- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06811285
Die Wirkung von kinesiologischem Aufzeichnung und Fußmassage, die auf postpartale Frauen nach Kaiserschnitt zu Schmerzen, Müdigkeit und Stimmung angewendet werden
Die Wirkung von kinesiologischem Aufnehmen und Fußmassage, die auf postpartale Frauen nach Kaiserschnitt zu Schmerzen, Müdigkeit und Stimmung angewendet werden: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Nach einem Kaiserschnitt -Abschnitt können postpartale Frauen Schmerzen, Müdigkeit und verschiedene negative Stimmungsstörungen erleben. Diese Auswirkungen haben ein erhebliches Problem der öffentlichen Gesundheit, indem sie sowohl die Gesundheit von Müttern als auch für Kinder bedrohen. Um diese Probleme mit der öffentlichen Gesundheit zu verhindern, ist es wichtig, die Gesundheit und das Wohlbefinden der Mutter zu verbessern. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, eine vergleichende Untersuchung der Auswirkungen von kinesiologischem Aufzeichnung und Fußmassage auf postpartale Schmerzen, Müdigkeit und Stimmung bei Frauen durchzuführen, die sich einer Kaiserschnitt unterzogen haben.
Die primären Forschungsfragen sind wie folgt:
Beeinflusst die Anwendung von kinesiologischem Aufnehmen auf postpartale Frauen nach dem Kaiserschnitt -Abschnitt Schmerzen, Müdigkeit und Stimmung? Beeinflusst die Anwendung der Fußmassage auf postpartale Frauen nach dem Kaiserschnitt -Abschnitt Schmerzen, Müdigkeit und Stimmung? Um diese Fragen zu beantworten, wird die Studie postpartale Frauen umfassen, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine Einverständniserklärung erfüllen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeordnet: Eine Gruppe erhält kinesiologische Aufnahmen, eine andere erhält eine Fußmassage und die Kontrollgruppe erhält keine Intervention. Bei postpartalen Frauen werden die Schmerzniveaus zu postoperativen Stunden 8, 9, 33 und 34 bewertet. Müdigkeit und Stimmung werden zur postoperativen Stunde 8 (vor der Intervention) und zur Stunde 34 bewertet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kaiserschnitt -Entbindung ist in jüngster Zeit zu einer immer häufigeren chirurgischen Geburtsmethode bei Müttern geworden. Im Laufe der Jahre sind die globalen Kaiserschnitt -Lieferraten erheblich gestiegen. Der signifikante Anstieg der Kaiserschnittraten hat die Notwendigkeit von Behandlungen hervorgehoben, die zur Linderung von Schmerzbeschwerden bei postpartalen Frauen abzielen. Opioide und Lokalanästhetika werden häufig bei der Behandlung dieser Schmerzbeschwerden eingesetzt. Die Verwendung dieser Medikamente ist jedoch häufig mit Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Sedierung, Atemproblemen und Depressionen bei Müttern verbunden. Um die Nebenwirkungen dieser Medikamente zu reduzieren oder zu beseitigen, sind einfache, praktische und nicht-pharmakologische Behandlungsansätze erforderlich, die klinisch umgesetzt werden können.
Zusätzlich zu den Schmerzen, die nach der Kaiserschnittoperation, der Müdigkeit, der Last der Pflege ihrer Neugeborenen oder sich selbst, hormonellen Veränderungen und anderen Faktoren zu verschiedenen negativen emotionalen Auswirkungen bei Müttern beitragen können. Diese Probleme stellen ein erhebliches Problem der öffentlichen Gesundheit auf, indem sie sowohl die Gesundheit von Müttern als auch für Neugeborene bedrohen. Die Bewältigung dieser Bedenken der öffentlichen Gesundheit ist entscheidend für die Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Müttern. In dieser Hinsicht zielt unsere Studie darauf ab, die Auswirkungen des Kinesiologie -Aufzeichnungen und der Fußmassage auf Schmerzen, Müdigkeit und Stimmung bei Müttern nach der Kaiserschnittabgabe durch eine randomisierte kontrollierte Studie zu untersuchen. In der Studie erhalten einige Mütter, die eine Kaiserschnitt -Lieferung unterzogen haben, Kinesiologie -Aufzeichnungen, andere werden eine Fußmassage durchlaufen, und die verbleibende Gruppe wird keine Intervention erhalten.
Die Kinesiologie-Aufzeichnung ist eine der nicht-pharmakologischen Methoden, die in verschiedenen Disziplinen für die Schmerzbehandlung zunehmend verwendet wurden. Es ist eine therapeutische Technik, die auf dem natürlichen Heilungsprozess des Körpers basiert. Die Technik wird nach den Prinzipien von Kase angewendet, und infolgedessen tritt die Heilung der Fasziengewebe auf, Schmerzen und Ödeme werden verringert und die Durchblutung des Gewebes verstärkt. Bei der Fußmassage können Sie nach der Kaiserschnitt-Entbindung auf Mütter angewendet werden, um Schmerzen und Müdigkeit zu verringern und so ein allgemeines Wohlbefinden zu fördern. Der Mechanismus der Fußmassage besteht darin, die Nozizeptoren unter der Haut des Fußes zu stimulieren, was bei der Schmerzreduktion wirksam sein kann. Basierend darauf wollen wir die Auswirkungen des Kinesiologie-Aufnehmens und der Fußmassage auf Schmerzen, Müdigkeit und Stimmung in postkaiserischen Müttern vergleichen.
Die Studiengruppe wird aus Müttern bestehen, die sich einer Kaiserschnitt -Abgabe unterzogen haben, die Forschungskriterien erfüllen und sich nach Erhalt detaillierter Informationen an der Studie eingehen. Die Teilnehmer werden ein Einführungsinformationsformular ausfüllen, und ihre Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala bewertet. Die Müdigkeit wird anhand der visuellen Analogskala für die Ermüdung (VAS-F) bewertet und die Stimmung wird anhand der kurzen Stimmungs-Introspection-Skala (BMIS (BMIS) bewertet ). Vor Beginn der Intervention wird die Studiengruppe zufällig in drei Gruppen unterteilt. Die Randomisierung wird mit www.randomizer.org durchgeführt. Eine Gruppe erhält die Kinesiologie -Aufzeichnung, eine andere erhält eine Fußmassage und die Kontrollgruppe erhält keine Intervention. Schmerzen, Müdigkeit und Stimmungsbewertungen werden vor jeder Intervention in der postoperativen Stunde 8 durchgeführt. Schmerzbewertungen werden in der postoperativen Stunde 9, nach der operativen Stunde 33 und nach der operativen Stunde 34 für alle Gruppen durchgeführt. Müdigkeit und Stimmungsbewertungen werden zur postoperativen Stunde 34 vorgenommen.
Für die Kinesiology Taping -Gruppe wird das Aufnehmen bilateral in einer parallelen "I" -Form auf den Rektus abdominis -Muskeln angewendet. Die Schmerzmessungen werden eine Stunde nach der Bewerbung (nach der Stunde 9) nach 24 Stunden (nach der Stunde 33) und nach Entfernung des Bandes (nach der Stunde 34) durchgeführt. Die Auswirkung des Kinesiologie-Tapings auf Schmerz wird ebenfalls zur 33. Stunde nach der Op-Stunde bewertet.
Für die Fußmassageintervention erhält jeder Fuß 10 Minuten lang eine manuelle Massage, insgesamt 20 Minuten, insgesamt zwei Anwendungen. Die erste Fußmassage wird zur 9. Stunde nach der Stunde verabreicht, und es werden sofortige Schmerzmessungen durchgeführt. Die zweite Fußmassage wird zur 33. Stunde nach der Op-Stunde angewendet, gefolgt von sofortigen Schmerzmessungen und einstündigen Follow-up-Messungen bei der Stunde nach der Operation 34. Die Kontrollgruppe wird nur nach den Stunden 8, 9, 33 und 34 Schmerzbewertungen haben. Die aus diesen Bewertungen erhaltenen Daten werden einer statistischen Analyse unterzogen, um zu bestimmen, welche Intervention für jede Variable effektiver ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Uşak
-
Uşak, Uşak, Türkei (türkiye), 64200
- Uşak University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inklusionskriterien: zwischen dem Alter zwischen 18 und 45 Jahren, türkisch zu sprechen und sich auf Türkisch auszudrücken, nachdem er eine Schwangerschaftsdauer von 38 bis 42 Wochen unterzogen wurde, über den Kaiserschnitt geboren wurde, haben einen Querschnitt unterzogen, um zu einem Inzision zu untergehen, zu, zu Lebende Geburt geben, ein Baby mit einem Gewicht zwischen 2500 und 4000 Gramm, eine Singleton -Schwangerschaft, die angewandte Analgetika von gleichem Typ sein und in derselben Dosi Sei bereit, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien: Nachdem allergische Hauterkrankungen diagnostiziert wurden und postpartale Komplikationen (wie Blutungen, Infektionen usw.), ein Body -Mass -Index von 40 oder höher, Hämoglobinspiegel von niedriger als 9 g/dl und Hämatokritspiegel von 30% entwickelt wurden , postpartale Frauen, die eine Neugeborenenanomalie erlebt haben, Frauen, bei denen eine psychiatrische Störung diagnostiziert wurde, verwendeten verschiedene Arten und Dosen von Analgetika in der postoperativen Zeit, postpartale Frauen, deren Säuglinge in der Intensivstation für Neugeborene behandelt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird kein Eingriff vorgenommen.
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Experimental: Kinesiologische Klebebruppe
Die kinesiologische Klebebereich erhält zwei parallele I-förmige kinesiologische Aufzeichnungsanwendungen.
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Die kinesiologische Klebebereich erhält zwei parallele I-förmige kinesiologische Aufzeichnungsanwendungen.
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Experimental: Fußmassagegruppe
Die Fußmassagegruppe erhält 20 Minuten Fußmassage.
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Die Fußmassagegruppe erhält 20 Minuten Fußmassage.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzbewertung
Zeitfenster: Zwischen den 8. und 34. postoperativen Stunden.
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In der Studie wird die visuelle Analogskala (VAS) verwendet, um die Schmerzniveaus bei postpartalen Frauen zu bewerten, die sich einem Kaiserschnitt unterzogen haben.
Die VAS wurde von Price et al. 1983 zur Bewertung subjektiver Schmerzen und wurde in der globalen Literatur weithin als zuverlässige und leicht zu administrierte Skala akzeptiert.
Das VAS besteht aus einer 10 -cm -vertikalen oder horizontalen Linie mit zwei unterschiedlichen Endpunkten (0 = überhaupt keine Schmerzen - völlig bequem und 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen).
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Zwischen den 8. und 34. postoperativen Stunden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ermüdungs- und Energiebewertung
Zeitfenster: Zwischen der 8. und 34. postoperativen Stunde.
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Die Visuelle Analogskala für Müdigkeit (VAS-F) wird zur Beurteilung von Müdigkeit bei Frauen nach der Geburt eingesetzt.
VAS-F dient zur Messung von Energie- und Müdigkeitsniveaus.
Sie wurde von Lee et al. (1991) entwickelt und besteht aus zwei Subskalen: Müdigkeit (Items 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 und 18) und Energie (Items 6, 7, 8, 9 und 10), die insgesamt 18 Items umfassen.
Die Skala wurde für die Bewertung von Müdigkeit während der Schwangerschaft und der postpartalen Periode in Forschungsumgebungen validiert.
Jedes Item wird auf einer 10 cm langen horizontalen Linie dargestellt, wobei ein Ende eine positive Aussage und das andere Ende eine negative Aussage repräsentiert.
In der Müdigkeits-Subskala sind die Items von positiv nach negativ angeordnet, während in der Energie-Subskala die Reihenfolge umgekehrt ist.
Der Gesamtwert für die Müdigkeits-Subskala liegt zwischen 0 und 130, während die Werte der Energie-Subskala zwischen 0 und 50 liegen.
Ein höherer Wert in der Müdigkeits-Subskala und ein niedrigerer Wert in der Energie-Subskala deuten auf eine erhöhte Müdigkeitsschwere hin.
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Zwischen der 8. und 34. postoperativen Stunde.
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Stimmungsbewertung (Positiv und negativ)
Zeitfenster: Zwischen der 8. und 34. postoperativen Stunde.
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Die Brief Mood Introspection Scale (BMIS) wurde 1988 von Mayer und Gaschke entwickelt, um die aktuellen Gemütszustände der Teilnehmer zu bewerten.
Diese 16-Punkte-Skala zielt darauf ab, sowohl positive als auch negative Stimmungsniveaus zu bewerten.
Die positive Stimmungssubskala besteht aus acht Punkten: fröhlich, glücklich, mitfühlend, zufrieden, energiegeladen, ruhig, liebevoll und aktiv.
Umgekehrt umfasst die negative Stimmungssubskala acht Punkte: traurig, erschöpft, düster, angespannt, schläfrig, reizbar, nervös und müde.
Die BMIS ist eine vierstufige Likert-Skala, bei der jeder Punkt von "definitiv fühlen" (4 Punkte) bis "definitiv nicht fühlen" (1 Punkt) bewertet wird.
Höhere Werte auf einer der beiden Subskalen weisen auf eine höhere Intensität der positiven oder negativen Stimmung hin.
Die mögliche Gesamtpunktzahl für jede Subskala reicht von einem Minimum von 8 bis zu einem Maximum von 32.
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Zwischen der 8. und 34. postoperativen Stunde.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kevser Gursan, Dr, Uşak University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 477-477-24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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