Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pedi Pediatryczne autoimmunologiczne zaburzenie neuropsychiatryczne związane z badaniem Streptococcus (PANDAS)

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Wykonalność badania w celu ustalenia występowania i naturalnej historii dzieci z zespołem neuropsychiatrycznym na strefie pediatrycznej (PANS)

Celem tego badania jest wykazanie wykonalności zapisywania się i zatrzymania pacjentów w badaniu w celu ustalenia występowania i naturalnej historii dzieci z zespołem neuropsychiatrycznym (PANS) w odniesieniu do spektrum, kursu i wyniku. Śledczy mają na celu wykazanie, że mogą rekrutować i zatrzymać 85% dzieci kwalifikujących się do tego badania. Kwalifikujące się dzieci to osoby, które pasują do kryteriów PAN i pediatrycznego autoimmunologicznego zaburzenia neuropsychiatrycznego związanego z Streptococcus (pandy). Każde dziecko będzie obserwowane przez rok.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

PANDY
PANSY

Szczegółowy opis

Specyficzny cel 1: Ustanowienie potwierdzenia prospektywnego określenia częstości występowania pand/patelni i roli grupy streptococcus (GAS) w tej grupie zaburzeń.

Specyficzny cel 1a: Prospektywna identyfikacja i zapisanie dzieci z pandy i patelnie w geograficznie odrębne populacje dzieci w USA w celu ustalenia występowania i spektrum tych zaburzeń.

Specyficzny cel 1B: Określenie roli gazu w nowym początku pandy/patelni.

Specyficzny cel 2: Ustanowienie dowodu koncepcji do badania przebiegu klinicznego i wyniku w pierwszym roku leczenia prospektywnie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Pediatric Clinical Research Coordination
Numer telefonu: (608) 228-4940
E-mail: researchnurses@pediatrics.wisc.edu

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
    - Rekrutacyjny
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Juliette Madan, MD, MS
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
    - Rekrutacyjny
    - UW School of Medicine and Public Health
    - Główny śledczy:
      
      Ellen R Wald, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 3 do 17 lat z patelniami lub pandami.

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek dziecka w wieku 3-17 lat
Dziecko i ich rodzic/opiekun są w stanie ukończyć wszystkie zajęcia naukowe w języku angielskim
Nagły początek objawów (w ciągu 7 dni) występujących w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Chęć przyjazdu osobiście przy przynajmniej bazowej wizyty.
Pacjent pediatryczny, który jest obecnym członkiem populacji podstawowej opieki zdrowotnej w UW Health lub Dartmouth Health
Potencjalne plany rodzinne uczestnika w UW Health lub Dartmouth Health przez co najmniej rok
Podejrzewane lub potwierdzone diagnozę patelów lub pand na podstawie opublikowanych kryteriów:
- Patelnie: (a) nagle, dramatyczne, nocne początek OCD lub poważnie ograniczone spożycie pokarmu; (B) Równoległy nagłe początek dodatkowych ciężkich objawów neuropsychiatrycznych z co najmniej 2 z następujących 7 kategorii:
  1. Lęk
  2. Emocjonalna labilność i/lub depresja
  3. Drażliwość, agresja i/lub poważne zachowania opozycyjne
  4. Regresja rozwojowa
  5. Pogorszenie występu w szkole
  6. Nieprawidłowości czuciowe lub motoryczne, w tym podwyższona wrażliwość na bodźce sensoryczne, halucynacje, dysgrafię, złożone motoryczne i/lub wokalne tiki
  7. Znaki i objawy somatyczne, w tym zaburzenia snu, enurey lub częstotliwość moczu zgodna ze znanym zaburzeniem neurologicznym lub medycznym.

Oraz (c) objawy nie wyjaśnione przez inne zaburzenie medyczne lub neurologiczne

Pandy
- Obecność OCD i/lub zaburzeń tiki
- Początek objawów (tj. 3-12 lat)
- Kurs epizodyczny charakteryzujący się bardzo ostrym i ciężkim początkiem oraz dramatycznym zaostrzeniami objawów
- Nieprawidłowości neurologiczne występujące podczas zaostrzeń objawów Motoryczna nadpobudliwość i przypadkowe ruchy
- Związki czasowe między infekcjami grupy A Streptococcus (GAS) i zaostrzeniami objawów

Kryteria wykluczenia:

Historia tików, OCD lub ograniczenia/unikania żywności, które jest sprzeczne z historią nagłego początku lub była obecna przed rozpoczęciem tego dochodzenia
Obecne objawy PICA
Poprzedni udział w badaniu
Nie nadaje się do udziału w badaniu według uznania badacza witryny (np. Dziecko nie ma zdolności werbalnych ani poznawczych odpowiednich do oceny samooceny)
Pacjent lub rodzina nie jest w stanie wypełnić kwestionariuszy badań ani procedur w języku angielskim jako podstawowym języku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dzieci z PANS lub PANDAS Ta kohorta będzie obejmować uczestników z grupy Podstawowej Opieki Zdrowotnej, gdzie pacjent jest obecnie członkiem populacji podstawowej opieki zdrowotnej w UW Health lub Dartmouth Health, oraz z grupy Zewnętrznej wobec Podstawowej Opieki Zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Procent zapisanych uczestników Ramy czasowe: do 12 miesięcy	Aby wykazać, że metody rekrutacji są skuteczne, celem jest zapisanie 85 procent dzieci z patelniami/pandy, które spełniają wstępne kryteria kwalifikowalności do badania.	do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Procent uczestników zatrzymanych po 12 miesiącach Ramy czasowe: do 12 miesięcy	Wtórnym punktem końcowym jest zatrzymanie w badaniu. Badacze hipotezują, że podczas 12-miesięcznej wizyty 85 procent zapisanych dzieci będzie nadal studiować.	do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

Główny śledczy: Ellen R Wald, MD, UW School of Medicine and Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości