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L'effet du massage mammaire et de l'application de réalité virtuelle sur la lactation chez les femmes post-partum

14 juin 2025 mis à jour par: Şeyma Çatalgöl, Uşak University

L'effet du massage mammaire et de l'application de réalité virtuelle sur la lactation chez les femmes post-partum: un essai contrôlé randomisé

Cette étude contrôlée randomisée vise à examiner les effets du massage mammaire et des applications de réalité virtuelle sur l'allaitement maternel chez les femmes après l'accouchement par césarienne. L'étude comprendra des mères âgées de 18 à 45 ans, qui ont livré un bébé en bonne santé via une césarienne dans un département d'obstétrique et de gynécologie d'un hôpital universitaire de formation et de recherche située dans la région égéenne. Les participants n'auront aucun problème de santé à prévenir l'allaitement, auront déjà reçu des conseils d'allaitement et seront inclus après avoir donné leur consentement éclairé à la suite de l'explication des objectifs de l'étude.

Les principales questions de recherche abordées dans cette étude sont les suivantes: le massage mammaire appliqué aux femmes après l'accouchement par césarienne affecte-t-il l'allaitement maternel? L'application de la réalité virtuelle aux femmes après l'accouchement par césarienne affecte-t-elle l'allaitement maternel?

Les groupes de recherche seront assignés au hasard dans trois groupes-réalité virtuelle, le massage mammaire et le contrôle avant toute intervention sont appliqués. La randomisation sera effectuée à l'aide du site Web www.randomizer.org pour déterminer l'allocation de groupe pour chaque participant.

Dans cette étude, 32 mères du groupe de réalité virtuelle se verront montrer une vidéo de réalité virtuelle de 15 minutes, représentant une rivière et une forêt, vue à travers un casque de réalité virtuelle, afin de créer un environnement relaxant et apaisant. Cela se fera le jour postopératoire 0, à la 3e heure et à la 24e heure. Dans le groupe de massage mammaire, 32 mères recevront un massage mammaire pendant 15 minutes, administré par les chercheurs en même temps (jour postopératoire 0, 3e heure et 24e heure). Après les interventions, les mères seront invitées à allaiter leurs bébés, et les bébés seront pesés avant et après l'allaitement.

Le groupe de contrôle ne recevra aucune intervention et recevra des soins standard. Les mesures de poids du nourrisson seront également prises aux mêmes moments dans le groupe témoin. Après les interventions, le système de cartographie de l'allaitement maternel et l'outil de documentation, ainsi que l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement, seront appliqués à tous les groupes le jour postopératoire 0, à la 3e heure et à la 24e heure.

Un formulaire d'information descriptif sera utilisé pour déterminer les caractéristiques sociodémographiques et obstétricales des participants à l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Intervention avec la réalité virtuelle:

L'utilisation d'applications de réalité virtuelle (VR) dans le soutien à l'allaitement maternel après l'accouchement par césarienne représente une approche rare dans laquelle la relaxation psychologique est combinée avec des effets physiologiques. Dans notre étude, la réalité virtuelle facilite la relaxation des nouvelles mères à travers des paysages naturels visuels et auditifs, tout en explorant comment cette technologie atténue le stress et l'anxiété pendant le processus d'allaitement et ses effets sur la production de lait, comblant ainsi un écart unique dans la littérature. Bien que la RV ait généralement été utilisée dans le traitement des troubles psychologiques dans d'autres études, la lutte systématique de ses effets concrètes sur l'allaitement maternel offre une nouvelle perspective.

Le rôle du massage du mammaire post-césarien en lactation précoce:

L'amélioration de la lactation après l'accouchement par césarienne est généralement limitée aux conseils allaités et au soutien psychologique. Cependant, le massage mammaire, en tant qu'intervention physiologique directe, peut jouer un rôle important dans la surmonter les barrières physiologiques causées par la césarienne. Compte tenu du nombre limité d'études examinant les mécanismes par lesquels le massage mammaire augmente la production de lait, étudiant ses effets à un stade précoce, en particulier pour soutenir la lactation après la césarienne, offre une contribution innovante.

Méthodes d'évaluation multidimensionnelles et complètes:

Plutôt que d'utiliser un seul outil de mesure, notre étude combinera différentes échelles, telles que le système de cartographie allaitée de verrouillage et l'échelle d'auto-efficacité postnatale, et évaluera la lactation en pesant les bébés avant et après les interventions. Cette approche multidimensionnelle évaluera non seulement la production de lait et le succès de l'allaitement maternel, mais aussi des facteurs critiques tels que la confiance en soi de la mère et l'état émotionnel. Cette collection complète de données permet une compréhension plus approfondie non seulement de l'efficacité des interventions individuelles mais aussi des expériences globales des mères pendant le processus d'allaitement.

Approche d'intervention personnalisée:

Dans nos recherches, les interventions et les processus de suivi appliqués à chaque groupe reflètent une approche personnalisée. La réalité virtuelle et le massage mammaire aideront les individus à se détendre et à allaiter plus efficacement, tandis que le groupe témoin ne subira que le suivi de la production de lait. Cela fournit une base solide pour comparer l'efficacité de ces deux méthodes. De plus, la mise en évidence des différences entre les groupes contribuera au développement de stratégies de soins sur mesure pour les mères qui ont subi une césarienne.

Ces éléments uniques contribueront non seulement à la littérature existante, mais apporteront également une nouvelle perspective aux applications cliniques. La combinaison de la réalité virtuelle et du massage physique offre une approche innovante qui peut fournir des résultats précieux et uniques liés au processus d'allaitement post-césarien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Uşak, Turquie
        • Uşak University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion: la femme post-partum doit avoir entre 18 et 45 ans, a subi une grossesse singleton, et n'a pas de problèmes de santé mentale ou physique qui empêcherait l'allaitement, ait eu une césarienne entre le 38e âge gestationnel et le 42e âge gestationnel, ne pas avoir une atonie ou une inactivité utérins, ne pas utiliser de médicaments qui nécessiteraient de l'arrêt de l'allaitement, d'avoir un poids à la naissance entre 2500 et 4000 grammes qui n'interdigerait pas l'allaitement, n'aurait pas d'anomalies congénitales telles que la fente palatine ou la fente qui affecterait l'allaitement Aucune condition qui obligerait le nouveau-né à être admis en soins intensifs.

Critères d'exclusion: la femme post-partum ayant subi une grossesse multiple, ayant des problèmes de santé mentale ou physique qui empêcherait l'allaitement, ayant moins Une condition qui interdirait l'allaitement, le poids à la naissance néonatal étant en dehors de l'ordre de 2500 à 4000 grammes, le nouveau-né ayant des anomalies congénitales telles que la fente palais ou la fente de la lèvre qui pourrait affecter l'allaitement, le nouveau-né est admis à l'unité de soins intensifs néonatals, ou la femme post-partum qui souhaite quitter le travail.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée.
Expérimental: Massage mammaire
Dans le groupe de massage mammaire, un massage mammaire sera appliqué pendant 15 minutes.
Le groupe de massage mammaire recevra un massage mammaire de 15 minutes administré par les chercheurs au jour postopératoire 0, heure 3 et heure 24. Le but de cette intervention est d'augmenter la lactation. Après les interventions, les mères seront invitées à allaiter leurs nourrissons et les nourrissons seront pesés avant et après l'allaitement.
Expérimental: Réalité virtuelle
Les participants du groupe de réalité virtuelle se verront montrer une vidéo de réalité virtuelle de 15 minutes représentant une rivière et une forêt, dans le but de créer un environnement relaxant et apaisant.
Les femmes post-partum qui subissent une application de casque de réalité virtuelle regarderont une vidéo de la rivière et de la forêt de 15 minutes en utilisant le casque le jour postopératoire 0, l'heure 3 et l'heure 24. Cette intervention vise à les aider à se sentir dans un environnement relaxant et apaisant et à augmenter la lactation. Après les interventions, les mères seront invitées à allaiter leurs nourrissons et les nourrissons seront pesés avant et après l'allaitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La quantité de lait produite pendant l'allaitement
Délai: Post OP 24 heures
Après les interventions (jour postopératoire 0, à la 3e heure et au 24), les mères seront invitées à allaiter leurs bébés, et les bébés seront pesés avant et après l'allaitement.
Post OP 24 heures
Évaluation de l'auto-efficacité de l'allaitement
Délai: Post OP 24 heures
Après les interventions ainsi que l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement, sera appliquée à tous les groupes le jour 0 postopératoire, à la 3e heure et à la 24e heure. L'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement (Dennis et Faux, 1999) est une échelle de 33 éléments développée pour évaluer à quel point les mères se sentent confiantes de l'allaitement maternel. Tous les éléments de l'échelle ont des connotations positives. En raison de l'analyse de cohérence interne, des éléments avec une corrélation totale inférieure à 0,60 ont été supprimés et une forme courte de 14 éléments a été créée. La valeur alpha de Cronbach pour ce formulaire court est de 0,94. L'échelle est un type de Likert à 5 points, avec des scores allant de 14 à 70, et un score plus élevé indique une plus grande auto-efficacité de l'allaitement. L'adaptation turque a été effectuée par Aluş-Tokat et Okumuş (2010), et la valeur alpha de Cronbach s'est avérée être de 0,86.
Post OP 24 heures
Évaluation de l'allaitement
Délai: Post OP 24 heures
Après les interventions, le système de cartographie de l'allaitement maternel et l'outil de documentation de verrouillage seront appliqués à tous les groupes le jour postopératoire 0, à la 3e heure et à la 24e heure. L'outil de diagnostic de l'allaitement maternel de verrouillage, développé en 1986, est un outil créé en adaptant le système de score Apgar en termes de méthode de notation. Cet outil de mesure a été développé pour établir un diagnostic objectif de l'allaitement, identifier les problèmes d'allaitement, créer un plan éducatif, établir un langage commun chez les professionnels de la santé et être utilisé dans la recherche (pour déterminer le succès de l'allaitement dans les études longitudinales). L'outil se compose de cinq critères d'évaluation, et les premières lettres de ces critères se combinent pour former le verrou acronyme. Chaque élément est évalué entre 0-2 points. Le score maximal qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 10. En Turquie, sa fiabilité a été étudiée par Yenal et Okumuş (2003), et la valeur alpha de Cronbach a été déterminée à 0,95.
Post OP 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Şeyma ÇATALGÖL, Dr, Uşak University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

6 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2025

Première publication (Réel)

6 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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