Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pedi pediatrická autoimunitní neuropsychiatrická porucha spojená se studiem Streptococcus (PANDAS)

23. ledna 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Proveditelnost studie k určení incidence a přirozené anamnézy dětí s neuropsychiatrickým syndromem pediatrického akutního nástupu (PAN)

Cílem této studie je prokázat proveditelnost zápisu a zachování subjektů ve studii za účelem stanovení incidence a přirozené historie dětí s neuropsychiatrickým syndromem akutním nástupem (PAN) s ohledem na spektrum, kurz a výsledek. Cílem vyšetřovatelů je prokázat, že mohou najmout a udržet 85% dětí, které mají nárok na tuto studii. Způsobilé děti jsou ty, které odpovídají kritériím pro pánve a dětskou autoimunitní neuropsychiatrickou poruchu spojenou s Streptococcus (Pandas). Každé dítě bude sledováno jeden rok.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

PANDY
PÁNVE

Detailní popis

Specifický cíl 1: Stanovit důkaz o konceptivním stanovení výskytu pand/pánví a roli Streptococcus skupiny A (plyn) v této skupině poruch.

Specifický cíl 1A: Prospektivně identifikovat a zapsat děti do pand a pánví v geograficky odlišných populacích dětí v USA za účelem stanovení výskytu a spektra těchto poruch.

Specifický cíl 1b: Stanovení role plynu v nových nástupních pandach/pánvích.

Specifický cíl 2: Stanovit důkaz konceptu pro studium klinického průběhu a výsledku v prvním roce léčby prospektivně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Pediatric Clinical Research Coordination
Telefonní číslo: (608) 228-4940
E-mail: researchnurses@pediatrics.wisc.edu

Studijní místa

Spojené státy
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
    - Nábor
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Juliette Madan, MD, MS
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
    - Nábor
    - UW School of Medicine and Public Health
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ellen R Wald, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku od 3 do 17 let s pánvemi nebo pandy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dětský věk ve věku 3-17 let
Dítě a jejich rodič/zákonný zákonný zástupce jsou schopni dokončit všechny studijní aktivity v angličtině
Náhlý nástup symptomů (do 7 dnů), ke kterým dochází za posledních 3 měsíce. Ochota přijít osobně pro alespoň na základní návštěvě.
Dětský pacient, který je současným členem populace primární péče ve zdraví UW Health nebo Dartmouth
Rodina potenciálních účastníků plánuje být dodržován v rámci zdraví UW nebo Dartmouthu po dobu nejméně jednoho roku
Podezření nebo potvrzená diagnóza pánví nebo pand na základě zveřejněných kritérií:
- Pans: (a) náhlý, dramatický, přes noc nástup OCD nebo těžce omezeného příjmu potravy; (B) Současný náhlý nástup dalších závažných neuropsychiatrických symptomů z alespoň 2 z následujících 7 kategorií:
  1. Úzkost
  2. Emoční labilita a/nebo deprese
  3. Podrážděnost, agrese a/nebo závažné opoziční chování
  4. Vývojová regrese
  5. Zhoršení výkonu školy
  6. Senzorické nebo motorické abnormality, včetně zvýšené citlivosti na smyslové podněty, halucinace, dysgrafie, složitý motor a/nebo vokální tiky
  7. Somatické příznaky a příznaky, včetně poruch spánku, enurézy nebo močové frekvence v souladu se známou neurologickou nebo lékařskou poruchou.

A (c) příznaky, které nebyly lépe vysvětleny jinou lékařskou nebo neurologickou poruchou

Pandas
- Přítomnost OCD a/nebo TIC poruchy
- Předpubertální nástup příznaků (tj. 3-12 let)
- Epizodický kurz charakterizovaný velmi akutní a těžký nástup a dramatický symptomy exacerbace
- Neurologické abnormality přítomné během exacerbací symptomů Motorická hyperaktivita a dobrodružné pohyby
- Časové vztahy mezi infekcemi skupiny A Streptococcus (plyn) a exacerbacemi příznaků

Kritéria pro vyloučení:

Historie tiků, OCD nebo omezení potravin/vyhýbání se, která je v rozporu s historií náhlého nástupu nebo byla přítomna před nástupem tohoto vyšetřování
Současné příznaky (symptomy) pica
Předchozí účast ve studii
Není vhodné pro účast na studiu na základě uvážení vyšetřovatele na místě (např. Dítě nemá slovní ani kognitivní schopnosti přiměřené pro hodnocení vlastního hlášení)
Pacient nebo rodina není schopen vyplnit studijní dotazníky nebo postupy v angličtině jako primární jazyk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Děti s PANS nebo PANDAS Tato kohorta bude zahrnovat účastníky ze skupiny V primární péči, kde je pacient aktuálním členem populace primární péče v rámci UW Health nebo Dartmouth Health, a ze skupiny Mimo primární péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Procento způsobilých účastníků se zapsalo Časové okno: Až 12 měsíců	Abychom prokázali, že metody náboru jsou účinné, cílem je zaregistrovat 85 procent dětí s pánvemi/pandy, které splňují předběžná kritéria způsobilosti pro studii.	Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Procento účastníků si ponechalo po 12 měsících Časové okno: Až 12 měsíců	Sekundárním koncovým bodem je retence ve studii. Vyšetřovatelé předpokládají, že při dvanáctiměsíční návštěvě bude 85 procent zapsaných dětí stále studium.	Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Ellen R Wald, MD, UW School of Medicine and Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality