Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek masáže prsu a aplikace virtuální reality na laktaci u žen po porodu

14. června 2025 aktualizováno: Şeyma Çatalgöl, Uşak University

Účinek masáže prsu a aplikace virtuální reality na laktaci u poporodních žen: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinky masáže prsu a aplikací virtuální reality na kojení u žen po dodání císařského řezu. Studie bude zahrnovat matky ve věku 18-45 let, které dodali zdravé dítě přes císařský řez na porodnictví a gynekologickém oddělení univerzitní výcvikové a výzkumné nemocnice se sídlem v Egejském regionu. Účastníci nebudou mít žádné zdravotní problémy, které brání kojení, budou dříve obdrženy poradenství v kojení a budou zahrnuty po poskytnutí informovaného souhlasu po vysvětlení cílů studie.

Primární výzkumné otázky řešené v této studii jsou následující: ovlivňuje kojení po císařském doručení masáž prsu po císařském porodu? Ovlivňuje aplikace virtuální reality na ženy po císařském doručení kojení?

Výzkumné skupiny budou náhodně přiřazeny do tří skupin-virtuální reality, masáže prsu a kontroly, předtím, než se použijí jakékoli zásahy. Randomizace bude provedena pomocí webu www.randomizer.org určit alokaci skupiny pro každého účastníka.

V této studii bude 32 matek ve skupině virtuální reality zobrazeno 15minutové video virtuální reality, zobrazující řeku a les, pohledu přes náhlavní soupravu virtuální reality, aby vytvořilo relaxační a uklidňující prostředí. To se provede v pooperačním dni 0, ve 3. hodině a ve 24. hodině. Ve skupině masáží prsu obdrží 32 matek masáž prsu po dobu 15 minut, které vědci podávají ve stejných časových bodech (pooperační den 0, 3. hodinu a 24. hodinu). Po intervencích budou matky požádány, aby kojily své děti, a děti budou zváženy před kojením i po kojení.

Kontrolní skupina neobdrží žádný zásah a dostane standardní péči. Měření hmotnosti kojence bude také prováděna ve stejnou dobu v kontrolní skupině. Po intervencích bude na všechny skupiny po operačním dni 0, ve třetí hodině a ve 24. hodině, aplikován na všechny skupiny v pooperačním dni 0, a ve 24. hodině bude aplikován na všechny skupiny v den 0, a ve 24. hodině bude aplikován systém mapování kojení a dokumentace.

K určení sociodemografických a porodnických rysů účastníků ve studii bude použit popisný informační formulář.

Přehled studie

Detailní popis

Zásah s virtuální realitou:

Použití aplikací virtuální reality (VR) při podpoře kojení po descentské porodu představuje vzácný přístup, ve kterém je psychologická relaxace kombinována s fyziologickými účinky. V naší studii VR usnadňuje relaxaci nových matek prostřednictvím vizuální a sluchové přírodní krajiny a zároveň zkoumá, jak tato technologie zmírňuje stres a úzkost během procesu kojení a její účinky na produkci mléka, čímž vyplňuje jedinečnou mezeru v literatuře. Ačkoli se VR obvykle používá při léčbě psychologických poruch v jiných studiích, systematické řešení jeho konkrétních účinků na kojení poskytuje novou perspektivu.

Role post-cenderní masáže prsu v časné laktaci:

Zvyšování laktace po porodu císařského řezu je obecně omezeno na poradenství v kojení a psychologickou podporu. Masáž prsu však jako přímý fyziologický zásah však může hrát důležitou roli při překonávání fyziologických bariér způsobených doručováním císařského řezu. Vzhledem k omezenému počtu studií zkoumajících mechanismy, kterými masáž prsu zvyšuje produkci mléka, zkoumá jeho účinky v rané fázi, zejména při podpoře laktace po porodu císařského řezu, nabízí inovativní příspěvek.

Vícerozměrné a komplexní metody hodnocení:

Spíše než použití jediného měřicího nástroje bude naše studie kombinovat různé měřítka, jako je západkový kojení mapovacího systému a stupnice sebeúčinnosti kojení a vyhodnotí laktaci zvážením dětí před a po intervencích. Tento vícerozměrný přístup posoudí nejen produkci mléka a kojení, ale také kritické faktory, jako je sebevědomí matky a emoční stav. Tento komplexní sběr dat umožňuje hlubší porozumění nejen účinnosti jednotlivých intervencí, ale také celkových zkušeností matek během procesu kojení.

Personalizovaný intervenční přístup:

V našem výzkumu odrážejí intervence a procesy sledování aplikované na každou skupinu personalizovaný přístup. Virtuální realita i masáž prsu pomůže jednotlivcům relaxovat a kojit efektivněji, zatímco kontrolní skupina podstoupí pouze sledování produkce mléka. To poskytuje pevný základ pro porovnání účinnosti těchto dvou metod. Zdůraznění rozdílů mezi skupinami navíc přispěje k rozvoji strategií přizpůsobené péče pro matky, které podstoupily císařské doručení.

Tyto jedinečné prvky přispějí nejen k existující literatuře, ale také přinesou nový pohled na klinické aplikace. Kombinace virtuální reality a fyzické masáže nabízí inovativní přístup, který může poskytnout cenné a jedinečné nálezy související s procesem kojení po cestách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Uşak, Krocan
        • Uşak University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Poporodní žena musí být ve věku 18–45 let, měla těhotenství singletonu, nemělo žádné duševní nebo fyzické zdraví, které by zabránilo kojení, měla císařský řez mezi 38. gestačním věkem a 42. gestačním věkem, měl. Neměl atony dělohy nebo nečinnost, nepoužíval léky, které by vyžadovaly zastavení kojení, měly porodní hmotnost mezi 2500–4000 gramů, které by nezakázaly kojení, neměly vrozené anomálie, jako je rozštěp nebo rozštěp rtů, které by ovlivnily kojení, a mají a mají a mají a mají a mají a mají a mají a mají a mají Žádné podmínky, které by vyžadovaly, aby byl novorozenec přijat do intenzivní péče.

Kritéria pro vylučování: Poporodní žena zažila více těhotenství, která měla nějaké problémy s duševním nebo fyzickým zdravím, které by zabránily kojení, což by bylo pod 38. gestační věk nebo nad 42. gestační věk, má atony dělohy nebo imobilitu, pomocí léků, které by vyžadovaly zastavení kojení, což by mělo, aby mělo kojení, což by mělo, aby bylo možné zastavit kojení. Stav, který by zakazoval kojení, novorozenecká porodní hmotnost je mimo rozsah 2500–4000 gramů, novorozenec má jakékoli vrozené anomálie, jako je rozštěp patra nebo rozštěp rtů, které by mohly ovlivnit kojení, novorozenec byl přijat na jednotku novorozené intenzivní péče, Nebo poporodní žena, která chce opustit práci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude uplatněn žádný zásah.
Experimentální: Masáž prsu
Ve skupině s masáží prsu bude masáž prsu aplikována po dobu 15 minut.
Skupina masáž prsu obdrží 15minutovou masáž prsu podávanou vědci v pooperačním dni 0, hodině 3 a hodině 24. Cílem této intervence je zvýšit laktaci. Po intervencích budou matky požádány, aby kojily své kojence, a kojenci budou zváženi před a po kojení.
Experimentální: Virtuální realita
Účastníkům skupiny virtuální reality bude zobrazeno 15minutové video virtuální reality zobrazující řeku a les s cílem vytvořit relaxační a uklidňující prostředí.
Poporodní ženy, které podstoupí aplikaci náhlavní soupravy virtuální reality, budou sledovat 15minutové video řeky a lesy pomocí náhlavní soupravy v pooperačním dni 0, hodině 3 a hodině 24. Cílem této intervence je pomoci jim cítit se v relaxačním a uklidňujícím prostředí a zvýšit laktaci. Po intervencích budou matky požádány, aby kojily své kojence, a kojenci budou zváženi před a po kojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství mléka produkovaného během kojení
Časové okno: Post OP 24 hodin
Po intervencích (pooperační den 0, ve 3. hodině a 24.) budou matky požádány, aby kojily své děti, a děti budou zváženy před i po kojení.
Post OP 24 hodin
Hodnocení vlastní účinnosti kojení
Časové okno: Post OP 24 hodin
Po zásahu spolu s stupnicí sebeúčinnosti kojení budou aplikovány na všechny skupiny v pooperačním dni 0, ve 3. hodině a ve 24. hodině. Stupnice kojení sebeúčinnosti (Dennis a Faux, 1999) je 33-bodová stupnice vyvinutá pro posouzení, jak se sebevědomé matky cítí o kojení. Všechny položky v měřítku mají pozitivní konotace. V důsledku analýzy vnitřní konzistence byly odstraněny položky s korelací celkově pod 0,60 a byla vytvořena 14-bodová krátká forma. Hodnota alfa Cronbacha pro tuto krátkou formu je 0,94. Měřítko je pětibodový Likertový typ, se skóre v rozmezí od 14 do 70 a vyšší skóre ukazuje větší kojení. Turecké adaptaci provedli Aluş-Tokat a Okumuş (2010) a Cronbachova hodnota alfa byla shledána 0,86.
Post OP 24 hodin
Hodnocení kojení
Časové okno: Post OP 24 hodin
Po intervencích bude na všechny skupiny v den 0, ve 3. hodině a ve 24. hodině, aplikován na všechny skupiny pooperační den 0, ve všech skupinách, ve všech skupinách v den 0, ve všech skupinách, ve všech skupinách pooperační den 0, ve všech skupinách. Diagnostický nástroj pro kojení západky, vyvinutý v roce 1986, je nástroj vytvořený přizpůsobením systému skóre APGAR z hlediska jeho metody bodování. Tento nástroj pro měření byl vyvinut tak, aby vytvořil objektivní diagnózu kojení, identifikoval problémy s kojením, vytvořil vzdělávací plán, vytvořil společný jazyk mezi zdravotnickými pracovníky a byl použit ve výzkumu (k určení úspěchu kojení v longitudinálních studiích). Tento nástroj se skládá z pěti hodnotících kritérií a první písmena těchto kritérií se spojí a vytvoří zkratku západky. Každá položka je vyhodnocena mezi 0-2 body. Maximální skóre, které lze získat z stupnice, je 10. V Turecku byla jeho spolehlivost studována prostřednictvím Yenalu a Okumuş (2003) a Cronbachova hodnota alfa byla stanovena na 0,95.
Post OP 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Şeyma ÇATALGÖL, Dr, Uşak University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Masáž prsu

Předplatit