Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pedi Pediatric Autoimmune Neuropsychiatric Disorder assosiert med Streptococcus -studie (PANDAS)

23. januar 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Mulighet for en studie for å bestemme forekomsten og naturhistorien til barn med pediatrisk akutt nevropsykiatrisk syndrom (PANS)

Målet med denne studien er å demonstrere muligheten for påmelding og oppbevaring av forsøkspersoner i en studie for å bestemme forekomsten og naturhistorien til barn med pediatrisk akutt nevropsykiatrisk syndrom (PAN) med hensyn til spektrum, kurs og utfall. Etterforskerne har som mål å demonstrere at de kan rekruttere og beholde 85% av barna som er kvalifisert for denne studien. Kvalifiserte barn er de som passer til kriterier for panner og pediatrisk autoimmun nevropsykiatrisk lidelse assosiert med Streptococcus (Pandas). Hvert barn blir fulgt i ett år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Spesifikt mål 1: Å etablere bevis-av-konsept for å bestemme forekomsten av pandaer/panner og rollen som gruppe A streptococcus (GAS) i denne gruppen av lidelser.

Spesielt mål 1A: Å prospektivt identifisere og registrere barn med pandaer og panner i geografisk distinkte populasjoner av barn i USA for å bestemme forekomsten og spekteret til disse lidelsene.

Spesifikt mål 1B: Å bestemme rollen som gass i nye begynnende pandaer/panner.

Spesifikt mål 2: Å etablere bevis-av-konsept for å studere det kliniske forløpet og utfallet det første året av behandlingen prospektivt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Pediatric Clinical Research Coordination
Telefonnummer: (608) 228-4940
E-post: researchnurses@pediatrics.wisc.edu

Studiesteder

Forente stater
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
    - Rekruttering
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Juliette Madan, MD, MS
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - Rekruttering
    - UW School of Medicine and Public Health
    - Hovedetterforsker:
      
      Ellen R Wald, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn mellom 3 og 17 år med panner eller pandaer.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Barn i alderen 3-17 år
Barn og deres foreldre/verge kan fullføre alle studieaktiviteter på engelsk
Brå symptomdebut (innen 7 dager) som oppstår de siste 3 månedene. Villig til å komme i person for minst baselinebesøket.
Pediatrisk pasient som er et nåværende medlem av primærpleiepopulasjonen ved enten UW Health eller Dartmouth Health
Potensiell deltakers familie planlegger å bli fulgt innen UW Health eller Dartmouth Health i minst ett år
Mistenkt eller bekreftet diagnose av panner eller pandaer basert på publiserte kriterier:
- Panner: (a) brå, dramatisk, overnatting av OCD eller sterkt begrenset matinntak; (B) Samtidig brå begynnelse av ytterligere alvorlige nevropsykiatriske symptomer fra minst 2 av følgende 7 kategorier:
  1. Angst
  2. Emosjonell labilitet og/eller depresjon
  3. Irritabilitet, aggresjon og/eller alvorlig opposisjonell atferd
  4. Utviklingsregresjon
  5. Forringelse i skoleprestasjoner
  6. Sensoriske eller motoriske abnormiteter, inkludert økt følsomhet for sensoriske stimuli, hallusinasjoner, dysgrafi, kompleks motor og/eller vokal tics
  7. Somatiske tegn og symptomer, inkludert søvnforstyrrelser, enurese eller urinfrekvens i samsvar med en kjent nevrologisk eller medisinsk lidelse.

Og (c) symptomer som ikke er bedre forklart av en annen medisinsk eller nevrologisk lidelse

Pandas
- Tilstedeværelse av OCD og/eller Tic lidelse
- Pre-pubertal begynnelse av symptomer (dvs. 3-12 år gammel)
- Episodisk kurs preget av veldig akutt og alvorlig utbrudd og dramatisk symptomforverring
- Nevrologiske abnormiteter som er til stede under symptom forverres-motorisk hyperaktivitet og eventyrlige bevegelser
- Temporale sammenhenger mellom gruppe A Streptococcus (GAS) infeksjoner og forverring av symptomer

Eksklusjonskriterier:

Historie med tics, OCD eller matbegrensning/unngåelse som motsier en historie med plutselig utbrudd eller var til stede før begynnelsen av denne undersøkelsen
Nåværende symptom (er) av PICA
Tidligere deltakelse i studien
Ikke egnet for studiedeltakelse etter skjønn av nettstedetterforskeren (f.eks. Barnet har ikke verbal eller kognitiv evne tilstrekkelig for vurdering av egenrapport)
Pasient eller familie er ikke i stand til å fylle ut spørreskjemaene eller prosedyrene på engelsk som primærspråket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Barn med PANS eller PANDAS Denne kohorten vil inkludere deltakere fra en I Primærhelsetjeneste-gruppe der pasienten er et nåværende medlem av primærhelsetjenestepopulasjonen ved enten UW Health eller Dartmouth Health og en Ekstern for Primærhelsetjeneste-gruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prosentandel av kvalifiserte deltakere påmeldt Tidsramme: opptil 12 måneder	For å demonstrere at metodene for rekruttering er effektive, er målet å registrere 85 prosent av barna med panner/pandaer som oppfyller foreløpige valgbarhetskriterier for studien.	opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prosentandel av deltakerne beholdt etter 12 måneder Tidsramme: opptil 12 måneder	Det sekundære endepunktet er oppbevaring i studien. Etterforskerne antar at ved 12-månedersbesøket vil 85 prosent av barna som er påmeldt fortsatt være på studie.	opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Ellen R Wald, MD, UW School of Medicine and Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene