Wpływ masażu piersi i aplikacji rzeczywistości wirtualnej na laktację u kobiet poporodowych
Wpływ masażu piersi i aplikacji rzeczywistości wirtualnej na laktację u kobiet poporodowych: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu zbadanie wpływu masażu piersi i aplikacji rzeczywistości wirtualnej na karmienie piersią u kobiet po porodzie cesarskiego. W badaniu obejmie matki w wieku 18–45 lat, które zapewniły zdrowe dziecko za pośrednictwem cesarskiego sekcji w dziale położnictwa i ginekologii szpitala szkoleniowego i badawczego w regionie EGEAN. Uczestnicy nie będą mieli problemów zdrowotnych zapobiegających karmieniu piersią, wcześniej otrzymają porady dotyczące karmienia piersią i zostaną uwzględnione po udzieleniu świadomej zgody po wyjaśnieniu celów badania.
Podstawowe pytania badawcze rozwiązane w tym badaniu są następujące: czy masaż piersi stosuje się u kobiet po porodzie cesarskiego, wpływa na karmienie piersią? Czy zastosowanie rzeczywistości wirtualnej do kobiet po cesarskiej porodzie wpływa na karmienie piersią?
Grupy badawcze zostaną losowo przypisane do trzech grup w grupie-wirtowej rzeczywistości, masażu piersi i kontroli, zanim zastosowano jakiekolwiek interwencje. Randomizacja zostanie przeprowadzona za pomocą strony internetowej www.randomizer.org Aby określić przydział grupowy dla każdego uczestnika.
W tym badaniu 32 matki w grupie rzeczywistości wirtualnej zostaną pokazane 15-minutowe wideo wirtualnej rzeczywistości, przedstawiające rzekę i las, oglądane przez zestaw słuchawkowy rzeczywistości wirtualnej, aby stworzyć relaksujące i uspokajające środowisko. Zostanie to zrobione w dniu 0 po operacji, o 3. godzinie i 24. godzinie. W grupie masażu piersi 32 matki otrzyma masaż piersi przez 15 minut, podawane przez naukowców w tym samym punktach czasowych (dzień po operacji 0, 3. godzina i 24 godzina). Po interwencjach matki zostaną poproszone o karmienie piersią swoich dzieci, a dzieci będą ważyły zarówno przed karmieniem piersią, jak i po nim.
Grupa kontrolna nie otrzyma interwencji i otrzyma standardową opiekę. Pomiary masy niemowląt będą również wykonane w tym samym czasie w grupie kontrolnej. Po interwencjach system wykresów karmiących piersią i narzędzie dokumentacji, wraz ze skalą własnej skuteczności karmienia piersią, zostaną zastosowane do wszystkich grup w dniu pooperacyjnym 0, o 3. godzinie i o 24. godzinie.
W celu ustalenia funkcji socjodemograficznych i położniczych uczestników uczestników w badaniu zostanie wykorzystany formularz informacyjny opisowy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja z rzeczywistością wirtualną:
Zastosowanie zastosowań rzeczywistości wirtualnej (VR) w wsparciu karmienia piersią po porodzie cesarskiego stanowi rzadkie podejście, w którym relaksacja psychiczna jest połączona z efektami fizjologicznymi. W naszym badaniu VR ułatwia relaksowanie nowych matek poprzez wizualne i słuchowe naturalne krajobrazy, jednocześnie badając, w jaki sposób technologia łagodzi stres i lęk podczas procesu karmienia piersią i jej wpływu na produkcję mleka, wypełniając w ten sposób wyjątkową lukę w literaturze. Chociaż VR był zwykle stosowany w leczeniu zaburzeń psychologicznych w innych badaniach, systematycznie zajmują się jego konkretnym wpływem na karmienie piersią, stanowi nową perspektywę.
Rola post-cesarskiego masażu piersi we wczesnej laktacji:
Zwiększenie laktacji po porodzie cesarskiego jest ogólnie ograniczone do poradnictwa karmiącego piersią i wsparcia psychologicznego. Jednak masaż piersi, jako bezpośrednia interwencja fizjologiczna, może odgrywać ważną rolę w przezwyciężeniu barier fizjologicznych spowodowanych porodem cesarskim. Biorąc pod uwagę ograniczoną liczbę badań badających mechanizmy, w których masaż piersi zwiększa produkcję mleka, badając jego wczesne efekty, szczególnie w wspieraniu laktacji po porodzie cesarskiej, oferuje innowacyjny wkład.
Metody oceny wielowymiarowej i kompleksowej:
Zamiast korzystać z jednego narzędzia pomiarowego, nasze badanie połączy różne skale, takie jak system wykresów karmiących piersią i po poporodowej skali własnej skuteczności karmienia piersią i oceni laktację poprzez ważenie dzieci przed i po interwencji. To wielowymiarowe podejście oceni nie tylko produkcję mleka i sukces karmienia piersią, ale także czynniki krytyczne, takie jak pewność siebie i stan emocjonalny matki. To kompleksowe gromadzenie danych pozwala na głębsze zrozumienie nie tylko skuteczności poszczególnych interwencji, ale także ogólnych doświadczeń matek podczas procesu karmienia piersią.
Spersonalizowane podejście interwencyjne:
W naszych badaniach interwencje i procesy kontrolne zastosowane do każdej grupy odzwierciedlają spersonalizowane podejście. Zarówno rzeczywistość wirtualna, jak i masaż piersi pomogą osobom bardziej skutecznie rozluźnić i karmić piersią, podczas gdy grupa kontrolna przejdzie jedynie śledzenie produkcji mleka. Stanowi to solidne podstawy do porównania skuteczności tych dwóch metod. Ponadto podkreślenie różnic między grupami przyczyni się do opracowania dostosowanych strategii opieki dla matek, które przeszły cesarską poród.
Te unikalne elementy przyczynią się nie tylko do istniejącej literatury, ale również przyniesie nową perspektywę do zastosowań klinicznych. Połączenie wirtualnej rzeczywistości i masażu fizycznego oferuje innowacyjne podejście, które może zapewnić cenne i unikalne ustalenia związane z post-cesareskim procesem karmienia piersią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uşak, Indyk
- Uşak University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Kobieta poporodowa musi znajdować się w wieku 18–45 lat, miała ciążę singletonową, nie miała żadnych problemów psychicznych lub fizycznych, które zapobiegałyby karmieniu piersią, miała cesarski odcinek między 38. wiekiem ciążowym a 42. wiekiem ciąży, Nie ma macicy lub bezczynności, nie stosowanie leków, które wymagałyby zatrzymania karmienia piersią, miała masę urodzeniową między 2500-4000 gramów, które nie zakazałyby karmienia piersią, nie miało wrodzonych anomalii, takich jak rozszczep rozszczepu lub rozszczep wargi, które wpłynęłyby na karmienie piersią i miałyby karmienie piersią. Żadnych warunków, które wymagałyby przyjęcia noworodka do intensywnej opieki.
Kryteria wykluczenia: Kobieta poporodowa, która doświadczyła ciąży wielokrotnej, mającą problemy zdrowotne psychiczne lub fizyczne, które zapobiegałyby karmieniu piersią, poniżej 38. wieku ciążowego lub w ponad 42. wieku ciążowym, posiadanie macicy lub niemożności, stosując leki, które wymagałyby zatrzymania karmienia piersią, posiadania piersią, posiadania piersią, posiadania piersią, mającym karmienie piersią. Stan, który zabraniałby karmienia piersią, noworodka przebywa poza zasięgiem 2500-4000 gramów, noworodek o jakichkolwiek wrodzonych anomalii, takich jak rozszczep lub rozszczep, które mogłyby wpływać na karmienie piersią, noworodek przyjęty na oddział intensywnej terapii noworodków, Lub kobieta poporodowa, która chce opuścić pracę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana.
|
|
|
Eksperymentalny: Masaż piersi
W grupie masażu piersi masaż piersi będzie stosowany przez 15 minut.
|
Grupa masażu piersi otrzyma 15-minutowy masaż piersi podawany przez naukowców w dniu pooperacyjnym 0, godzinę 3 i godziny 24.
Celem tej interwencji jest zwiększenie laktacji.
Po interwencjach matki zostaną poproszone o karmienie piersią swoich niemowląt, a niemowlęta zostaną zważone zarówno przed, jak i po karmieniu piersią.
|
|
Eksperymentalny: Rzeczywistość wirtualna
Uczestnicy grupy wirtualnej rzeczywistości zostaną pokazane 15-minutowe wideo wirtualnej rzeczywistości przedstawiające rzekę i las, w celu stworzenia relaksującego i uspokajającego środowiska.
|
Kobiety poporodowe, które przechodzą aplikację słuchawkową wirtualnej rzeczywistości, obejrzają 15-minutowe wideo rzeki i leśne za pomocą zestawu słuchawkowego w dniu pooperacyjnym 0, godzinę 3 i godziny 24.
Ta interwencja ma na celu pomóc im poczuć się w relaksującym i kojącym środowisku oraz zwiększyć laktację.
Po interwencjach matki zostaną poproszone o karmienie piersią swoich niemowląt, a niemowlęta zostaną zważone zarówno przed, jak i po karmieniu piersią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość mleka wytwarzanego podczas karmienia piersią
Ramy czasowe: Post OP 24 godziny
|
Po interwencjach (dzień pooperacyjny 0, o trzeciej godzinie i 24) matki zostaną poproszone o karmienie piersią swoich dzieci, a dzieci będą ważyły zarówno przed karmieniem piersią, jak i po nim.
|
Post OP 24 godziny
|
|
Ocena własnej skuteczności karmienia piersią
Ramy czasowe: Post OP 24 godziny
|
Po interwencji wraz ze skalą własnej skuteczności karmienia piersią zostaną zastosowane do wszystkich grup w dniu pooperacyjnym 0, o 3. godzinie i o 24. godzinie.
Skala własnej skuteczności karmienia piersią (Dennis i Faux, 1999) to 33-elementowa skala opracowana w celu oceny tego, jak pewne matki myślą o karmieniu piersią.
Wszystkie pozycje w skali mają pozytywne konotacje.
W wyniku analizy spójności wewnętrznej usunięto pozycje z korelacją całkowitej elementu poniżej 0,60 i utworzono 14-elementową formę.
Wartość alfa Cronbacha dla tej krótkiej formy wynosi 0,94.
Skala jest 5-punktowym typem Likerta, z wynikami od 14 do 70, a wyższy wynik wskazuje na większą własną skuteczność karmienia piersią.
Turecka adaptacja została przeprowadzona przez Aluş-Tokat i Okumuş (2010), a wartość alfa Cronbacha wynosi 0,86.
|
Post OP 24 godziny
|
|
Ocena karmienia piersią
Ramy czasowe: Post OP 24 godziny
|
Po interwencjach system wykresów karmiących i narzędziem do dokumentacji zostanie zastosowany do wszystkich grup w dniu pooperacyjnym 0, o trzeciej godzinie i o 24. godzinie.
Narzędzie diagnostyczne karmienia piersią, opracowane w 1986 roku, jest narzędziem stworzonym przez adaptację systemu wyników APGAR pod względem metody punktacji.
To narzędzie pomiarowe zostało opracowane w celu obiektywnej diagnozy karmienia piersią, identyfikacji problemów z karmieniem piersią, stworzenia planu edukacyjnego, ustanowienia wspólnego języka wśród pracowników służby zdrowia i zastosowania w badaniach (w celu ustalenia sukcesu karmienia piersią w badaniach podłużnych).
Narzędzie składa się z pięciu kryteriów oceny, a pierwsze litery tych kryteriów łączą się w celu utworzenia zatrzasku akronimu.
Każdy element jest oceniany między 0-2 punktów.
Maksymalny wynik, który można uzyskać ze skali, wynosi 10.
W Turcji jego niezawodność badali Yenal i Okumuş (2003), a wartość alfa Cronbacha została ustalona na 0,95.
|
Post OP 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Şeyma ÇATALGÖL, Dr, Uşak University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 478-478--25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .