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Disturbo neuropsichiatrico autoimmune pediatrico associato allo studio Streptococcus (PANDAS)

23 gennaio 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Fattibilità di uno studio per determinare l'incidenza e la storia naturale dei bambini con sindrome neuropsichiatrica ad esordio acuto pediatrico (PANS)

L'obiettivo di questo studio è dimostrare la fattibilità dell'iscrizione e della conservazione dei soggetti in uno studio per determinare l'incidenza e la storia naturale dei bambini con sindrome neuropsichiatrica a insorgenza acuta pediatrica (PANS) per quanto riguarda lo spettro, il corso e il risultato. Gli investigatori mirano a dimostrare di poter reclutare e conservare l'85% dei bambini ammissibili a questo studio. I bambini ammissibili sono coloro che soddisfano i criteri per le padelle e il disturbo neuropsichiatrico autoimmune pediatrico associato allo streptococco (Panda). Ogni bambino verrà seguito per un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo specifico 1: stabilire la prova del concetto di determinare prospetticamente l'incidenza di panda/pentole e il ruolo del gruppo A Streptococcus (gas) in questo gruppo di disturbi.

Obiettivo specifico 1A: identificare e iscrivere prospetticamente i bambini con panda e padelle in popolazioni geograficamente distinte di bambini negli Stati Uniti al fine di determinare l'incidenza e lo spettro di questi disturbi.

Obiettivo specifico 1b: determinare il ruolo del gas in nuove panda/padelle di insorgenza.

Obiettivo specifico 2: stabilire la prova di concetto per lo studio del corso clinico e dei risultati nel primo anno di trattamento in modo prospettico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Pediatric Clinical Research Coordination
Numero di telefono: (608) 228-4940
Email: researchnurses@pediatrics.wisc.edu

Luoghi di studio

Stati Uniti
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
    - Reclutamento
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Juliette Madan, MD, MS
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - Reclutamento
    - UW School of Medicine and Public Health
    - Investigatore principale:
      
      Ellen R Wald, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 3 e 17 anni con padelle o panda.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Bambino di età compresa tra 3 e 17 anni
Il bambino e il loro genitore/tutore sono in grado di completare tutte le attività di studio in inglese
Bruscamente insorgenza di sintomi (entro 7 giorni) che si verificano negli ultimi 3 mesi. Disposto a venire di persona per almeno la visita di base.
Paziente pediatrico che è un membro attuale della popolazione di cure primarie presso UW Health o Dartmouth Health
I piani familiari dei potenziali partecipanti devono essere seguiti all'interno di UW Health o Dartmouth Health per almeno un anno
Diagnosi sospetta o confermata di padelle o panda in base a criteri pubblicati:
- Panne: (a) brusco, drammatico, insorgenza notturna di disturbo ossessivo compulsivo o di assunzione di cibo gravemente limitata; (B) insorgenza brusca concomitante di ulteriori sintomi neuropsichiatrici gravi da almeno 2 delle seguenti 7 categorie:
  1. Ansia
  2. Labilità emotiva e/o depressione
  3. Irritabilità, aggressività e/o comportamenti di opposizione gravi
  4. Regressione dello sviluppo
  5. Deterioramento delle prestazioni scolastiche
  6. Anomalie sensoriali o motorie, tra cui una maggiore sensibilità agli stimoli sensoriali, allucinazioni, disgrafia, motori complessi e/o tic vocali
  7. Segni e sintomi somatici, inclusi disturbi del sonno, enuresi o frequenza urinaria coerenti con un disturbo neurologico o medico noto.

E (c) sintomi non meglio spiegati da un altro disturbo medico o neurologico

Panda
- Presenza di disturbo ossessivo compulsivo e/o tic
- Insorgenza pre-puberale dei sintomi (cioè 3-12 anni)
- Corso episodico caratterizzato da insorgenza molto acuta e grave e esacerbazioni dei sintomi drammatici
- Anomalie neurologiche presenti durante l'iperattività-motoria e i movimenti avventizi di esacerbazione dei sintomi
- Relazioni temporali tra le infezioni da streptococco del gruppo A (gas) e le esacerbazioni dei sintomi

Criteri di esclusione:

Storia di tic, distrettive o evitamento alimentare che contraddice una storia di insorgenza improvvisa o era presente prima dell'inizio di questa indagine
Sintomo attuale di pica
Partecipazione precedente allo studio
Non è adatto alla partecipazione allo studio a discrezione dell'investigatore del sito (ad esempio, il bambino non ha capacità verbale o cognitiva adeguata per la valutazione di auto-relazione)
Il paziente o la famiglia non sono in grado di completare i questionari o le procedure di studio in inglese come lingua principale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini con PANS o PANDAS Questa coorte includerà partecipanti da un Gruppo di Cure Primarie in cui il paziente è un attuale membro della popolazione delle cure primarie presso UW Health o Dartmouth Health e un Gruppo Esterno alle Cure Primarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti ammissibili iscritti Lasso di tempo: fino a 12 mesi	Per dimostrare che i metodi di assunzione sono efficaci, l'obiettivo è iscrivere l'85 % dei bambini con padelle/panda che soddisfano i criteri di ammissibilità preliminari per lo studio.	fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti trattenuti a 12 mesi Lasso di tempo: fino a 12 mesi	L'endpoint secondario è la conservazione nello studio. Gli investigatori ipotizzano che alla visita di 12 mesi, l'85 percento dei bambini iscritti sarà ancora in studio.	fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

Investigatore principale: Ellen R Wald, MD, UW School of Medicine and Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità