Pedi pädiatrische Autoimmune neuropsychiatrische Störung im Zusammenhang mit der Streptococcus -Studie (PANDAS)
23. Januar 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Machbarkeit einer Studie zur Bestimmung der Inzidenz und der Naturgeschichte von Kindern mit pädiatrischem akutem Neuropsychiatrischem Syndrom (PANS)
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Einschreibung und Aufbewahrung von Probanden in einer Studie zu demonstrieren, um die Inzidenz und Naturgeschichte von Kindern mit pädiatrischem akuten auf einsetzenden neuropsychiatrischen Syndrom (PANS) in Bezug auf Spektrum, Verlauf und Ergebnis zu bestimmen.
Die Ermittler wollen nachweisen, dass sie 85% der Kinder rekrutieren und behalten können, die für diese Studie berechtigt sind.
Berechtigte Kinder sind diejenigen, die Kriterien für Pfannen und pädiatrische Autoimmun -neuropsychiatrische Störungen im Zusammenhang mit Streptococcus (Pandas) entsprechen.
Jedes Kind wird ein Jahr lang verfolgt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Spezifisches Ziel 1: Ermittlung von Proof-of-Concept von prospektiven Bestimmung der Inzidenz von Pandas/Pfannen und der Rolle von Streptococcus (Gas) in dieser Gruppe von Störungen.
Spezifisches AIM 1A: Kinder in geografisch unterschiedlichen Populationen von Kindern in den USA prospektiv identifizieren und einschreiben, um die Inzidenz und das Spektrum dieser Störungen zu bestimmen.
Spezifisches AIM 1B: Ermittlung der Rolle von Gas bei neuen Pandas/Pfannen in neuen auftreten.
Spezifisches Ziel 2: Ermittlung von Proof-of-Concept für die Untersuchung des klinischen Verlaufs und des Ergebnisses im ersten Jahr der Behandlung prospektiv.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pediatric Clinical Research Coordination
- Telefonnummer: (608) 228-4940
- E-Mail: researchnurses@pediatrics.wisc.edu
Studienorte
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
- Rekrutierung
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Hauptermittler:
- Juliette Madan, MD, MS
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- Rekrutierung
- UW School of Medicine and Public Health
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Hauptermittler:
- Ellen R Wald, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder zwischen 3 und 17 Jahren mit Pfannen oder Pandas.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinderalter 3-17 Jahre alt
- Kind und ihre Eltern/Erziehungsberechtigten können alle Studienaktivitäten in Englisch abschließen
- Abruptes Einsetzen der Symptome (innerhalb von 7 Tagen) in den letzten 3 Monaten. Bereit, zumindest für den Basisbesuch persönlich zu kommen.
- Pädiatrischer Patient, der derzeit Mitglied der Grundversorgungspopulation bei UW Health oder Dartmouth Health ist
- Die Familienpläne des potenziellen Teilnehmers, die mindestens ein Jahr lang innerhalb von UW Health oder Dartmouth Health verfolgt werden können
Verdacht auf oder bestätigte Diagnose von Pfannen oder Pandas basierend auf veröffentlichten Kriterien:
Pfannen: (a) abrup, dramatisch, über Nacht Einsetzen von OCD oder stark eingeschränkte Nahrungsaufnahme; (B) gleichzeitige abrupte Einsetzen zusätzlicher schwerer neuropsychiatrischer Symptome aus mindestens 2 der folgenden 7 Kategorien:
- Angst
- Emotionale Labilität und/oder Depression
- Reizbarkeit, Aggression und/oder schweres oppositionelles Verhalten
- Entwicklungsregression
- Verschlechterung der Schulleistung
- Sensorische oder motorische Anomalien, einschließlich erhöhter Empfindlichkeit gegenüber sensorischen Stimuli, Halluzinationen, Dysgraphie, komplexer Motor und/oder Gesangstics
- Somatische Anzeichen und Symptome, einschließlich Schlafstörungen, Enuresis oder Harnhäufigkeit, die mit einer bekannten neurologischen oder medizinischen Störung übereinstimmen.
Und (c) Symptome, die nicht besser durch eine andere medizinische oder neurologische Störung erklärt werden
Pandas
- Vorhandensein von OCD und/oder TIC -Störung
- Präpubertärer Beginn der Symptome (d. H. 3-12 Jahre alt)
- Episodischer Kurs, der durch sehr akute und schwerwiegende Beginn und dramatische Symptomversorgungen gekennzeichnet ist
- Neurologische Anomalien bei Symptomen Exazerbationen-motorische Hyperaktivität und adventitale Bewegungen
- Zeitliche Beziehungen zwischen Streptococcus -Infektionen (Gruppe A) und Symptomverletzungen
Ausschlusskriterien:
- Geschichte von Tics, OCD- oder Lebensmittelbeschränkungen/Vermeidung, die einer Geschichte des plötzlichen Beginns widerspricht oder vor Beginn dieser Untersuchung vorhanden war
- Aktuelle Symptome von PICA
- Frühere Teilnahme an der Studie
- Nicht geeignet für die Teilnahme der Studie nach Ermessen des Standortforschers (z. B. hat das Kind keine mündliche oder kognitive Fähigkeiten, die für die Bewertung der Selbstbericht angemessen sind).
- Patient oder Familie kann die Studienfragebögen oder Verfahren in Englisch als Hauptsprache nicht ausfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kinder mit PANS oder PANDAS
Diese Kohorte wird Teilnehmer aus einer In-Primary-Care-Gruppe umfassen, bei der der Patient aktuell Mitglied der Primärversorgungsbevölkerung bei UW Health oder Dartmouth Health ist, sowie einer External-to-Primary-Care-Gruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der berechtigten Teilnehmer eingeschrieben
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Um zu zeigen, dass die Rekrutierungsmethoden wirksam sind, ist das Ziel, 85 Prozent der Kinder mit Pfannen/Pandas, die vorläufige Zulassungskriterien für die Studie erfüllen, aufzunehmen.
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bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer wurden nach 12 Monaten behalten
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Der sekundäre Endpunkt ist die Aufbewahrung in der Studie.
Die Ermittler nehmen an, dass bei dem 12-monatigen Besuch 85 Prozent der eingeschriebenen Kinder immer noch studieren werden.
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bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ellen R Wald, MD, UW School of Medicine and Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-1009
- A536756 (Andere Kennung: UW Madison)
- 1R21MH138881-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- Protocol Version 11/6/2025 (Andere Kennung: UW Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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