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Die Wirkung von Brustmassage und virtueller Realitätsanwendung auf die Laktation bei postpartalen Frauen

14. Juni 2025 aktualisiert von: Şeyma Çatalgöl, Uşak University

Die Wirkung von Brustmassage und virtueller Realitätsanwendung auf die Laktation bei postpartalen Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Brustmassagen und virtuellen Reality -Anwendungen auf das Stillen bei Frauen nach Kaiserschnitt zu untersuchen. Die Studie wird Mütter im Alter von 18 bis 45 Jahren umfassen, die über einen Kaiserschnitt ein gesundes Baby in einer Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie in einer Abteilung für Schulungen und Forschungskrankenhaus in der Ägäischen Region geführt haben. Die Teilnehmer haben keine gesundheitlichen Probleme, die das Stillen verhindern, zuvor Stillberatung erhalten haben und nach der Erklärung der Ziele der Studie nach Einverständniserklärung aufgenommen werden.

Die in dieser Studie behandelten primären Forschungsfragen sind wie folgt: Beeinflusst die Brustmassage nach der Kaiserschnittabgabe das Stillen? Beeinflusst die Anwendung der virtuellen Realität auf Frauen nach der Kaiserschnittabgabe das Stillen?

Die Forschungsgruppen werden zufällig in drei Gruppen-virtuelle Realität, Brustmassage und Kontrollinterventionen angewendet. Die Randomisierung wird mit der Website www.randomizer.org durchgeführt Ermittlung der Gruppenzuweisung für jeden Teilnehmer.

In dieser Studie werden 32 Mütter in der Virtual-Reality-Gruppe ein 15-minütiges Virtual-Reality-Video gezeigt, das einen Fluss und einen Wald darstellt, der durch ein Virtual-Reality-Headset betrachtet wird, um eine entspannende und beruhigende Umgebung zu schaffen. Dies erfolgt am postoperativen Tag 0, zur 3. Stunde und zur 24. Stunde. In der Brustmassagegruppe erhalten 32 Mütter 15 Minuten Brustmassage, die von den Forschern zum gleichen Zeitpunkt (postoperativer Tag 0, 3. Stunde und 24. Stunde) verabreicht werden. Nach den Interventionen werden die Mütter gebeten, ihre Babys zu stillen, und die Babys werden sowohl vor als auch nach dem Stillen gewogen.

Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention und erhält eine Standardversorgung. Die Messungen des Kindergewichts werden ebenfalls in der Kontrollgruppe zum gleichen Zeitpunkt durchgeführt. Nach den Interventionen wird das Still-Charting-System und das Dokumentationswerkzeug sowie die Still-Selbstwirksamkeitsskala an allen Gruppen am postoperativen Tag 0, zur 3. Stunde und zur 24. Stunde auf alle Gruppen angewendet.

Ein beschreibendes Informationsformular wird verwendet, um die soziodemografischen und geburtshilflichen Merkmale der Teilnehmer in der Studie zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Intervention mit virtueller Realität:

Die Verwendung von Anwendungen der virtuellen Realität (VR) bei der Stillunterstützung nach der kaiserlichen Entbindung stellt einen seltenen Ansatz dar, bei dem die psychologische Relaxation mit physiologischen Wirkungen kombiniert wird. In unserer Studie erleichtert VR die Entspannung neuer Mütter durch visuelle und auditive Naturlandschaften und untersucht gleichzeitig, wie diese Technologie Stress und Angst während des Stillprozesses und ihre Auswirkungen auf die Milchproduktion lindert und so eine einzigartige Lücke in der Literatur schließt. Obwohl VR typischerweise bei der Behandlung von psychischen Störungen in anderen Studien eingesetzt wurde, bietet die systematische Behandlung der konkreten Auswirkungen auf das Stillen eine neue Perspektive.

Die Rolle der postkaiserischen Brustmassage in der frühen Laktation:

Die Verbesserung der Laktation nach der Kaiserschnittabgabe beschränkt sich im Allgemeinen auf Stillberatung und psychologische Unterstützung. Die Brustmassage kann jedoch als direkte physiologische Intervention eine wichtige Rolle bei der Überwindung physiologischer Hindernisse spielen, die durch die kaiserliche Entbindung verursacht werden. Angesichts der begrenzten Anzahl von Studien, in denen die Mechanismen untersucht werden, durch die die Brustmassage die Milchproduktion erhöht und ihre Effekte im Frühstadium untersucht, insbesondere bei der Unterstützung der Laktation nach der Kaiserschnittabgabe, bietet ein innovativer Beitrag.

Mehrdimensionale und umfassende Bewertungsmethoden:

Anstatt ein einzelnes Messwerkzeug zu verwenden, kombiniert unsere Studie verschiedene Skalen, wie das Latch-Still-Charting-System und die postnatale Still-Selbstwirksamkeitsskala und bewerten die Laktation, indem die Babys vor und nach den Eingriffen abgewogen werden. Dieser mehrdimensionale Ansatz bewertet nicht nur die Milchproduktion und den Stillerfolg, sondern auch kritische Faktoren wie das Selbstvertrauen der Mutter und den emotionalen Zustand. Diese umfassende Datenerfassung ermöglicht ein tieferes Verständnis nicht nur der Wirksamkeit individueller Interventionen, sondern auch der allgemeinen Erfahrungen der Mütter während des Stillprozesses.

Personalisierter Interventionsansatz:

In unserer Forschung spiegeln die für jede Gruppe angewendeten Interventionen und Follow-up-Prozesse einen personalisierten Ansatz wider. Sowohl die virtuelle Realität als auch die Brustmassage helfen Einzelpersonen, sich effektiver zu entspannen und zu stillen, während die Kontrollgruppe nur eine Milchproduktionsverfolgung unterzogen wird. Dies bietet eine solide Grundlage zum Vergleich der Wirksamkeit dieser beiden Methoden. Darüber hinaus wird die Hervorhebung der Unterschiede zwischen den Gruppen zur Entwicklung maßgeschneiderter Pflegestrategien für Mütter beitragen, die eine kaiserliche Kaiserschnitt unterzogen haben.

Diese einzigartigen Elemente tragen nicht nur zur vorhandenen Literatur bei, sondern bringen auch eine neue Perspektive für klinische Anwendungen. Die Kombination aus virtueller Realität und physischer Massage bietet einen innovativen Ansatz, der wertvolle und einzigartige Erkenntnisse im Zusammenhang mit dem postzesarener Stillprozess liefern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Uşak, Truthahn
        • Uşak University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Die postpartale Frau muss zwischen 18 und 45 Jahre alt sein, eine Singleton-Schwangerschaft hatten, keine psychischen oder körperlichen Gesundheitsprobleme haben, die das Stillen verhindern würden, einen Kaiserschnitt zwischen dem 38. Gestationsalter und dem 42. Schwangerschaftsalter, Alter, Alter, Zeitalter, Zeitalter, Zeitalter, Zeitalter, Zeitalter, Zeitalter, Zeitalter, Zeitalter, Zeitalter, Zeitalter, Zeitalter, Zeitalter,, das Alter, das Alter, das Alter, das Zeitalter, das Alter, das Alter, das Alter, das Alter, das Alter, das Alter, das Alter, das Alter, das Alter, das Alter, das Alter, das Alter, das Alter, das Alter, keine Keine Uterusatonie oder Inaktivität haben, keine Medikamente verwenden, die das Stillen einhalten müssen, ein Geburtsgewicht zwischen 2500 und 4000 Gramm haben, das das Stillen nicht verbieten würde, keine angeborenen Anomalien wie Spalte oder Spaltlippen haben, die das Stillen beeinflussen und haben und haben würden und haben, und haben Keine Bedingungen, bei denen das Neugeborene in die Intensivstation zugelassen wird.

Ausschlusskriterien: Die postpartale Frau, die eine mehrfache Schwangerschaft erlebt hat, mit psychischen oder körperlichen Gesundheitsproblemen, die das Stillen verhindern würden, unter dem 38. Schwangerschaftsalter oder über 42. Schwangerschaftsalter, Uterus -Atonie oder Unbeweglichkeit, bei denen Medikamente verwendet werden müssen, um das Stillen zu stoppen, haben, haben, haben zu haben, haben zu haben. Eine Erkrankung, die das Stillen verbieten würde, das Geburtsgewicht für Neugeborene liegt außerhalb des Bereichs von 2500 bis 4000 Gramm. Oder die postpartale Frau, die Arbeit verlassen möchte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird kein Eingriff vorgenommen.
Experimental: Brustmassage
In der Brustmassagegruppe wird eine Brustmassage 15 Minuten lang aufgetragen.
Die Brustmassagegruppe erhält eine 15-minütige Brustmassage, die von den Forschern am postoperativen Tag 0, Stunde 3 und Stunde 24 verabreicht wird. Ziel dieser Intervention ist es, die Stillzeit zu erhöhen. Nach den Interventionen werden die Mütter gebeten, ihre Säuglinge zu stillen, und die Säuglinge werden sowohl vor als auch nach dem Stillen gewogen.
Experimental: Virtuelle Realität
Die Teilnehmer der Virtual-Reality-Gruppe werden ein 15-minütiges Virtual-Reality-Video gezeigt, das einen Fluss und einen Wald darstellt, um eine entspannende und beruhigende Umgebung zu schaffen.
Postpartale Frauen, die sich einer virtuellen Reality-Headset-Anwendung unterziehen, sehen sich ein 15-minütiges Fluss- und Waldvideo an, das das Headset am postoperativen Tag 0, Stunde 3 und Stunde 24 verwendet. Diese Intervention soll ihnen helfen, sich in einer entspannenden und beruhigenden Umgebung zu fühlen und die Stillzeit zu erhöhen. Nach den Interventionen werden die Mütter gebeten, ihre Säuglinge zu stillen, und die Säuglinge werden sowohl vor als auch nach dem Stillen gewogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die während des Stillens erzeugte Milchmenge
Zeitfenster: Post OP 24 Stunden
Nach den Interventionen (postoperativer Tag 0, zur 3. Stunde und am 24.) werden die Mütter gebeten, ihre Babys zu stillen, und die Babys werden sowohl vor als auch nach dem Stillen gewogen.
Post OP 24 Stunden
Stillenbewertung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Post OP 24 Stunden
Nach den Interventionen zusammen mit der stillenden Selbstwirksamkeitsskala werden am postoperativen Tag 0, zur 3. Stunde und zur 24. Stunde auf alle Gruppen angewendet. Die stillende Selbstwirksamkeitsskala (Dennis und Faux, 1999) ist eine Skala mit 33 Punkten, um zu beurteilen, wie sich selbstbewusstes Mütter über das Stillen fühlen. Alle Elemente in der Skala haben positive Konnotationen. Infolge der internen Konsistenzanalyse wurden Elemente mit einer Gesamt-Elemente-Korrelation unter 0,60 entfernt und eine Kurzform von 14 Elementen erstellt. Der Alpha -Wert des Cronbach für diese Kurzform beträgt 0,94. Die Skala ist ein 5-Punkte-Likert-Typ mit Punktzahlen zwischen 14 und 70, und eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Selbstwirksamkeit des Stillens. Die türkische Anpassung wurde von Aluş-Tokat und Okumuş (2010) durchgeführt, und der Alpha-Wert des Cronbachs betrug 0,86.
Post OP 24 Stunden
Stillenbewertung
Zeitfenster: Post OP 24 Stunden
Nach den Interventionen wird das Latch Stilling Charting-System und das Dokumentationswerkzeug am postoperativen Tag 0, zur 3. Stunde und zur 24. Stunde auf alle Gruppen angewendet. Das 1986 entwickelte Diagnosewerkzeug für das Diagnose von Latch Stills ist ein Tool, das durch Anpassung des APGAR -Score -Systems in Bezug auf seine Bewertungsmethode erstellt wurde. Dieses Messwerkzeug wurde entwickelt, um eine objektive Diagnose des Stillens zu stellen, Stillprobleme zu identifizieren, einen Bildungsplan zu erstellen, unter den Angehörigen der Gesundheitsberufe eine gemeinsame Sprache zu erstellen und in der Forschung zu verwenden (um den Erfolg des Stillens in Längsschnittstudien zu bestimmen). Das Tool besteht aus fünf Bewertungskriterien, und die ersten Buchstaben dieser Kriterien bilden den Akronym -Riegel. Jeder Artikel wird zwischen 0-2 Punkten bewertet. Die maximale Punktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, beträgt 10. In der Türkei wurde seine Zuverlässigkeit von Yenal und Okumuş (2003) untersucht, und der Alpha -Wert des Cronbach wurde zu 0,95 bestimmt.
Post OP 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Şeyma ÇATALGÖL, Dr, Uşak University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustmassage

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