Влияние применения массажа молочной железы и виртуальной реальности на лактацию у женщин после родов
Влияние применения массажа молочной железы и виртуальной реальности на лактацию у женщин в послеродовом происхождении: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение влияния применений массажа груди и виртуальной реальности на грудное вскармливание у женщин после кесарева сечения. Исследование будет включать в себя матерей в возрасте 18-45 лет, которые родили здорового ребенка через кесарево сечение на отделе акушерства и гинекологии университетской подготовки и исследовательской больницы, расположенной в Эгейском регионе. Участники не будут иметь проблем со здоровьем, предотвращая грудное вскармливание, ранее получат консультирование по грудному вскармливанию и будет включено после предоставления информированного согласия после объяснения целей исследования.
Основные вопросы исследования, рассматриваемые в этом исследовании, следующие: влияет ли массаж груди к женщинам после кесарева сечения, влияет на грудное вскармливание? Влияет ли применение виртуальной реальности для женщин после кесарева сечения грудного вскармливания?
Исследовательские группы будут случайным образом распределены на три группы, виртуальную реальность, массаж груди и контроль, прежде чем применяются какие-либо вмешательства. Рандомизация будет выполнена с помощью веб -сайта www.randomizer.org Чтобы определить распределение группы для каждого участника.
В этом исследовании 32 матерям в группе виртуальной реальности будут показаны 15-минутное видео виртуальной реальности, изображающее реку и лес, рассматриваемое через гарнитуру виртуальной реальности, чтобы создать расслабляющую и успокаивающую среду. Это будет сделано в послеоперационный день 0, в 3 часа и в 24-й час. В группе массажа груди 32 матери получат массаж груди в течение 15 минут, вводимыми исследователями в то же время (послеоперационный день 0, 3-й час и 24-й час). После вмешательств матерей попросят кормить грудью своих детей, а дети будут взвешивать как до, так и после кормления грудью.
Контрольная группа не получит вмешательства и получит стандартную помощь. Измерения веса младенца также будут проходить в одно и то же время в контрольной группе. После вмешательств система грудного вскармливания и инструмент документации, наряду с шкалой самоэффективности грудного вскармливания, будет применена ко всем группам в день послеоперационного дня 0, в 3-й час и в 24-й час.
Описательная информационная форма будет использоваться для определения социально -демографических и акушерских особенностей участников исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство с виртуальной реальностью:
Использование приложений виртуальной реальности (VR) в поддержке грудного вскармливания после кесарева сечения представляет собой редкий подход, при котором психологическое расслабление сочетается с физиологическими эффектами. В нашем исследовании VR облегчает расслабление новых матерей посредством визуальных и слуховых природных ландшафтов, а также изучает, как эта технология облегчает стресс и беспокойство во время процесса грудного вскармливания и ее влияния на производство молока, тем самым заполняя уникальный разрыв в литературе. Хотя VR обычно использовалась при лечении психологических расстройств в других исследованиях, систематически устранение его конкретного воздействия на грудное вскармливание обеспечивает новую перспективу.
Роль массажа груди после кесевания в ранней лактации:
Усиление лактации после кесарева сечения, как правило, ограничено консультированием грудного вскармливания и психологической поддержкой. Тем не менее, массаж груди, как прямое физиологическое вмешательство, может играть важную роль в преодолении физиологических барьеров, вызванных кесарева сечением. Учитывая ограниченное количество исследований, изучающих механизмы, посредством которых массаж молочной железы увеличивает производство молока, исследование его эффектов на ранней стадии, особенно при поддержке лактации после кесарева сечения, предлагает инновационный вклад.
Многомерные и комплексные методы оценки:
Вместо того, чтобы использовать один инструмент измерения, наше исследование будет объединять различные масштабы, такие как система грудного вскармливания защелки и шкала самоэффективности грудного вскармливания после и после и после вмешательств. Этот многомерный подход оценит не только производство молока и успех грудного вскармливания, но и критические факторы, такие как уверенность матери и эмоциональное состояние. Этот комплексный сбор данных позволяет более глубоко понимать не только эффективность отдельных вмешательств, но и общего опыта матерей в процессе грудного вскармливания.
Персонализированный подход вмешательства:
В нашем исследовании вмешательства и последующие процессы, применяемые к каждой группе, отражают индивидуальный подход. Как виртуальная реальность, так и массаж груди помогут людям расслабиться и более эффективно кормить грудью, в то время как контрольная группа будет подвергаться только отслеживанию производства молока. Это обеспечивает прочную основу для сравнения эффективности этих двух методов. Более того, подчеркивание различий между группами будет способствовать разработке стратегий с учетом индивидуальных стратегий ухода для матерей, которые прошли кесарево сечение.
Эти уникальные элементы будут не только способствовать существующей литературе, но и принесут новую перспективу клиническим приложениям. Сочетание виртуальной реальности и физического массажа предлагает инновационный подход, который может обеспечить ценные и уникальные выводы, связанные с процессом грудного вскармливания после кесарева.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Uşak, Турция
- Uşak University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: послеродовая женщина должна быть в возрасте от 18 до 45 лет, имела синглтонскую беременность, у нее не было никаких проблем с психическим или физическим здоровьем, которые предотвратят грудное вскармливание, имели кесарево сечение между 38-м гестационным возрастом и 42-м гестационным возрастом, не имел атонии или бездействия матки, не применяя лекарства, которые потребуют прекращения грудного вскармливания, имеют вес при рождении между 2500-4000 граммами, которые не запрещали бы грудь, не имели бы врожденных аномалий, таких как расщелину неба или расщелину Никакие условия, которые потребовали бы от новорожденного допущенным в интенсивную помощь.
Критерии исключения: послеродовая женщина испытала множественную беременность, имела какие -либо проблемы с психическим или физическим здоровьем, которые предотвратили бы грудное вскармливание, будучи менее 38 -м гестационным возрастом или старше 42 -го гестационного возраста, имея атонию матки или неподвижность, используя лекарства, которые потребуют остановки грудного стрелка, Условие, которое запрещает грудное вскармливание, вес неонатального веса, выходящая за рамки 2500-4000 граммов, у новорожденных, имеющих какие-либо врожденные аномалии, такие как расщелину неба или расщелину или послеродовая женщина, желающая уйти с работы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого вмешательства не будет.
|
|
|
Экспериментальный: Грудный массаж
В группе массажа груди будет нанесен массаж груди в течение 15 минут.
|
Группа массажа груди получит 15-минутный массаж молочной железы, вводимый исследователями в день послеоперационного дня 0, час 3 и час 24.
Цель этого вмешательства - увеличить лактацию.
После вмешательств матерям будет предложено кормить грудью своих детей, а младенцы будут взвешены как до, так и после грудного вскармливания.
|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Участникам группы виртуальной реальности будет показано 15-минутное видео виртуальной реальности с изображением реки и леса с целью создания расслабляющей и успокаивающей среды.
|
Женщины после родов, которые подвергаются применению гарнитуры виртуальной реальности, будут смотреть 15-минутное видео реки и лесного леса, используя гарнитуру в день послеоперационного дня 0, час 3 и час 24.
Это вмешательство направлено на то, чтобы помочь им чувствовать себя в расслабляющей и успокаивающей среде и увеличить лактацию.
После вмешательств матерям будет предложено кормить грудью своих детей, а младенцы будут взвешены как до, так и после грудного вскармливания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество молока, полученного во время кормления грудью
Временное ограничение: Post Op 24 часа
|
После вмешательств (послеоперационный день 0, в 3-й час, а в 24-м) матерей будут попросить кормить своих детей, а дети будут взвешивать как до, так и после грудного вскармливания.
|
Post Op 24 часа
|
|
Оценка самоэффективности грудью
Временное ограничение: Post Op 24 часа
|
После вмешательств вместе со шкалой самоэффективности грудного вскармливания будут применяться ко всем группам в послеоперационный день 0, в 3-й час и в 24-й час.
Шкала самоэффективности грудного вскармливания (Dennis and Faux, 1999) представляет собой шкалу из 33 пунктов, разработанная для оценки того, как уверены матерей к грудному вскармливанию.
Все элементы в масштабе имеют положительные коннотации.
В результате анализа внутренней согласованности были удалены элементы с корреляцией общего объема ниже 0,60, и была создана короткая форма из 14 пунктов.
Альфа -значение Кронбаха для этой короткой формы составляет 0,94.
Шкала представляет собой 5-балльный тип Лайкерта, с оценками в диапазоне от 14 до 70, а более высокий балл указывает на большую самоэффективность грудного вскармливания.
Турецкая адаптация была осуществлена Алуш-Токатом и Окумуш (2010), и было обнаружено, что альфа-значение Кронбаха составляет 0,86.
|
Post Op 24 часа
|
|
Оценка грудного вскармливания
Временное ограничение: Post Op 24 часа
|
После вмешательств система с диаграммы грудного вскармливания защелки и инструмента документации будет применена ко всем группам в послеоперационный день 0, в 3-й час и в 24-й час.
Диагностический инструмент для грудного вскармливания защелки, разработанный в 1986 году, представляет собой инструмент, созданный путем адаптации системы оценки APGAR с точки зрения его метода оценки.
Этот инструмент измерения был разработан, чтобы поставить объективную диагностику грудного вскармливания, выявление проблем с грудным вскармливанием, создания плана образования, создания общего языка среди медицинских работников и использоваться в исследованиях (для определения успеха грудного вскармливания в продольных исследованиях).
Инструмент состоит из пяти критериев оценки, и первые письма этих критериев объединяются, чтобы сформировать защелку аббревиатуры.
Каждый элемент оценивается между 0-2 баллами.
Максимальная оценка, которую можно получить из шкалы, составляет 10.
В Турции его надежность была изучена Йеналь и Окумуш (2003), и и альфа -значение Кронбаха было определено как 0,95.
|
Post Op 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Şeyma ÇATALGÖL, Dr, Uşak University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 478-478--25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .