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産後の女性の授乳に対する乳房マッサージと仮想現実アプリケーションの効果

2025年6月14日 更新者:Şeyma Çatalgöl、Uşak University

産後の女性の授乳に対する乳房マッサージと仮想現実アプリケーションの効果:ランダム化比較試験

このランダム化比較研究は、帝王切開後の女性の母乳育児に対する乳房マッサージおよび仮想現実アプリケーションの影響を調べることを目的としています。 この研究には、18〜45歳の母親が含まれます。彼は、エーゲ海地域にある大学トレーニングおよび研究病院の産婦人科の婦人科婦人科で帝王切開を介して健康な赤ちゃんを届けました。 参加者は、母乳育児を防ぐ健康上の問題はなく、以前に母乳育児カウンセリングを受けており、研究の目的の説明に従ってインフォームドコンセントを提供した後に含まれます。

この研究で扱われている主要な研究の質問は次のとおりです。帝王切開後に乳房マッサージが女性に適用されますか? 帝王切開後の女性への仮想現実の適用は、母乳育児に影響しますか?

研究グループは、介入が適用される前に、3つのグループと自由の現実、乳房マッサージ、および制御にランダムに割り当てられます。 ランダム化は、Webサイトwww.randomizer.orgを使用して実行されます 各参加者のグループ割り当てを決定します。

この研究では、仮想現実グループの32人の母親に、リラックスして落ち着いた環境を作り出すために、仮想現実のヘッドセットを通して見られる川と森を描いた15分間の仮想現実ビデオが示されます。 これは、術後0日目、3時間目、24時間目に行われます。 乳房マッサージグループでは、32人の母親が15分間乳房マッサージを受け、同じ時点で研究者によって投与されます(術後0日、3時間、24時間)。 介入の後、母親は赤ちゃんに母乳を与えるように求められ、赤ちゃんは母乳育児の前後の両方で計量されます。

対照群は介入を受けず、標準的なケアを受けます。 乳児の体重測定も同時に、対照群で採取されます。 介入の後、母乳育児の自己効力感スケールとともに、ラッチ母乳育児チャートシステムとドキュメントツールは、術後0日目、3時間目、24日目にすべてのグループに適用されます。

記述情報フォームを使用して、研究の参加者の社会人口学的および産科的特徴を決定します。

調査の概要

詳細な説明

仮想現実への介入:

帝王切開後の母乳育児サポートにおける仮想現実(VR)アプリケーションの使用は、心理的弛緩が生理学的効果と組み合わされるまれなアプローチを表しています。 私たちの研究では、VRは視覚的および聴覚的な自然景観を通じて新しい母親の弛緩を促進し、この技術が母乳育児プロセス中のストレスと不安と乳生産への影響をどのように緩和するかを探ることで、文献のユニークなギャップを埋めます。 VRは通常、他の研究における心理障害の治療に使用されていますが、母乳育児に対する具体的な影響を体系的に対処することは、新しい視点を提供します。

早期授乳における医乳房マッサージの役割:

帝王切開後の授乳の強化は、一般に母乳育児カウンセリングと心理的支援に限定されています。 しかし、乳房マッサージは、直接的な生理学的介入として、帝王切開によって引き起こされる生理学的障壁を克服する上で重要な役割を果たす可能性があります。 乳房マッサージが乳生産を増加させるメカニズムを調べる限られた数の研究を考えると、特に帝王切開後の授乳をサポートする際に初期段階の効果を調査することは、革新的な貢献を提供します。

多次元および包括的な評価方法:

単一の測定ツールを使用するのではなく、私たちの研究は、ラッチ母乳育児チャートシステムや出生後の母乳育児の自己効力感スケールなど、さまざまなスケールを組み合わせ、介入の前後に赤ちゃんを比較検討することで授乳を評価します。 この多次元アプローチは、牛乳生産と母乳育児の成功だけでなく、母親の自信や感情状態などの重要な要因も評価します。 この包括的なデータ収集により、個々の介入の有効性だけでなく、母乳育児プロセス中の母親の全体的な経験をより深く理解することができます。

パーソナライズされた介入アプローチ:

私たちの研究では、各グループに適用される介入と追跡プロセスは、パーソナライズされたアプローチを反映しています。 バーチャルリアリティと乳房マッサージの両方が、個人がより効果的にリラックスし、母乳で育てるのに役立ちますが、コントロールグループは牛乳生産の追跡のみを受けます。 これは、これら2つの方法の有効性を比較するための強固な基盤を提供します。 さらに、グループ間の違いを強調することは、帝王切開を受けた母親のためのカスタマイズされたケア戦略の開発に貢献します。

これらのユニークな要素は、既存の文献に貢献するだけでなく、臨床応用に新しい視点をもたらします。 仮想現実と物理的なマッサージの組み合わせは、帝王切開後の母乳育児プロセスに関連する貴重でユニークな発見を提供できる革新的なアプローチを提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Uşak、七面鳥
        • Uşak University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:産後の女性は、18〜45歳の間で、母乳育児を妨げる精神的または身体的健康問題があり、第38妊娠年齢と42番目の妊娠年齢の間に帝王切開を抱えていなかったため、産後の女性は妊娠していなければなりません。子宮のアトニーや非活動性を持たず、母乳育児を止める必要がある薬を使用していない、母乳育児を禁止しない2500〜4000グラムの間の出生時体重があり、母乳育児に影響を与える裂け目や裂ける唇などの先天性異常はありません。新生児が集中治療に入院する必要がある条件はありません。

除外基準:産後の女性は、複数の妊娠を経験し、母乳育児を妨げる精神的または身体的健康問題を抱えており、38番目の妊娠年齢または42歳以上の妊娠期間を超え、子宮のアトニーまたは不動性を患っており、母乳育児を止める必要がある薬を使用し、母乳育児を禁止する状態、新生児の出生時体重は2500〜4000グラムの範囲外であり、新生児は母乳育児に影響を与える可能性のある口蓋裂や裂ける唇などの先天性異常を持ち、新生児は新生児集中治療ユニットに認められます。または、仕事を辞めたい産後の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
介入は適用されません。
実験的:乳房マッサージ
乳房マッサージグループでは、乳房マッサージが15分間適用されます。
乳房マッサージグループには、術後0日目、3時間、24時間に研究者が投与する15分間の乳房マッサージが贈られます。 この介入の目的は、授乳を増やすことです。 介入に続いて、母親は乳児に母乳を与えるように求められ、乳児は母乳育児の前後の両方で計量されます。
実験的:バーチャルリアリティ
Virtual Reality Groupの参加者は、川と森を描いた15分間のバーチャルリアリティビデオを紹介し、リラックスした心を落ち着かせる環境を作ることを目的としています。
仮想現実ヘッドセットアプリケーションを受ける産後の女性は、術後0、時間3時間、24時間のヘッドセットを使用して、15分間の川と森のビデオを視聴します。 この介入の目的は、リラックスしたなだめるような環境で彼らが感じるのを助け、授乳を増やすことを目的としています。 介入に続いて、母親は乳児に母乳を与えるように求められ、乳児は母乳育児の前後の両方で計量されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児中に生産される牛乳の量
時間枠:OPを24時間後
介入の後(術後0日目、3時間目、24日)、母親は母乳で育てるように求められ、母乳育児の前後に赤ちゃんの重量を量ります。
OPを24時間後
母乳育児の自己効力感の評価
時間枠:OPを24時間後
母乳育児の自己効力感スケールとともに介入の後、術後0日目、3時間目、24時間目にすべてのグループに適用されます。 母乳育児の自己効力感スケール(Dennis and Faux、1999)は、母乳育児について自信を持っていると感じる方法を評価するために開発された33項目のスケールです。 スケール内のすべてのアイテムには、肯定的な意味合いがあります。 内部一貫性分析の結果、0.60未満の合計項目相関のあるアイテムが削除され、14項目の短いフォームが作成されました。 この短い形式のクロンバッハのアルファ値は0.94です。 スケールは5ポイントのリッカートタイプで、スコアは14〜70の範囲で、スコアが高いほど母乳育児の自己効力感が大きくなります。 トルコの適応は、Aluş-Tokat andOkumuş(2010)によって実施され、Cronbachのアルファ値は0.86であることがわかりました。
OPを24時間後
母乳育児評価
時間枠:OPを24時間後
介入の後、ラッチ母乳育児チャートシステムとドキュメントツールは、術後0日目、3時間目、24時間目にすべてのグループに適用されます。 1986年に開発されたラッチ母乳育児診断ツールは、スコアリング方法の観点からAPGARスコアシステムを適応させることで作成されたツールです。 この測定ツールは、母乳育児の客観的な診断を行い、母乳育児の問題を特定し、教育計画を作成し、医療専門家の間で共通言語を確立し、研究で使用するために開発されました(縦断研究での母乳育児の成功を決定します)。 このツールは5つの評価基準で構成されており、これらの基準の最初の文字が組み合わせて頭字語ラッチを形成します。 各アイテムは0〜2ポイントの間で評価されます。 スケールから取得できる最大スコアは10です。 トルコでは、その信頼性はYenal andOkumuş(2003)によって研究され、Cronbachのアルファ値は0.95であると判断されました。
OPを24時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Şeyma ÇATALGÖL, Dr、Uşak University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月31日

一次修了 (実際)

2025年6月6日

研究の完了 (実際)

2025年6月12日

試験登録日

最初に提出

2025年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月31日

最初の投稿 (実際)

2025年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月14日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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