Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​brystmassage og virtual reality -anvendelse på amning hos kvinder efter fødsel

14. juni 2025 opdateret af: Şeyma Çatalgöl, Uşak University

Effekten af ​​brystmassage og virtual reality -anvendelse på amning hos postpartum kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af brystmassage og virtual reality -applikationer på amning hos kvinder efter kejsersnit. Undersøgelsen vil omfatte mødre i alderen 18-45 år, der har leveret en sund baby via kejsersnit på en fødsels- og gynækologiske afdeling på et universitetsuddannelse og forskningshospital beliggende i Det Ægæiske region. Deltagerne vil ikke have nogen sundhedsmæssige problemer, der forhindrer amning, vil tidligere have modtaget ammende rådgivning og vil blive inkluderet efter at have givet informeret samtykke efter forklaringen af ​​undersøgelsens mål.

De primære forskningsspørgsmål, der er adresseret i denne undersøgelse, er som følger: påvirker brystmassage kvinder efter kejsersnittet levering af amning? Påfører anvendelsen af ​​virtual reality til kvinder efter kejsersnittet levering af amning?

Forskningsgrupperne vil blive tildelt tilfældigt i tre grupper-virtual reality, brystmassage og kontrol-før eventuelle interventioner anvendes. Randomisering udføres ved hjælp af webstedet www.randomizer.org At bestemme gruppetildelingen for hver deltager.

I denne undersøgelse vises 32 mødre i Virtual Reality Group en 15-minutters virtual reality-video, der viser en flod og skov, set gennem et virtual reality-headset for at skabe et afslappende og beroligende miljø. Dette vil blive gjort på postoperativ dag 0, den 3. time og den 24. time. I brystmassagegruppen modtager 32 mødre brystmassage i 15 minutter, administreret af forskerne på samme tidspunkter (postoperativ dag 0, 3. time og 24. time). Efter interventionerne bliver mødre bedt om at amme deres babyer, og babyerne vil blive vejet både før og efter amning.

Kontrolgruppen modtager ingen intervention og modtager standardpleje. Målinger af spædbørnsvægt vil også blive foretaget på de samme tidspunkter i kontrolgruppen. Efter interventionerne vil Latch Amning-kortlægningssystemet og dokumentationsværktøjet sammen med den ammende selveffektivitetsskala blive anvendt på alle grupper på postoperativ dag 0, den 3. time og i den 24. time.

En beskrivende informationsformular vil blive brugt til at bestemme de sociodemografiske og obstetriske træk ved deltagerne i undersøgelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Intervention med virtual reality:

Anvendelsen af ​​virtual reality (VR) applikationer i ammningsstøtte efter kejsersnit levering repræsenterer en sjælden tilgang, hvor psykologisk afslapning kombineres med fysiologiske effekter. I vores undersøgelse letter VR lempelsen af ​​nye mødre gennem visuelle og auditive naturlige landskaber, mens den også undersøger, hvordan denne teknologi lindrer stress og angst under amningsprocessen og dens virkninger på mælkeproduktionen og således udfylder et unikt hul i litteraturen. Selvom VR typisk er blevet anvendt til behandling af psykologiske lidelser i andre undersøgelser, giver systematisk sine konkrete effekter på amning et nyt perspektiv.

Rollen af ​​post-cesarean brystmassage i tidlig amning:

Forbedringen af ​​amning efter kejsersnit er generelt begrænset til ammende rådgivning og psykologisk støtte. Imidlertid kan brystmassage som en direkte fysiologisk indgriben spille en vigtig rolle i at overvinde fysiologiske barrierer forårsaget af kejsersnit. I betragtning af det begrænsede antal undersøgelser, der undersøger de mekanismer, gennem hvilke brystmassage øger mælkeproduktionen, giver undersøgelsen af ​​dens tidlige fase-effekter, især til støtte for amning efter kejsersnit, et innovativt bidrag.

Multidimensionelle og omfattende evalueringsmetoder:

I stedet for at bruge et enkelt måleværktøj, vil vores undersøgelse kombinere forskellige skalaer, såsom låsemiddelsekortesystemet og det postnatale ammende selveffektivitetsskala, og vil evaluere amning ved at veje babyerne før og efter interventionerne. Denne multidimensionelle tilgang vurderer ikke kun mælkeproduktion og ammende succes, men også kritiske faktorer som mors selvtillid og følelsesmæssige tilstand. Denne omfattende dataindsamling giver mulighed for en dybere forståelse ikke kun af effektiviteten af ​​individuelle interventioner, men også af mødres samlede oplevelser under amningsprocessen.

Personlig interventionsmetode:

I vores forskning afspejler de interventioner og opfølgningsprocesser, der anvendes til hver gruppe, en personlig tilgang. Både virtual reality og brystmassage vil hjælpe enkeltpersoner med at slappe af og amme mere effektivt, mens kontrolgruppen kun vil gennemgå mælkeproduktionssporing. Dette giver et solidt fundament til sammenligning af effektiviteten af ​​disse to metoder. Desuden vil det at fremhæve forskellene mellem grupperne bidrage til udviklingen af ​​skræddersyede plejestrategier for mødre, der har gennemgået kejsersnit.

Disse unikke elementer vil ikke kun bidrage til den eksisterende litteratur, men vil også bringe et nyt perspektiv til kliniske anvendelser. Kombinationen af ​​virtual reality og fysisk massage tilbyder en innovativ tilgang, der kan give værdifulde og unikke fund relateret til den post-cesarean amningsproces.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Uşak, Kalkun
        • Uşak University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Kvinden efter fødslen skal være mellem 18-45 år, har haft en singleton-graviditet, ikke har nogen mentale eller fysiske sundhedsmæssige problemer, der ville forhindre amning, har haft en kejsersnit mellem den 38. drægtighedsalder og 42. svangerskabsalder, Ikke har livmoderatony eller inaktivitet, ikke bruger medicin, der kræver at stoppe amning, have en fødselsvægt mellem 2500-4000 gram, der ikke ville forbyde amning, ikke have nogen medfødte anomalier såsom spalte gane eller spalte læbe, der vil påvirke brystfødning og har have Ingen betingelser, der kræver, at den nyfødte blev optaget på intensivpleje.

Ekskluderingskriterier: Kvinden efter fødslen har oplevet en multiple graviditet, der har problemer med mentale eller fysiske sundhedsmæssige problemer, der ville forhindre amning, være under 38. svangerskabsalder eller over 42. svangerskabsalder, med livmoderatony eller immobilitet, ved hjælp af medicin, der ville kræve at stoppe amning, have have En tilstand, der ville forbyde amning, hvor den nyfødte fødselsvægt er uden for intervallet 2500-4000 gram, hvor de nyfødte har nogen medfødte afvigelser, såsom spalte gane eller spalte læbe, der kan påvirke amning, idet den nyfødte blev optaget på den neonatale intensivafdeling, Eller postpartum -kvinden, der ønsker at forlade arbejdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb.
Eksperimentel: Brystmassage
I brystmassagegruppen påføres en brystmassage i 15 minutter.
Brystmassagegruppen modtager en 15-minutters brystmassage administreret af forskerne på postoperativ dag 0, time 3 og time 24. Formålet med denne intervention er at øge amning. Efter interventionerne bliver mødre bedt om at amme deres spædbørn, og spædbørnene vejes både før og efter amning.
Eksperimentel: Virtual Reality
Deltagerne i Virtual Reality Group vises en 15-minutters virtual reality-video, der viser en flod og en skov med det formål at skabe et afslappende og beroligende miljø.
Postpartum-kvinder, der gennemgår virtual reality-headset-applikation, vil se en 15-minutters flod- og skovvideo ved hjælp af headsettet på postoperativ dag 0, time 3 og time 24. Denne intervention sigter mod at hjælpe dem med at føle sig i et afslappende og beroligende miljø og øge amning. Efter interventionerne bliver mødre bedt om at amme deres spædbørn, og spædbørnene vejes både før og efter amning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​mælk produceret under amning
Tidsramme: Post op 24 timer
Efter interventionerne (postoperativ dag 0, den 3. time og den 24.), bliver mødre bedt om at amme deres babyer, og babyerne vejes både før og efter amning.
Post op 24 timer
Amning af selveffektivitetsvurdering
Tidsramme: Post op 24 timer
Efter interventionerne sammen med den ammende selveffektivitetsskala vil der blive anvendt på alle grupper på postoperativ dag 0, den 3. time og den 24. time. Den ammende selveffektivitetsskala (Dennis og Faux, 1999) er en skala på 33 punkter, der er udviklet til at vurdere, hvor selvsikker mødre føler sig om amning. Alle varer i skalaen har positive konnotationer. Som et resultat af intern konsistensanalyse blev genstande med en total-varekorrelation under 0,60 fjernet, og der blev oprettet en kort form på 14 punkter. Cronbachs alfa -værdi for denne korte form er 0,94. Skalaen er en 5-punkts Likert-type med scoringer, der spænder fra 14 til 70, og en højere score indikerer større ammende selveffektivitet. Den tyrkiske tilpasning blev udført af Aluş-Tokat og Okumuş (2010), og Cronbachs alfa-værdi viste sig at være 0,86.
Post op 24 timer
Amningsevaluering
Tidsramme: Post op 24 timer
Efter interventionerne anvendes Latch-amningskortsystemet og dokumentationsværktøjet til alle grupper på postoperativ dag 0, den 3. time og den 24. time. Latch ammende diagnostisk værktøj, der er udviklet i 1986, er et værktøj oprettet ved at tilpasse APGAR -score -systemet med hensyn til dets scoringsmetode. Dette måleværktøj blev udviklet til at stille en objektiv diagnose af amning, identificere amningsproblemer, skabe en uddannelsesplan, etablere et fælles sprog blandt sundhedspersonale og blive brugt i forskning (til at bestemme ammende succes i langsgående studier). Værktøjet består af fem evalueringskriterier, og de første bogstaver i disse kriterier kombineres for at danne forkortelseslåsen. Hver vare evalueres mellem 0-2 point. Den maksimale score, der kan opnås fra skalaen, er 10. I Tyrkiet blev dens pålidelighed undersøgt af Yenal og Okumuş (2003), og og Cronbachs alfa -værdi blev bestemt til at være 0,95.
Post op 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Şeyma ÇATALGÖL, Dr, Uşak University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystmassage

Abonner