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Streptococcus研究に関連するPedi小児自己免疫性神経精神障害 (PANDAS)

2026年1月23日 更新者：University of Wisconsin, Madison

小児急性発症神経精神症候群（PANS）の子供の発生率と自然史を決定する研究の実現可能性

この研究の目的は、スペクトル、コース、および結果に関して、小児急性発症神経精神医学症候群（PAN）を持つ子供の発生率と自然史を決定するために、被験者の登録と保持の実現可能性を実証することです。 調査員は、この研究の資格がある子供の85％を募集して維持できることを実証することを目指しています。 適格な子供とは、パンおよび小腸免疫性神経精神障害（パンダ）に関連する神経精神障害の基準に適合する人です。 各子供は1年間続きます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

特定の目的1：この障害グループにおけるパンダ/パンの発生率とグループA連鎖球菌（ガス）の役割を前向きに決定するという概念の証明を確立する。

特定のAIM 1A：これらの障害の発生率とスペクトルを決定するために、米国の地理的に異なる子供の集団でパンダとパンを使用して子供を前向きに特定して登録すること。

特定のAIM 1B：新しい開始パンダ/パンにおけるガスの役割を決定する。

特定の目的2：治療の初年度に臨床経過と結果を研究するための概念実証を確立する。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
        • 募集
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • 主任研究者：
          • Juliette Madan, MD, MS
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 募集
        • UW School of Medicine and Public Health
        • 主任研究者：
          • Ellen R Wald, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

3歳から17歳までの子供たちは、パンやパンダを持っています。

説明

包含基準：

  • 3〜17歳の子供
  • 子供とその親/保護者は英語ですべての研究活動を完了することができます
  • 過去3か月間に発生した症状（7日以内）の突然の発症。 少なくともベースライン訪問のために対面に来て喜んで。
  • UW HealthまたはDartmouth Healthのいずれかのプライマリケア人口の現在のメンバーである小児患者
  • 潜在的な参加者の家族は、少なくとも1年間、UW HealthまたはDartmouth Healthの中で従う予定です

  • 公開された基準に基づいて、パンまたはパンダの診断が疑われるか確認された：

    • パン：（a）OCDの突然、劇的な、一晩の発症または厳しく制限された食物摂取。 （b）次の7つのカテゴリのうち少なくとも2つからの追加の重度の神経精神医学症状の同時突然の発症：

      1. 不安
      2. 感情的な不安定性および/またはうつ病
      3. いらいら、攻撃性、および/または厳しい反対行動
      4. 発達回帰
      5. 学校のパフォーマンスの劣化
      6. 感覚刺激、幻覚、角膜、複雑なモーター、および/または声のチックに対する感度の高まりを含む感覚または運動の異常
      7. 睡眠障害、発生または尿頻度を含む体細胞徴候と症状は、既知の神経学的または医学的障害と一致しています。

（c）別の医学的または神経学的障害によってよりよく説明されていない症状

  • パンダ

    • OCDおよび/またはTIC障害の存在
    • 症状の前後発症（つまり、3〜12歳）
    • 非常に深刻で重度の発症と劇的な症状の悪化を特徴とするエピソードコース
    • 症状の悪化中に存在する神経学的異常モーターの多動と陥った動き
    • グループA連鎖球菌（ガス）感染と症状の悪化との間の時間的関係

除外基準：

  • 突然の発症の歴史と矛盾する、またはこの調査の開始前に存在していたチック、OCD、または食品制限/回避の歴史
  • PICAの現在の症状
  • 研究への以前の参加
  • サイト調査員の裁量での研究参加には適していません（たとえば、子どもは自己報告の評価に適切な口頭または認知能力を持っていません）
  • 患者または家族は、主要言語として英語の研究アンケートまたは手順に記入することができません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
PANSまたはPANDASの子ども
このコホートには、UW HealthまたはDartmouth Healthのプライマリケア集団の現行メンバーである患者が属する「In Primary Care Group」と、「External to Primary Care Group」の参加者が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
登録された適格な参加者の割合
時間枠：最大12か月
採用方法が効果的であることを実証するために、この目的は、研究の予備的な資格基準を満たすパン/パンダを持つ子供の85％を登録することです。
最大12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の割合は12か月で保持されました
時間枠：最大12か月
セカンダリエンドポイントは、研究で保持されています。 調査官は、12か月の訪問で、登録されている子供の85％がまだ勉強していると仮定しています。
最大12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Wisconsin, Madison

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Ellen R Wald, MD、UW School of Medicine and Public Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月17日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月31日

最初の投稿 (実際)

2025年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月23日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-1009
  • A536756 (その他の識別子：UW Madison)
  • 1R21MH138881-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • Protocol Version 11/6/2025 (その他の識別子：UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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