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El efecto del masaje mama y la aplicación de la realidad virtual sobre la lactancia en mujeres posparto

14 de junio de 2025 actualizado por: Şeyma Çatalgöl, Uşak University

El efecto del masaje mama y la aplicación de la realidad virtual sobre la lactancia en mujeres posparto: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo examinar los efectos del masaje mama y las aplicaciones de realidad virtual sobre la lactancia materna en las mujeres después del parto por cesárea. El estudio incluirá madres de entre 18 y 45 años, que han entregado un bebé sano a través de la cesárea en un departamento de obstetricia y ginecología de un hospital de capacitación y investigación universitaria ubicado en la región del Egeo. Los participantes no tendrán problemas de salud que prevenieran la lactancia materna, habrán recibido previamente el asesoramiento de lactancia y se incluirán después de proporcionar consentimiento informado después de la explicación de los objetivos del estudio.

Las principales preguntas de investigación abordadas en este estudio son las siguientes: ¿El masaje mama se aplica a las mujeres después de que el parto por cesárea afecte la lactancia materna? ¿La aplicación de la realidad virtual a las mujeres después del parto por cesárea afecta a la lactancia materna?

Los grupos de investigación serán asignados aleatoriamente en tres grupos-realidad virtual, masaje de mama y control antes de que se apliquen intervenciones. La aleatorización se realizará utilizando el sitio web www.randomizer.org para determinar la asignación grupal para cada participante.

En este estudio, a 32 madres en el grupo de realidad virtual se les mostrará un video de realidad virtual de 15 minutos, que representa un río y un bosque, vistas a través de un auricular de realidad virtual, para crear un ambiente relajante y relajante. Esto se hará el día 0 postoperatorio, a la tercera hora y a la hora 24. En el grupo de masaje de senos, 32 madres recibirán masajes de seno durante 15 minutos, administradas por los investigadores en los mismos puntos de tiempo (día postoperatorio 0, 3er hora y 24 horas). Después de las intervenciones, se les pedirá a las madres que amamanten a sus bebés, y los bebés serán pesados ​​antes y después de la lactancia.

El grupo de control no recibirá ninguna intervención y recibirá atención estándar. Las mediciones de peso infantil también se tomarán a los mismos momentos en el grupo de control. Después de las intervenciones, el sistema de gráficos de lactancia materna y la herramienta de documentación, junto con la escala de autoeficacia de la lactancia materna, se aplicarán a todos los grupos el día 0 postoperatorio, a la tercera hora y a las 24 horas.

Se utilizará un formulario de información descriptivo para determinar las características sociodemográficas y obstétricas de los participantes en el estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Intervención con realidad virtual:

El uso de aplicaciones de realidad virtual (VR) en el apoyo de la lactancia materna después del parto por cesárea representa un enfoque raro en el que la relajación psicológica se combina con efectos fisiológicos. En nuestro estudio, la realidad virtual facilita la relajación de las nuevas madres a través de paisajes naturales visuales y auditivos, al tiempo que explora cómo esta tecnología alivia el estrés y la ansiedad durante el proceso de lactancia materna y sus efectos sobre la producción de leche, llenando así una brecha única en la literatura. Aunque VR generalmente se ha utilizado en el tratamiento de los trastornos psicológicos en otros estudios, abordar sistemáticamente sus efectos concretos en la lactancia materna proporciona una nueva perspectiva.

El papel del masaje mama post-coreano en la lactancia temprana:

La mejora de la lactancia después del parto por cesárea generalmente se limita al asesoramiento de la lactancia y al apoyo psicológico. Sin embargo, el masaje mama, como una intervención fisiológica directa, puede desempeñar un papel importante en la superación de las barreras fisiológicas causadas por el parto por cesárea. Dado el número limitado de estudios que examinan los mecanismos a través de los cuales el masaje mama aumenta la producción de leche, investigando sus efectos en etapa inicial, particularmente en el apoyo a la lactancia después del parto por cesárea, ofrece una contribución innovadora.

Métodos de evaluación multidimensionales e integrales:

En lugar de utilizar una sola herramienta de medición, nuestro estudio combinará diferentes escalas, como el sistema de gráficos de lactancia materna y la escala de autoeficacia postnatal de la lactancia materna, y evaluará la lactancia pesando a los bebés antes y después de las intervenciones. Este enfoque multidimensional evaluará no solo la producción de leche y el éxito de la lactancia, sino también factores críticos, como la confianza en la confianza y el estado emocional de la madre. Esta recopilación integral de datos permite una comprensión más profunda no solo de la efectividad de las intervenciones individuales, sino también de las experiencias generales de las madres durante el proceso de lactancia materna.

Enfoque de intervención personalizada:

En nuestra investigación, las intervenciones y los procesos de seguimiento aplicados a cada grupo reflejan un enfoque personalizado. Tanto la realidad virtual como el masaje en los senos ayudarán a las personas a relajarse y amamantar de manera más efectiva, mientras que el grupo de control solo sufrirá un seguimiento de producción de leche. Esto proporciona una base sólida para comparar la efectividad de estos dos métodos. Además, destacar las diferencias entre los grupos contribuirá al desarrollo de estrategias de atención a medida para las madres que se han sometido a una pareja de cesáreas.

Estos elementos únicos no solo contribuirán a la literatura existente, sino que también aportarán una nueva perspectiva a las aplicaciones clínicas. La combinación de la realidad virtual y el masaje físico ofrece un enfoque innovador que puede proporcionar hallazgos valiosos y únicos relacionados con el proceso de lactancia materna post-coreana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Uşak, Pavo
        • Uşak University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: la mujer posparto debe tener entre las edades de 18 a 45 años, ha tenido un embarazo singleton, no tener ningún problema de salud mental o físico que evite la lactancia materna, ha tenido una cesárea entre la 38 años gestacional y 42ª edad gestacional, no tener atonía u inactividad uterina, no usar medicamentos que requerirían detener la lactancia materna, tener un peso al nacer entre 2500-4000 gramos que no prohíben la lactancia materna, no tendrían anomalías congénitas como el paladar hendido o el labio hendidizo que afectaría la lactancia materna, y tendrían No hay condiciones que requiera que el recién nacido sea admitido en cuidados intensivos.

Criterios de exclusión: la mujer posparto que ha experimentado un embarazo múltiple, que tiene problemas de salud mental o física que evitan la lactancia materna, con menos de la 38ª edad gestacional o más de 42 edad gestacional, con atonía u inmovilidad uterina, utilizando medicamentos que requerirían la lactancia, tener la lactancia, tener la lactancia, tener la lactancia, tener la lactancia, tener la lactancia. Una condición que prohibiría la lactancia materna, el peso neonatal al nacer está fuera del rango de 2500-4000 gramos, el recién nacido tiene anomalías congénitas como el paladar hendido o el labio hendido que podría afectar la lactancia materna, el recién nacido es admitido en la unidad de cuidados intensivos neonatales, O la mujer posparto que quiere dejar el trabajo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
No se aplicará ninguna intervención.
Experimental: Masaje de mama
En el grupo de masaje de mama, se aplicará un masaje de mama durante 15 minutos.
El Grupo de masaje en senos recibirá un masaje mama de 15 minutos administrado por los investigadores en el día 0, hora 3 y hora 24. El objetivo de esta intervención es aumentar la lactancia. Después de las intervenciones, se les pedirá a las madres que amamanten a sus bebés, y los bebés serán pesados ​​antes y después de la lactancia.
Experimental: Realidad virtual
A los participantes del grupo de realidad virtual se les mostrará un video de realidad virtual de 15 minutos que representa un río y un bosque, con el objetivo de crear un ambiente relajante y relajante.
Las mujeres posparto que se someten a una aplicación de auriculares de realidad virtual verán un video de río y bosque de 15 minutos utilizando los auriculares en el día postoperatorio 0, hora 3 y hora 24. Esta intervención tiene como objetivo ayudarlos a sentirse en un ambiente relajante y relajante y aumentar la lactancia. Después de las intervenciones, se les pedirá a las madres que amamanten a sus bebés, y los bebés serán pesados ​​antes y después de la lactancia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La cantidad de leche producida durante la lactancia
Periodo de tiempo: Post OP las 24 horas
Después de las intervenciones (día 0 postoperatorio, a la tercera hora y en el 24), se les pedirá a las madres que amamanten a sus bebés, y los bebés serán sopesados ​​antes y después de la lactancia.
Post OP las 24 horas
Evaluación de autoeficacia de la lactancia materna
Periodo de tiempo: Post OP las 24 horas
Después de las intervenciones junto con la escala de autoeficacia de la lactancia materna, se aplicarán a todos los grupos el día 0 postoperatorio, a la tercera hora y a la hora 24. La escala de autoeficacia de la lactancia materna (Dennis y Faux, 1999) es una escala de 33 ítems desarrollada para evaluar cómo se sienten las madres seguras sobre la lactancia materna. Todos los elementos en la escala tienen connotaciones positivas. Como resultado del análisis de consistencia interna, se eliminaron ítems con una correlación total de ítems por debajo de 0,60, y se creó una forma corta de 14 ítems. El valor alfa del Cronbach para esta forma corta es 0.94. La escala es un tipo Likert de 5 puntos, con puntajes que van desde 14 a 70, y una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia de la lactancia materna. La adaptación turca fue realizada por Aluş-Tokat y Okumuş (2010), y se encontró que el valor alfa de Cronbach era 0.86.
Post OP las 24 horas
Evaluación de la lactancia materna
Periodo de tiempo: Post OP las 24 horas
Después de las intervenciones, el sistema de gráficos de lactancia materna y la herramienta de documentación se aplicarán a todos los grupos el día 0 postoperatorio, a la tercera hora y a las 24 horas. La herramienta de diagnóstico de lactancia materna Latch, desarrollada en 1986, es una herramienta creada al adaptar el sistema de puntuación APGAR en términos de su método de puntuación. Esta herramienta de medición se desarrolló para hacer un diagnóstico objetivo de lactancia materna, identificar problemas de lactancia materna, crear un plan educativo, establecer un lenguaje común entre los profesionales de la salud y usarse en la investigación (para determinar el éxito de la lactancia en los estudios longitudinales). La herramienta consta de cinco criterios de evaluación, y las primeras letras de estos criterios se combinan para formar el acrónimo de acrónimo. Cada elemento se evalúa entre 0-2 puntos. La puntuación máxima que se puede obtener de la escala es 10. En Turquía, su confiabilidad fue estudiada por Yenal y Okumuş (2003), y se determinó que el valor alfa de Cronbach era 0.95.
Post OP las 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Şeyma ÇATALGÖL, Dr, Uşak University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

6 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

12 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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