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Pédiatrique Pédiatrique Neuropsychiatrique auto-immune associée à l'étude Streptococcus (PANDAS)

23 janvier 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Faisabilité d'une étude pour déterminer l'incidence et l'histoire naturelle des enfants atteints du syndrome neuropsychiatrique pédiatrique d'apparition aiguë (PAN) (PAN)

L'objectif de cette étude est de démontrer la faisabilité de l'inscription et de la rétention des sujets dans une étude pour déterminer l'incidence et l'histoire naturelle des enfants atteints du syndrome neuropsychiatrique de la pédiatrie (PAN) en ce qui concerne le spectre, les cours et les résultats. Les enquêteurs visent à démontrer qu'ils peuvent recruter et conserver 85% des enfants admissibles à cette étude. Les enfants éligibles sont ceux qui correspondent aux critères des casseroles et des troubles neuropsychiatriques auto-immunes pédiatriques associés à Streptococcus (PANDAS). Chaque enfant sera suivi pendant un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Objectif spécifique 1: Établir la preuve de concept de déterminer prospectivement l'incidence des pandas / casseroles et le rôle du Streptococcus du groupe A (GAS) dans ce groupe de troubles.

Objectif spécifique 1A: Identifier et inscrire de manière prospective les enfants avec des pandas et des casseroles dans des populations géographiquement distinctes d'enfants aux États-Unis afin de déterminer l'incidence et le spectre de ces troubles.

AIM spécifique 1B: déterminer le rôle du gaz dans les nouveaux pandas / pannes d'apparition.

Objectif spécifique 2: Établir une preuve de concept pour étudier le cours clinique et les résultats au cours de la première année de traitement prospectivement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Pediatric Clinical Research Coordination
Numéro de téléphone: (608) 228-4940
E-mail: researchnurses@pediatrics.wisc.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
    - Recrutement
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Juliette Madan, MD, MS
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
    - Recrutement
    - UW School of Medicine and Public Health
    - Chercheur principal:
      
      Ellen R Wald, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants âgés de 3 à 17 ans avec des casseroles ou des pandas.

La description

Critères d'inclusion:

Enfant âgé de 3 à 17 ans
L'enfant et leur parent / tuteur sont en mesure de terminer toutes les activités d'étude en anglais
Apparition brutale des symptômes (dans les 7 jours) survenant au cours des 3 derniers mois. Prêt à venir en personne pour au moins la visite de base.
Patient pédiatrique qui est un membre actuel de la population de soins primaires à UW Health ou Dartmouth Health
La famille des participants potentiels prévoit d'être suivi dans UW Health ou Dartmouth Health pendant au moins un an
Diagnostic suspecté ou confirmé de casseroles ou de pandas sur la base des critères publiés:
- PANS: (a) Apparition brutale, dramatique, du jour au lendemain du TOC ou une consommation alimentaire gravement restreinte; (B) Apparition brutale simultanée de symptômes neuropsychiatriques graves supplémentaires d'au moins 2 des 7 catégories suivantes:
  1. Anxiété
  2. LABILITÉ EMOTIONNELLE ET / OU DE LA MAIN
  3. Irritabilité, agression et / ou comportements d'opposition graves
  4. Régression du développement
  5. Détérioration des performances scolaires
  6. Anomalies sensorielles ou moteurs, y compris une sensibilité accrue aux stimuli sensoriels, des hallucinations, de la dysgraphie, du moteur complexe et / ou des tics vocaux
  7. Signes et symptômes somatiques, notamment les troubles du sommeil, l'énurésie ou la fréquence urinaire conformément à un trouble neurologique ou médical connu.

Et (c) les symptômes pas mieux expliqués par un autre trouble médical ou neurologique

Pandas
- Présence de TOC et / ou de trouble tic
- Apparition pré-pubertale des symptômes (c'est-à-dire âgés de 3 à 12 ans)
- Cours épisodique caractérisé par des exacerbations de symptômes très aiguës et sévères et dramatiques
- Anomalies neurologiques présentes pendant les exacerbations des symptômes hyperactivité et mouvements adventifs
- Relations temporelles entre les infections du groupe A Streptococcus (GAS) et les exacerbations des symptômes

Critères d'exclusion:

Histoire des tics, du TOC ou de la restriction / évitement alimentaire qui contredit une histoire de début soudain ou était présente avant le début de cette enquête
Symptômes actuels de pica
Participation antérieure à l'étude
Pas adapté à la participation à l'étude à la discrétion de l'investigateur du site (par exemple, l'enfant n'a pas de capacité verbale ou cognitive adéquate pour l'évaluation de l'auto-évaluation)
Le patient ou la famille n'est pas en mesure de remplir les questionnaires ou les procédures de l'étude en anglais comme langue principale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfants atteints de PANS ou de PANDAS Cette cohorte comprendra des participants d'un Groupe de Soins Primaires où le patient est actuellement membre de la population des soins primaires soit à UW Health soit à Dartmouth Health, et d'un Groupe Externe aux Soins Primaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage de participants éligibles inscrits Délai: jusqu'à 12 mois	Pour démontrer que les méthodes de recrutement sont efficaces, l'objectif est d'inscrire 85% des enfants atteints de casseroles / pandas qui répondent aux critères d'éligibilité préliminaires de l'étude.	jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage de participants retenus à 12 mois Délai: jusqu'à 12 mois	Le critère d'évaluation secondaire est la rétention de l'étude. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'à la visite de 12 mois, 85% des enfants inscrits seront toujours à l'étude.	jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ellen R Wald, MD, UW School of Medicine and Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité