Het effect van borstmassage en virtual reality -toepassing op lactatie bij vrouwen na de bevalling
Het effect van borstmassage en virtual reality -toepassing op lactatie bij vrouwen na de bevalling: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek heeft als doel de effecten van borstmassage en virtual reality -toepassingen op borstvoeding bij vrouwen na keizersnede te onderzoeken. De studie omvat moeders van 18-45 jaar, die via een keizersnede een gezonde baby hebben afgeleverd op een afdeling verloskunde en gynaecologie van een universitair training en onderzoeksziekenhuis in de Egeïsche regio. Deelnemers zullen geen gezondheidsproblemen hebben die borstvoeding geven, hebben eerder een borstvoedingsadvies ontvangen en zullen worden opgenomen na het verstrekken van geïnformeerde toestemming na de uitleg van de doelstellingen van de studie.
De primaire onderzoeksvragen die in deze studie worden behandeld, zijn als volgt: beïnvloedt borstmassage op vrouwen na keizersnede de borstvoeding? Heeft de toepassing van virtual reality op vrouwen na keizersnede invloed op de borstvoeding?
De onderzoeksgroepen zullen willekeurig worden toegewezen in drie groepen-virtuele realiteit, borstmassage en controle-voor alle interventies worden toegepast. Randomisatie wordt uitgevoerd met de website www.randomizer.org om de groepstoewijzing voor elke deelnemer te bepalen.
In deze studie zullen 32 moeders in de virtual reality-groep een virtual reality-video van 15 minuten zien, met een rivier en bos, bekeken door een virtual reality-headset, om een ontspannende en kalmerende omgeving te creëren. Dit gebeurt op post-operatieve dag 0, op het 3e uur en op het 24e uur. In de borstmassagegroep ontvangen 32 moeders 15 minuten borstmassage, toegediend door de onderzoekers op hetzelfde tijdstippen (post-operatieve dag 0, 3e uur en 24e uur). Na de interventies worden moeders gevraagd om hun baby's borstvoeding te geven, en de baby's worden zowel voor als na borstvoeding gewogen.
De controlegroep ontvangt geen interventie en ontvangt standaardzorg. Gewichtsmetingen van baby's worden ook op dezelfde tijden in de controlegroep uitgevoerd. Na de interventies zal het vergrendelingsfabrikanten van borstvoeding en documentatietool, samen met de schaal van de borstvoeding, op het 3e uur en op het 24e uur worden toegepast op alle groepen op post-operatieve dag 0, op post-operatieve dag 0.
Een beschrijvend informatieformulier zal worden gebruikt om de sociodemografische en verloskundige kenmerken van de deelnemers aan het onderzoek te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventie met virtual reality:
Het gebruik van virtual reality (VR) -toepassingen bij ondersteuning van borstvoeding na keizersnede is een zeldzame benadering waarin psychologische ontspanning wordt gecombineerd met fysiologische effecten. In onze studie vergemakkelijkt VR de ontspanning van nieuwe moeders door visuele en auditieve natuurlijke landschappen, terwijl ook wordt onderzocht hoe deze technologie stress en angst tijdens het borstvoedingsproces en de effecten op de melkproductie verlicht, waardoor een unieke opening in de literatuur wordt gevuld. Hoewel VR typisch is gebruikt bij de behandeling van psychologische stoornissen in andere onderzoeken, biedt het systematisch aanpakken van de concrete effecten op borstvoeding een nieuw perspectief.
De rol van post-keizersnede borstmassage in vroege lactatie:
De verbetering van de lactatie na keizersnede is over het algemeen beperkt tot counseling van borstvoeding en psychologische ondersteuning. Borstmassage kan echter als een directe fysiologische interventie een belangrijke rol spelen bij het overwinnen van fysiologische barrières veroorzaakt door keizersnede. Gezien het beperkte aantal studies dat de mechanismen onderzoekt waardoor borstmassage de melkproductie verhoogt, biedt het onderzoeken van de in een vroeg stadium-effecten, met name bij het ondersteunen van lactatie na keizersnede, een innovatieve bijdrage.
Multidimensionale en uitgebreide evaluatiemethoden:
In plaats van een enkel meetinstrument te gebruiken, zal onze studie verschillende schalen combineren, zoals het Latch Breast Feeding Charting-systeem en het postnatale borstvoedingsschaal voor borstvoeding, en zal lactatie evalueren door de baby's voor en na de interventies te wegen. Deze multidimensionale benadering zal niet alleen de productie van melkproductie en het succes van borstvoeding beoordelen, maar ook kritische factoren zoals het zelfvertrouwen en de emotionele toestand van de moeder. Deze uitgebreide gegevensverzameling zorgt voor een dieper begrip, niet alleen in de effectiviteit van individuele interventies, maar ook van de algemene ervaringen van moeders tijdens het borstvoedingsproces.
Gepersonaliseerde interventiebenadering:
In ons onderzoek weerspiegelen de interventies en vervolgprocessen die op elke groep worden toegepast een gepersonaliseerde aanpak. Zowel virtual reality als borstmassage zullen individuen helpen om effectiever te ontspannen en borstvoeding te geven, terwijl de controlegroep alleen het volgen van de melkproductie zal ondergaan. Dit biedt een solide basis voor het vergelijken van de effectiviteit van deze twee methoden. Bovendien zal het benadrukken van de verschillen tussen de groepen bijdragen aan de ontwikkeling van op maat gemaakte zorgstrategieën voor moeders die een keizersnede hebben ondergaan.
Deze unieke elementen zullen niet alleen bijdragen aan de bestaande literatuur, maar zullen ook een nieuw perspectief op klinische toepassingen brengen. De combinatie van virtual reality en fysieke massage biedt een innovatieve aanpak die waardevolle en unieke bevindingen kan bieden met betrekking tot het post-cessean borstvoedingsproces.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Uşak, Kalkoen
- Uşak University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: de postpartum-vrouw moet tussen de 18-45 jaar zijn, een singleton-zwangerschap hebben gehad, geen mentale of lichamelijke gezondheidsproblemen hebben die borstvoeding zouden voorkomen, een keizersnede hebben gehad tussen de 38e zwangerschapsduur en 42e zwangerschap, geen baarmoederatonie of inactiviteit hebben, geen medicijnen gebruiken die moeten stoppen met borstvoeding, een geboortegewicht hebben tussen 2500-4000 gram die geen borstvoeding zou verbieden, geen aangeboren afwijkingen hebben zoals gespleten gehemelte of gespleten lip die de borstvoeding zou beïnvloeden, en hebben Geen voorwaarden waarvoor de pasgeborene zou worden toegelaten tot intensive care.
Uitsluitingscriteria: de postpartumvrouw die een meervoudige zwangerschap heeft meegemaakt, heeft mentale of lichamelijke gezondheidsproblemen die borstvoeding zouden voorkomen, onder de 38e zwangerschapsduur of ouder dan 42e zwangerschapsduur, met baarmoederatonie of onfeilbaarheid, met behulp van medicijnen die moeten stoppen met borstvoeding, hebben, hebben met borstvoeding, hebben, hebben met borstvoeding, hebben worden Een aandoening die borstvoeding zou verbieden, het neonatale geboortegewicht buiten het bereik van 2500-4000 gram, de pasgeborene met aangeboren afwijkingen zoals gespleten gehemelte of gespleten lip die de borstvoeding zou kunnen beïnvloeden, de pasgeborene wordt toegelaten tot de neonatale intensive care, Of de postpartum vrouw die het werk wil verlaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen tussenkomst toegepast.
|
|
|
Experimenteel: Borstmassage
In de borstmassagegroep wordt een borstmassage gedurende 15 minuten aangebracht.
|
De borstmassagegroep ontvangt een 15 minuten durende borstmassage toegediend door de onderzoekers op postoperatieve dag 0, uur 3 en uur 24.
Het doel van deze interventie is om de lactatie te verhogen.
Na de interventies zullen moeders worden gevraagd om hun baby's borstvoeding te geven, en de zuigelingen zullen zowel voor als na borstvoeding worden gewogen.
|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit
De deelnemers van de virtual reality-groep zullen een virtual reality-video van 15 minuten worden getoond met een rivier en een bos, met als doel een ontspannende en kalmerende omgeving te creëren.
|
Postpartum vrouwen die een virtual reality-headset-applicatie ondergaan, zullen een rivier- en bosvideo van 15 minuten bekijken met behulp van de headset op postoperatieve dag 0, uur 3 en uur 24.
Deze interventie is bedoeld om hen te helpen zich in een ontspannende en kalmerende omgeving te voelen en de lactatie te vergroten.
Na de interventies zullen moeders worden gevraagd om hun baby's borstvoeding te geven, en de zuigelingen zullen zowel voor als na borstvoeding worden gewogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De hoeveelheid melk geproduceerd tijdens borstvoeding
Tijdsspanne: Post OP 24 uur
|
Na de interventies (postoperatieve dag 0, op het 3e uur en op de 24e) zullen moeders worden gevraagd om hun baby's borstvoeding te geven, en de baby's zullen zowel voor als na borstvoeding worden gewogen.
|
Post OP 24 uur
|
|
Borstvoeding geven zelfeffectiviteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Post OP 24 uur
|
Na de interventies samen met de schaal van de borstvoeding zullen op het 3e uur en op het 24e uur worden toegepast op alle groepen op post-operatieve dag 0, op het 3e uur.
De borstvoedingsschaal voor borstvoeding (Dennis en Faux, 1999) is een schaal van 33 items die is ontwikkeld om te beoordelen hoe zelfverzekerde moeders zich voelen over borstvoeding.
Alle items in de schaal hebben positieve connotaties.
Als gevolg van de interne consistentie-analyse werden items met een totale item-correlatie onder 0,60 verwijderd en werd een korte vorm van 14 items gemaakt.
De alfa -waarde van de Cronbach voor deze korte vorm is 0,94.
De schaal is een 5-punts Likert-type, met scores variërend van 14 tot 70, en een hogere score duidt op een grotere zelfeffectiviteit van borstvoeding.
De Turkse aanpassing werd uitgevoerd door Aluş-Tokat en Okumuş (2010), en de alfawaarde van de Cronbach bleek 0,86 te zijn.
|
Post OP 24 uur
|
|
Borstvoeding evaluatie
Tijdsspanne: Post OP 24 uur
|
Na de interventies wordt het latch-borstvoedingschema's en documentatietool op alle groepen op post-operatieve dag 0 op het 3e uur en op het 24e uur toegepast.
Het diagnostische hulpmiddel voor borstvoeding, ontwikkeld in 1986, is een hulpmiddel dat is gemaakt door het Apgar -scoresysteem aan te passen in termen van de scoremethode.
Dit meetinstrument is ontwikkeld om een objectieve diagnose van borstvoeding te stellen, problemen met borstvoeding te identificeren, een onderwijsplan te creëren, een gemeenschappelijke taal op te zetten bij professionals in de gezondheidszorg en te worden gebruikt in onderzoek (om het succes van borstvoeding in longitudinale studies te bepalen).
De tool bestaat uit vijf evaluatiecriteria en de eerste letters van deze criteria combineren om de acroniem -grendel te vormen.
Elk item wordt geëvalueerd tussen 0-2 punten.
De maximale score die uit de schaal kan worden verkregen, is 10.
In Turkije werd de betrouwbaarheid ervan bestudeerd door Yenal en Okumuş (2003), en de alfawaarde van de Cronbach werd bepaald als 0,95.
|
Post OP 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Şeyma ÇATALGÖL, Dr, Uşak University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 478-478--25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .