después de la cesárea influye en el dolor, la fatiga y el estado de ánimo? ¿La aplicación del masaje de pies a las mujeres posparto después de la cesárea influye en el dolor, la fatiga y el estado de ánimo? Para abordar estas preguntas, el estudio involucrará a mujeres posparto que cumplan con los criterios de inclusión y brindarán consentimiento informado. Los participantes serán asignados aleatoriamente a tres grupos: un grupo recibirá grabación kinesiológica, otro recibirá masaje de pie y el grupo de control no recibirá ninguna intervención. En las mujeres posparto, los niveles de dolor se evaluarán en las horas postoperatorias 8, 9, 33 y 34. La fatiga y el estado de ánimo se evaluarán en la hora 8 postoperatoria (antes de la intervención) y la hora 34.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El parto por cesárea se ha convertido en un método quirúrgico de nacimiento cada vez más común entre las madres en los últimos tiempos. Con los años, las tasas globales de entrega de cesáreas han aumentado significativamente. El aumento significativo en las tasas de cesáreas ha destacado la necesidad de tratamientos destinados a aliviar las quejas de dolor en mujeres posparto. Los opioides y los anestésicos locales se usan con frecuencia en el tratamiento de estas quejas de dolor. Sin embargo, el uso de estos medicamentos a menudo se asocia con efectos secundarios como náuseas, vómitos, picazón, sedación, problemas respiratorios y depresión en las madres. Para reducir o eliminar los efectos secundarios de estos medicamentos, existe la necesidad de enfoques de tratamiento simples, prácticos y no farmacológicos que puedan implementarse clínicamente.

Además del dolor experimentado después de la cirugía cesárea, la fatiga, la carga del cuidado de sus recién nacidos o a ellos mismos, los cambios hormonales y otros factores pueden contribuir a varios efectos emocionales negativos en las madres. Estos problemas plantean un problema significativo de salud pública al amenazar la salud materna y neonatal. Abordar estas preocupaciones de salud pública es crucial para mejorar la salud materna y el bienestar. En este sentido, nuestro estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la grabación de la kinesiología y el masaje de los pies sobre el dolor, la fatiga y el estado de ánimo en las madres después del parto por cesárea a través de un ensayo controlado aleatorio. En el estudio, algunas madres que se han sometido a un parto por cesárea recibirán una grabación de kinesiología, otras se someterán a masajes de pie y el grupo restante no recibirá ninguna intervención.

La grabación de kinesiología es uno de los métodos no farmacológicos que ha ganado un uso creciente en varias disciplinas para el manejo del dolor. Es una técnica terapéutica basada en el proceso de curación natural del cuerpo. La técnica se aplica de acuerdo con los principios de Kase y, como resultado, se produce la curación del tejido fascial, se reduce el dolor y el edema y se mejora la circulación sanguínea tisular. El masaje de los pies, cuando se aplica a las madres después del parto por cesárea, puede ayudar a reducir el dolor y la fatiga, promoviendo así una sensación general de bienestar. El mecanismo del masaje del pie implica estimular a los nociceptores debajo de la piel del pie, lo que puede ser efectivo en la reducción del dolor. Con base en esto, nuestro objetivo es comparar los efectos de la grabación de la kinesiología y el masaje de los pies sobre el dolor, la fatiga y el estado de ánimo en las madres post-coreanas.

El grupo de estudio consistirá en madres que se han sometido a un parto por cesárea, cumplirán los criterios de investigación y han acordado participar en el estudio después de recibir información detallada. Los participantes completarán un formulario de información introductorio, y su dolor se evaluará utilizando la escala analógica visual, la fatiga se evaluará utilizando la escala analógica visual para la fatiga (VAS-F) y el estado de ánimo se evaluará utilizando la breve escala de introspección del estado de ánimo (BMIS (BMIS ). Antes de comenzar la intervención, el grupo de estudio se dividirá aleatoriamente en tres grupos. La aleatorización se realizará utilizando www.randomizer.org. Un grupo recibirá una grabación de kinesiología, otro recibirá masaje de pie y el grupo de control no recibirá ninguna intervención. El dolor, la fatiga y las evaluaciones del estado de ánimo se realizarán antes de cualquier intervención en la hora postoperatoria 8. Las evaluaciones del dolor se realizarán en la hora postoperatoria 9, la hora 33 postoperatoria y la hora 34 postoperatoria para todos los grupos. Las evaluaciones de fatiga y estado de ánimo se realizarán en la hora 34 postoperatoria.

Para el grupo de grabación de Kinesiology, la grabación se aplicará bilateralmente en forma paralela "I" en los músculos del recto abdominal. Las mediciones de dolor se tomarán una hora después de la aplicación (hora posterior a la operación 9), a las 24 horas (hora posterior a la operación 33), y después de retirarse la cinta (hora posterior a la operación 34). El efecto de la grabación de kinesiología en el dolor también se evaluará en la hora posterior a la operación 33.

Para la intervención de masaje del pie, cada pie recibirá un masaje manual durante 10 minutos, totalizando 20 minutos, con dos aplicaciones en total. El primer masaje de pies se administrará en la hora posterior al 9, y se tomarán mediciones de dolor inmediatas. El segundo masaje de pies se aplicará en la hora 33 post-operación, seguido de mediciones inmediatas para el dolor y mediciones de seguimiento de una hora en la hora posterior a la operación 34. El grupo de control solo tendrá evaluaciones de dolor en las horas posteriores a la operación 8, 9, 33 y 34. Los datos obtenidos de estas evaluaciones sufrirán un análisis estadístico para determinar qué intervención es más efectiva para cada variable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

97

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: tener entre 18 y 45 años, poder hablar turco y expresarse en turco, habiendo sufrido una duración de embarazo de 38 a 42 semanas, ha dado a luz por cesárea, ha sufrido una incisión transversal, a Dar nacimiento vivo, entregar un bebé que pesa entre 2500 y 4000 gramos, con un embarazo singleton, los analgésicos utilizados deben ser del mismo tipo y administrarse en la misma dosis, problemas dermatológicos, sin discapacidad mental o problemas de percepción, sin dificultades de comunicación, y estar dispuesto a participar en el estudio.

Criterios de exclusión: habiendo sido diagnosticados con afecciones alérgicas de la piel y desarrollar complicaciones posparto (como sangrado, infección, etc.), un índice de masa corporal de 40 o más, niveles de hemoglobina inferiores a 9 g/dL y niveles de hematocrito inferiores a 30% , mujeres posparto que han experimentado una anomalía neonatal, mujeres que han sido diagnosticadas con cualquier trastorno psiquiátrico, usaron diferentes tipos y dosis de analgésicos en el período postoperatorio, mujeres posparto cuyos bebés reciben tratamiento en la unidad de cuidados intensivos neonatales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
No se aplicará ninguna intervención.
Experimental: Grupo de grabación kinesiológica
El Grupo Kinesiological de grabación recibirá dos aplicaciones de cinta kinesiológica en forma de I paralela.
El Grupo Kinesiological de grabación recibirá dos aplicaciones de cinta kinesiológica en forma de I paralela.
Experimental: Grupo de masaje de pies
El grupo de masaje de pies recibirá un masaje de pie durante 20 minutos.
El grupo de masaje de pies recibirá un masaje de pie durante 20 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Entre las horas 8 y 34 postoperatorias.
En el estudio, la escala analógica visual (VAS) se utilizará para evaluar los niveles de dolor en las mujeres posparto que se han sometido a una cesárea. El VAS fue desarrollado por Price et al. en 1983 para evaluar el dolor subjetivo y ha sido ampliamente aceptado en la literatura global como una escala confiable y fácil de administrar. El VAS consiste en una línea vertical u horizontal de 10 cm con dos puntos finales etiquetados de manera diferente (0 = sin dolor en absoluto, completamente cómodo y 10 = el peor dolor imaginable).
Entre las horas 8 y 34 postoperatorias.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la fatiga y la energía
Periodo de tiempo: Entre las 8 y las 34 horas postoperatorias.
La Escala Visual Analógica para la Fatiga (VAS-F) se utilizará para evaluar la fatiga en mujeres posparto. La VAS-F se utiliza para medir los niveles de energía y fatiga. Fue desarrollada por Lee et al. (1991) y consta de dos subescalas: fatiga (ítems 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 y 18) y energía (ítems 6, 7, 8, 9 y 10), que comprenden un total de 18 ítems. La escala ha sido validada para evaluar la fatiga durante el embarazo y el período posparto en entornos de investigación. Cada ítem se presenta en una línea horizontal de 10 cm, con un extremo que representa una afirmación positiva y el otro extremo que representa una afirmación negativa. En la subescala de fatiga, los ítems se ordenan de positivo a negativo, mientras que en la subescala de energía, el orden es inverso. La puntuación total de la subescala de fatiga oscila entre 0 y 130, mientras que las puntuaciones de la subescala de energía oscilan entre 0 y 50. Una puntuación más alta en la subescala de fatiga y una puntuación más baja en la subescala de energía indican una mayor gravedad de la fatiga.
Entre las 8 y las 34 horas postoperatorias.
Evaluación del estado de ánimo (Positivo y negativo)
Periodo de tiempo: Entre las 8 y las 34 horas postoperatorias.
La Escala Breve de Introspección del Estado de Ánimo (BMIS) fue desarrollada por Mayer y Gaschke en 1988 para evaluar los estados de ánimo actuales de los participantes. Esta escala de 16 ítems tiene como objetivo evaluar tanto los niveles de estado de ánimo positivos como negativos. La subescala de estado de ánimo positivo consta de ocho ítems: alegre, feliz, compasivo, contento, enérgico, tranquilo, cariñoso y activo. Por el contrario, la subescala de estado de ánimo negativo incluye ocho ítems: triste, fatigado, sombrío, tenso, somnoliento, irritable, nervioso y cansado. La BMIS es una escala tipo Likert de cuatro puntos, donde cada ítem se califica desde "definitivamente siento" (4 puntos) hasta "definitivamente no siento" (1 punto). Puntuaciones más altas en cualquiera de las subescalas indican una mayor intensidad de estado de ánimo positivo o negativo. La puntuación total posible para cada subescala oscila entre un mínimo de 8 y un máximo de 32.
Entre las 8 y las 34 horas postoperatorias.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kevser Gursan, Dr, Uşak University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

18 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

18 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 477-477-24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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