Het effect van kinesiologische taping en voetmassage toegepast op postpartum vrouwen na keizersnede op pijn, vermoeidheid en stemming
Het effect van kinesiologische taping en voetmassage toegepast op postpartum vrouwen na keizersnede op pijn, vermoeidheid en stemming: een gerandomiseerde gecontroleerde proef
Na een keizersnede kunnen vrouwen postpartum pijn, vermoeidheid en verschillende negatieve stemmingsstoornissen ervaren. Deze effecten vormen een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid door zowel de gezondheid van moeders als baby te bedreigen. Om deze volksgezondheidsproblemen te voorkomen, is het essentieel om de gezondheid en het welzijn van moeders te verbeteren. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel een vergelijkend onderzoek uit te voeren naar de effecten van kinesiologische opname en voetmassage op postpartum pijn, vermoeidheid en stemming bij vrouwen die keizersnede hebben ondergaan.
De primaire onderzoeksvragen zijn als volgt:
Beïnvloedt de toepassing van kinesiologische taping op postpartum vrouwen na een keizersnede door een keizersnede pijn, vermoeidheid en stemming? Beïnvloedt de toepassing van voetmassage op postpartum vrouwen na keizersnede door een keizersnede pijn, vermoeidheid en stemming? Om deze vragen te beantwoorden, zal de studie postpartum -vrouwen omvatten die voldoen aan de inclusiecriteria en geïnformeerde toestemming verstrekken. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan drie groepen: de ene groep ontvangt kinesiologische opname, een andere ontvangt voetmassage en de controlegroep ontvangt geen interventie. Bij postpartum vrouwen worden pijnniveaus beoordeeld op postoperatieve uren 8, 9, 33 en 34. Vermoeidheid en stemming worden geëvalueerd op postoperatief uur 8 (voorafgaand aan de interventie) en uur 34.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Keizersnede is de afgelopen tijd een steeds voorkomende chirurgische methode van geboorte bij moeders geworden. In de loop der jaren zijn de wereldwijde keizersnede aanzienlijk gestegen. De aanzienlijke stijging van de keizersnede heeft de noodzaak van behandelingen benadrukt die gericht zijn op het verlichten van pijnklachten bij vrouwen na de bevalling. Opioïden en lokale anesthetica worden vaak gebruikt bij de behandeling van deze pijnklachten. Het gebruik van deze medicijnen wordt echter vaak geassocieerd met bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, jeuk, sedatie, ademhalingsproblemen en depressie bij moeders. Om de bijwerkingen van deze medicijnen te verminderen of te elimineren, is er behoefte aan eenvoudige, praktische en niet-farmacologische behandelingsbenaderingen die klinisch kunnen worden geïmplementeerd.
Naast de pijn die wordt ervaren na een keizersnede, vermoeidheid, de last van de zorg voor hun pasgeborenen of zichzelf, kunnen hormonale veranderingen en andere factoren bijdragen aan verschillende negatieve emotionele effecten bij moeders. Deze kwesties vormen een aanzienlijk probleem van de volksgezondheid door zowel de gezondheid van de moeder als de neonatale gezondheid te bedreigen. Het aanpakken van deze problemen met de volksgezondheid is cruciaal voor het verbeteren van de gezondheid en het welzijn van moeders. In dit opzicht heeft onze studie tot doel de effecten van het tappen van kinesiologie en voetmassage op pijn, vermoeidheid en stemming bij moeders te onderzoeken die door een gerandomiseerde gecontroleerde studie volgen. In de studie zullen sommige moeders die een keizersnede hebben ondergaan, de taping van kinesiologie ontvangen, anderen zullen voetmassage ondergaan en de resterende groep krijgt geen interventie.
Kinesiologie-taping is een van de niet-farmacologische methoden die steeds meer gebruik heeft gekregen in verschillende disciplines voor pijnbeheer. Het is een therapeutische techniek gebaseerd op het natuurlijke genezingsproces van het lichaam. De techniek wordt toegepast volgens de principes van Kase, en als gevolg daarvan treedt fasciale weefselgenezing op, worden pijn en oedeem verminderd en wordt weefselbloedcirculatie verbeterd. Voetmassage, wanneer toegepast op moeders na keizersnede, kan helpen pijn en vermoeidheid te verminderen, waardoor een algemeen gevoel van welzijn wordt bevorderd. Het mechanisme van voetmassage omvat het stimuleren van de nociceptoren onder de huid van de voet, wat effectief kan zijn bij pijnreductie. Op basis hiervan streven we ernaar de effecten van het opnemen van kinesiologie en voetmassage op pijn, vermoeidheid en stemming bij post-eisende moeders te vergelijken.
De studiegroep zal bestaan uit moeders die een keizersnede hebben ondergaan, voldoen aan de onderzoekscriteria en hebben ingestemd om deel te nemen aan het onderzoek na het ontvangen van gedetailleerde informatie. Deelnemers zullen een inleidend informatieformulier invullen en hun pijn zal worden beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal, vermoeidheid wordt beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal voor vermoeidheid (VAS-F), en de stemming zal worden beoordeeld met behulp van de korte stemmingsoptrospectieschaal (BMI's (BMI's (BMI's (BMI's (BMI's (BMI's (BMI's (BMI's ). Voordat de interventie begint, wordt de studiegroep willekeurig verdeeld in drie groepen. Randomisatie wordt uitgevoerd met www.randomizer.org. De ene groep ontvangt kinesiologie -taping, een andere ontvangt voetmassage en de controlegroep ontvangt geen interventie. Pijn, vermoeidheid en stemmingsbeoordelingen worden uitgevoerd vóór elke interventie op post-operatief uur 8. Pijnbeoordelingen worden uitgevoerd op post-operatief uur 9, postoperatief uur 33 en postoperatief uur 34 voor alle groepen. Vermoeidheid en stemmingsbeoordelingen zullen worden gedaan op post-operatief uur 34.
Voor de Kinesiology Taping Group zal de taping bilateraal worden toegepast in een parallelle "I" -vorm op de rectus abdominis -spieren. Pijnmetingen worden een uur na de toepassing (na de opstelling 9), na 24 uur (post-op uur 33) genomen en nadat de tape is verwijderd (na het op-op uur 34). Het effect van kinesiologie-taping op pijn zal ook worden beoordeeld op post-op uur 33.
Voor de voetmassage -interventie ontvangt elke voet een handmatige massage gedurende 10 minuten, in totaal 20 minuten, met in totaal twee toepassingen. De eerste voetmassage zal worden toegediend op post-op uur 9 en onmiddellijke pijnmetingen zullen worden uitgevoerd. De tweede voetmassage zal worden toegepast op post-op uur 33, gevolgd door onmiddellijke pijnmetingen en follow-upmetingen van een uur op post-op uur 34. De controlegroep heeft alleen pijnbeoordelingen op post-op uren 8, 9, 33 en 34. De gegevens verkregen uit deze evaluaties zullen statistische analyse ondergaan om te bepalen welke interventie effectiever is voor elke variabele.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Uşak
-
Uşak, Uşak, Turkije (Türkiye), 64200
- Uşak University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: tussen de leeftijd van 18-45 jaar zijn, in staat zijn om Turks te spreken en zich in Turks uit te drukken, een zwangerschapsduur van 38-42 weken te hebben ondergaan, heeft een boord gegeven via een keizersnede, een dwarse incisie ondergaan, Geef een levende geboorte, leverde een baby af met een gewicht tussen 2500 en 4000 gram, met een singleton -zwangerschap, de gebruikte analgetica moeten van hetzelfde type zijn en in dezelfde dosis worden toegediend, dermatologische problemen, geen mentale handicap of perceptieproblemen, geen communicatieproblemen, en Wees bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria: de diagnose van allergische huidaandoeningen en het ontwikkelen van postpartumcomplicaties (zoals bloedingen, infectie, enz.), Een lichaamsmassa -index van 40 of hoger, hemoglobinespiegels lager dan 9 g/dl, en hematocrietniveaus lager dan 30% lager dan 30% , Postpartum Vrouwen die een neonatale afwijking hebben meegemaakt, vrouwen bij wie een psychiatrische aandoening is vastgesteld, gebruikten verschillende soorten en doses analgetica in de postoperatieve periode, postpartum vrouwen wier baby's behandeling krijgen in de neonatale intensive care -eenheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen tussenkomst toegepast.
|
|
|
Experimenteel: Kinesiologische tapinggroep
De Kinesiological Taping Group ontvangt twee parallelle I-vormige kinesiologische tapetoepassingen.
|
De Kinesiological Taping Group ontvangt twee parallelle I-vormige kinesiologische tapetoepassingen.
|
|
Experimenteel: Voetmassagegroep
De voetmassagegroep ontvangt 20 minuten voetmassage.
|
De voetmassagegroep ontvangt 20 minuten voetmassage.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Tussen de 8e en 34e postoperatieve uren.
|
In de studie zal de visuele analoge schaal (VAS) worden gebruikt om pijnniveaus te beoordelen bij postpartum vrouwen die een keizersnede hebben ondergaan.
De VAS is ontwikkeld door Price et al. in 1983 om subjectieve pijn te evalueren en is in de wereldwijde literatuur algemeen aanvaard als een betrouwbare en gemakkelijk te bewerken schaal.
De VAS bestaat uit een verticale of horizontale lijn van 10 cm met twee eindpunten anders gelabeld (0 = helemaal geen pijn - volledig comfortabel en 10 = slechtste denkbare pijn).
|
Tussen de 8e en 34e postoperatieve uren.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van vermoeidheid en energie
Tijdsspanne: Tussen de 8e en 34e postoperatieve uren.
|
De Visuele Analoge Schaal voor Vermoeidheid (VAS-F) wordt gebruikt om vermoeidheid bij postpartum vrouwen te beoordelen.
VAS-F wordt gebruikt om energieniveaus en vermoeidheidsniveaus te meten.
Deze is ontwikkeld door Lee et al. (1991) en bestaat uit twee subschalen: vermoeidheid (items 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 en 18) en energie (items 6, 7, 8, 9 en 10), in totaal 18 items.
De schaal is gevalideerd voor het beoordelen van vermoeidheid tijdens zwangerschap en de postpartum periode in onderzoekssettings.
Elk item wordt gepresenteerd op een 10 cm horizontale lijn, waarbij het ene uiteinde een positieve uitspraak vertegenwoordigt en het andere uiteinde een negatieve uitspraak.
In de vermoeidheidssubschaal zijn de items gerangschikt van positief naar negatief, terwijl in de energysubschaal de volgorde is omgekeerd.
De totale score voor de vermoeidheidssubschaal varieert van 0 tot 130, terwijl de scores voor de energysubschaal variëren van 0 tot 50.
Een hogere score in de vermoeidheidssubschaal en een lagere score in de energysubschaal duiden op een toegenomen ernst van vermoeidheid.
|
Tussen de 8e en 34e postoperatieve uren.
|
|
Stemmingsbeoordeling (Positief en negatief)
Tijdsspanne: Tussen de 8e en 34e postoperatieve uren.
|
De Brief Mood Introspection Scale (BMIS) werd in 1988 ontwikkeld door Mayer en Gaschke om de huidige gemoedstoestand van deelnemers te beoordelen.
Deze schaal van 16 items is bedoeld om zowel positieve als negatieve gemoedstoestanden te evalueren.
De positieve gemoedssubschaal bestaat uit acht items: vrolijk, gelukkig, meelevend, tevreden, energiek, kalm, liefdevol en actief.
Omgekeerd omvat de negatieve gemoedssubschaal acht items: verdrietig, vermoeid, somber, gespannen, slaperig, prikkelbaar, nerveus en moe.
De BMIS is een vierpuntsschaal van het Likert-type, waarbij elk item wordt beoordeeld van "voel dit zeker" (4 punten) tot "voel dit zeker niet" (1 punt).
Hogere scores op een van de subschalen duiden op een hogere intensiteit van positief of negatief gemoed.
De totale mogelijke score voor elke subschaal varieert van een minimum van 8 tot een maximum van 32.
|
Tussen de 8e en 34e postoperatieve uren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevser Gursan, Dr, Uşak University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 477-477-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .