Effekten av brystmassasje og virtual reality -applikasjon på amming hos kvinner etter fødsel
Effekten av brystmassasje og virtual reality -applikasjon på amming hos kvinner etter fødsel: en randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å undersøke effekten av brystmassasje og virtual reality -applikasjoner på amming hos kvinner etter keisersnitt. Studien vil omfatte mødre i alderen 18-45 år, som har levert en sunn baby via keisersnitt på en fødsels- og gynekologiavdeling ved universitetstrening og forskningssykehus som ligger i Egean-regionen. Deltakerne vil ikke ha noen helseproblemer som forhindrer amming, vil tidligere ha mottatt amming og vil bli inkludert etter å ha gitt informert samtykke etter forklaringen av studiens mål.
De primære forskningsspørsmålene som er adressert i denne studien er som følger: Brukte brystmassasje på kvinner etter keisersnitt på amming? Påvirker anvendelsen av virtual reality på kvinner etter keisersnitt amming?
Forskningsgruppene vil bli tilfeldig tildelt tre grupper-virtual reality, brystmassasje og kontrollforhåndsinngrep blir brukt. Randomisering vil bli utført ved hjelp av nettstedet www.randomizer.org For å bestemme gruppetildelingen for hver deltaker.
I denne studien vil 32 mødre i virtual reality-gruppen bli vist en 15-minutters virtual reality-video, som skildrer en elv og skog, sett gjennom et virtual reality headset, for å skape et avslappende og beroligende miljø. Dette vil bli gjort på postoperativ dag 0, på 3. time, og på 24. time. I brystmassasjegruppen vil 32 mødre motta brystmassasje i 15 minutter, administrert av forskerne på samme tidspunkter (postoperativ dag 0, 3. time og 24. time). Etter inngrepene vil mødre bli bedt om å amme babyene sine, og babyene vil bli veid både før og etter amming.
Kontrollgruppen vil ikke motta noen inngrep og vil motta standardpleie. Målinger av spedbarnsvekt vil også bli tatt på samme tid i kontrollgruppen. Etter intervensjonene, vil sperre-amming-kartsystemet og dokumentasjonsverktøyet, sammen med ammingskala, bli brukt på alle grupper på postoperativ dag 0, på 3. time, og på 24. time.
Et beskrivende informasjonsskjema vil bli brukt til å bestemme de sosiodemografiske og fødselshjelpene til deltakerne i studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjon med virtual reality:
Bruken av virtual reality (VR) applikasjoner i ammestøtte etter keisersnitt representerer en sjelden tilnærming der psykologisk avslapning er kombinert med fysiologiske effekter. I vår studie letter VR avslapningen av nye mødre gjennom visuelle og auditive naturlandskap, samtidig som de undersøker hvordan denne teknologien lindrer stress og angst under ammingsprosessen og dens virkning på melkeproduksjon, og dermed fyller et unikt gap i litteraturen. Selv om VR typisk har blitt brukt i behandling av psykologiske lidelser i andre studier, gir systematisk å adressere dens konkrete effekter på amming et nytt perspektiv.
Rollen som post-keiserske brystmassasje i tidlig amming:
Forbedringen av amming etter keisersnitt er generelt begrenset til amming og psykologisk støtte. Imidlertid kan brystmassasje, som et direkte fysiologisk inngrep, spille en viktig rolle i å overvinne fysiologiske barrierer forårsaket av keisersnitt. Gitt det begrensede antallet studier som undersøker mekanismene som brystmassasje øker melkeproduksjonen, tilbyr de undersøkte effektene i tidlig stadium, spesielt for å støtte amming etter keisersnitt, et innovativt bidrag.
Flerdimensjonale og omfattende evalueringsmetoder:
I stedet for å bruke et enkelt måleverktøy, vil studien vår kombinere forskjellige skalaer, for eksempel sperre-ammingskartsystemet og postnatal ammingskala, og vil evaluere amming ved å veie babyene før og etter intervensjonene. Denne flerdimensjonale tilnærmingen vil vurdere ikke bare melkeproduksjon og ammingssuksess, men også kritiske faktorer som mors selvtillit og emosjonelle tilstand. Denne omfattende datainnsamlingen gir en dypere forståelse ikke bare om effektiviteten av individuelle intervensjoner, men også av mødres samlede opplevelser under ammingsprosessen.
Personlig intervensjonsmetode:
I vår forskning gjenspeiler intervensjonene og oppfølgingsprosessene som brukes på hver gruppe en personlig tilnærming. Både virtual reality og brystmassasje vil hjelpe enkeltpersoner å slappe av og amme mer effektivt, mens kontrollgruppen bare vil gjennomgå melkeproduksjonssporing. Dette gir et solid grunnlag for å sammenligne effektiviteten av disse to metodene. Dessuten vil det å fremheve forskjellene mellom gruppene bidra til utvikling av skreddersydde omsorgsstrategier for mødre som har gjennomgått keisersnitt.
Disse unike elementene vil ikke bare bidra til den eksisterende litteraturen, men vil også bringe et nytt perspektiv til kliniske applikasjoner. Kombinasjonen av virtual reality og fysisk massasje gir en innovativ tilnærming som kan gi verdifulle og unike funn relatert til den post-keiserske ammingsprosessen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Uşak, Tyrkia
- Uşak University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Kvinnen etter fødselen må være mellom 18-45 år, har hatt en singleton graviditet, ikke ha noen mentale eller fysiske helseproblemer som ville forhindre amming, har hatt en keisersnitt mellom 38. svangerskapsalder og 42. svangerskapsalder, ikke ha livmoratoni eller inaktivitet, ikke bruke medisiner som vil kreve å stoppe amming, ha en fødselsvekt mellom 2500-4000 gram som ikke ville forby amming, har ingen medfødte anomalier som spalte ganen eller spalte leppe som ville påvirke ammingen, og har Ingen forhold som vil kreve at nyfødte blir innlagt på intensivavdeling.
Ekskluderingskriterier: Kvinnen etter fødselen har opplevd flere graviditet En tilstand som ville forby amming, den nyfødte fødselsvekten er utenfor området 2500-4000 gram, den nyfødte har noen medfødte anomalier som spaltet ganen eller kløftleppen som kan påvirke ammingen, og den nyfødte ble innlagt på den neoniske intensive omsorgsenheten, Eller kvinnen etter fødselen som ønsker å forlate jobben.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep vil bli iverksatt.
|
|
|
Eksperimentell: Brystmassasje
I brystmassasjegruppen vil en brystmassasje bli brukt i 15 minutter.
|
Brystmassasjegruppen vil motta en 15-minutters brystmassasje administrert av forskerne på postoperativ dag 0, time 3 og time 24.
Målet med dette inngrepet er å øke amming.
Etter inngrepene vil mødre bli bedt om å amme spedbarnene sine, og spedbarn vil bli veid både før og etter amming.
|
|
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Deltakerne i virtual reality-gruppen vil bli vist en 15-minutters virtual reality-video som skildrer en elv og en skog, med sikte på å skape et avslappende og beroligende miljø.
|
Kvinner etter fødsel som gjennomgår virtual reality headset-applikasjon vil se en 15-minutters elv- og skogvideo ved å bruke headsettet på postoperativ dag 0, time 3 og time 24.
Denne intervensjonen tar sikte på å hjelpe dem med å føle seg i et avslappende og beroligende miljø og øke amming.
Etter inngrepene vil mødre bli bedt om å amme spedbarnene sine, og spedbarn vil bli veid både før og etter amming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengden melk produsert under amming
Tidsramme: Post Op 24 Hour
|
Etter intervensjonene (postoperativ dag 0, på 3. time, og på den 24.), vil mødre bli bedt om å amme babyene sine, og babyene vil bli veid både før og etter amming.
|
Post Op 24 Hour
|
|
Amming av egeneffektivitet
Tidsramme: Post Op 24 Hour
|
Etter intervensjonene sammen med ammingskalaen, vil du bli brukt på alle grupper på postoperativ dag 0, på 3. time, og på 24. time.
Ammingsskalaen (Dennis og Faux, 1999) er en skala på 33 elementer som er utviklet for å vurdere hvor selvsikre mødre føler for amming.
Alle elementene i skalaen har positive konnotasjoner.
Som et resultat av intern konsistensanalyse ble elementer med en sammenheng med totalartikler under 0,60 fjernet, og en kort form på 14 elementer ble opprettet.
Cronbachs alfaverdi for denne korte formen er 0,94.
Skalaen er en 5-punkts Likert-type, med score fra 14 til 70, og en høyere poengsum indikerer større ammende egeneffektivitet.
Den tyrkiske tilpasningen ble utført av Aluş-Tokat og Okumuş (2010), og Cronbachs alfaverdi ble funnet å være 0,86.
|
Post Op 24 Hour
|
|
Ammevurdering
Tidsramme: Post Op 24 Hour
|
Etter intervensjonene vil sperrefartsystemet og dokumentasjonsverktøyet bli brukt på alle grupper på postoperativ dag 0, på 3. time, og på 24. time.
Lås ammingsdiagnostisk verktøy, utviklet i 1986, er et verktøy opprettet ved å tilpasse Apgar -score -systemet når det gjelder scoringsmetoden.
Dette måleverktøyet ble utviklet for å stille en objektiv diagnose av amming, identifisere ammingsproblemer, lage en pedagogisk plan, etablere et felles språk blant helsepersonell og bli brukt i forskning (for å bestemme ammesuksess i langsgående studier).
Verktøyet består av fem evalueringskriterier, og de første bokstavene i disse kriteriene kombineres for å danne forkortelseslåsen.
Hvert element blir evaluert mellom 0-2 poeng.
Maksimal poengsum som kan oppnås fra skalaen er 10.
I Tyrkia ble påliteligheten studert av Yenal og Okumuş (2003), og Cronbachs alfaverdi ble bestemt til å være 0,95.
|
Post Op 24 Hour
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Şeyma ÇATALGÖL, Dr, Uşak University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 478-478--25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .