Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pedi pediatrische auto -immuun neuropsychiatrische stoornis geassocieerd met Streptococcus -studie (PANDAS)

23 januari 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Haalbaarheid van een onderzoek om de incidentie en natuurlijke geschiedenis van kinderen te bepalen met pediatrisch acute-aanval neuropsychiatrisch syndroom (PANS)

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid aan te tonen van de inschrijving en het behoud van proefpersonen in een onderzoek om de incidentie en natuurlijke geschiedenis van kinderen met pediatrisch acuut-aanval neuropsychiatrisch syndroom (PANS) (PANS) (PANS) (PANS) te bepalen met betrekking tot spectrum, cursus en uitkomst. De onderzoekers willen aantonen dat ze 85% van de kinderen kunnen werven en behouden die in aanmerking komen voor deze studie. In aanmerking komende kinderen zijn degenen die passen bij criteria voor pannen en pediatrische auto -immuun neuropsychiatrische stoornis geassocieerd met Streptococcus (Pandas). Elk kind wordt een jaar gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Specifiek doel 1: om proof-of-concept vast te stellen van het prospectief bepalen van de incidentie van panda's/pannen en de rol van groep A streptococcus (GAS) in deze groep aandoeningen.

Specifiek doel 1A: om kinderen prospectief te identificeren en in te schrijven met panda's en pannen in geografisch verschillende populaties van kinderen in de VS om de incidentie en spectrum van deze aandoeningen te bepalen.

Specifiek AIM 1B: om de rol van gas te bepalen bij nieuwe beginpanda's/pannen.

Specifiek doel 2: om proof-of-concept vast te stellen voor het bestuderen van het klinische verloop en de uitkomst gedurende het eerste jaar van de behandeling van de behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Pediatric Clinical Research Coordination
Telefoonnummer: (608) 228-4940
E-mail: researchnurses@pediatrics.wisc.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
    - Werving
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Juliette Madan, MD, MS
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
    - Werving
    - UW School of Medicine and Public Health
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ellen R Wald, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen tussen de 3 en 17 jaar met pannen of panda's.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kind leeftijd 3-17 jaar oud
Kind en hun ouder/voogd kunnen alle studieactiviteiten in het Engels voltooien
Abrupte begin van symptomen (binnen 7 dagen) die de afgelopen 3 maanden optreden. Bereid om persoonlijk te komen voor ten minste het basisbezoek.
Pediatrische patiënt die een huidig lid is van de eerstelijnspopulatie bij UW Health of Dartmouth Health
Potentiële deelnemer familieplannen om te worden gevolgd binnen UW Health of Dartmouth Health gedurende minstens één jaar
Vermoedelijke of bevestigde diagnose van pannen of panda's op basis van gepubliceerde criteria:
- PANS: (a) abrupte, dramatische, nachtelijke aanvang van OCS of ernstig beperkte voedselinname; (B) Gelijktijdig abrupte begin van extra ernstige neuropsychiatrische symptomen uit ten minste 2 van de volgende 7 categorieën:
  1. Spanning
  2. Emotionele labiliteit en/of depressie
  3. Prikkelbaarheid, agressie en/of ernstig oppositioneel gedrag
  4. Ontwikkelingsregressie
  5. Achteruitgang in schoolprestaties
  6. Zintuiglijke of motorafwijkingen, inclusief verhoogde gevoeligheid voor sensorische stimuli, hallucinaties, dysgraphia, complexe motor- en/of vocale tics
  7. Somatische tekenen en symptomen, waaronder slaapstoornissen, enuresis of urinefrequentie die consistent is met een bekende neurologische of medische aandoening.

En (c) symptomen die niet beter worden verklaard door een andere medische of neurologische aandoening

Panda's
- Aanwezigheid van OCD en/of TIC -stoornis
- Pre-pubertaal begin van symptomen (d.w.z. 3-12 jaar oud)
- Episodische cursus gekenmerkt door zeer acute en ernstige begin- en dramatische symptoomverrequaties
- Neurologische afwijkingen die aanwezig zijn tijdens symptoomverzekeringsmotorische hyperactiviteit en avontuurlijke bewegingen
- Tijdelijke relaties tussen groep A Streptococcus (GAS) -infecties en symptoomverzekeringen

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van tics, OCD of voedselbeperking/vermijding die in tegenspraak is met een geschiedenis van plotseling begin of aanwezig was vóór het begin van dit onderzoek
Huidige symptoom (en) van Pica
Eerdere deelname aan het onderzoek
Niet geschikt voor onderzoeksparticipatie naar goeddunken van de site-onderzoeker (bijvoorbeeld het kind heeft geen verbale of cognitieve vaardigheden die voldoende zijn voor de beoordeling van zelfrapportage)
Patiënt of familie is niet in staat om de onderzoeksvragenlijsten of -procedures in het Engels als de primaire taal in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kinderen met PANS of PANDAS Deze cohort zal deelnemers omvatten van een In de Eerstelijnsgroep waar de patiënt een huidig lid is van de eerstelijnspopulatie bij UW Health of Dartmouth Health en een Extern aan de Eerstelijnsgroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage van de in aanmerking komende deelnemers ingeschreven Tijdsspanne: tot 12 maanden	Om aan te tonen dat de rekruteringsmethoden effectief zijn, is het doel om 85 procent van de kinderen in te schrijven met pannen/panda's die voldoen aan de voorlopige criteria voor de studie.	tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage deelnemers bewaarde na 12 maanden Tijdsspanne: tot 12 maanden	Het secundaire eindpunt is retentie in de studie. De onderzoekers veronderstellen dat bij het 12 maanden durende bezoek 85 procent van de ingeschreven kinderen nog steeds op onderzoek zal zijn.	tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ellen R Wald, MD, UW School of Medicine and Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria