Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pedi pediatrisk autoimmun neuropsykiatrisk lidelse forbundet med Streptococcus -undersøgelse (PANDAS)

23. januar 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Gennemførelighed af en undersøgelse for at bestemme forekomsten og den naturlige historie hos børn med pædiatrisk akut-begyndt neuropsykiatrisk syndrom (PANS)

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere muligheden for tilmelding og tilbageholdelse af personer i en undersøgelse for at bestemme forekomsten og naturhistorien for børn med pædiatrisk akut-begyndt neuropsykiatrisk syndrom (pander) med hensyn til spektrum, kursus og resultat. Efterforskerne sigter mod at demonstrere, at de kan rekruttere og beholde 85% af børn, der er berettigede til denne undersøgelse. Kvalificerede børn er dem, der passer til kriterier for PANS og pædiatrisk autoimmun neuropsykiatrisk lidelse forbundet med Streptococcus (Pandas). Hvert barn følges i et år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1: At etablere proof-of-concept af prospektivt bestemmelse af forekomsten af ​​pandaer/pander og rollen som gruppe A Streptococcus (GAS) i denne gruppe af lidelser.

Specifikt mål 1A: At prospektivt identificere og tilmelde børn med pandaer og pander i geografisk forskellige populationer af børn i USA for at bestemme forekomsten og spektret af disse lidelser.

Specifikt mål 1B: At bestemme gasens rolle i nye begyndelsespandaer/pander.

Specifikt mål 2: At etablere proof-of-concept til undersøgelse af det kliniske forløb og resultatet i det første behandlingsår fremadrettet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Juliette Madan, MD, MS
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • UW School of Medicine and Public Health
        • Ledende efterforsker:
          • Ellen R Wald, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 3 og 17 år med pander eller pandaer.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børnealder 3-17 år gammel
  • Barn og deres forælder/værge er i stand til at gennemføre alle studieaktiviteter på engelsk
  • Pludselig indtræden af ​​symptomer (inden for 7 dage), der forekom i de sidste 3 måneder. Villig til at komme personligt til mindst basisbesøget.
  • Pædiatrisk patient, der er et nuværende medlem af den primære plejepopulation ved enten UW Health eller Dartmouth Health
  • Potentiel deltagers familie planlægger at blive fulgt inden for UW Health eller Dartmouth Health i mindst et år

  • Mistænkt eller bekræftet diagnose af pander eller pandaer baseret på offentliggjorte kriterier:

    • PANS: (a) pludselig, dramatisk, overnatning af OCD eller alvorligt begrænset fødeindtag; (B) Samtidig pludselig begyndelse af yderligere alvorlige neuropsykiatriske symptomer fra mindst 2 af de følgende 7 kategorier:

      1. Angst
      2. Følelsesmæssig labilitet og/eller depression
      3. Irritabilitet, aggression og/eller alvorlig oppositionsadfærd
      4. Udviklingsregression
      5. Forringelse af skolens præstation
      6. Sensoriske eller motoriske abnormiteter, herunder øget følsomhed over for sensoriske stimuli, hallucinationer, dysgrafi, kompleks motor og/eller vokal tics
      7. Somatiske tegn og symptomer, herunder søvnforstyrrelser, enuresis eller urinfrekvens, der er i overensstemmelse med en kendt neurologisk eller medicinsk lidelse.

Og (c) symptomer ikke bedre forklaret af en anden medicinsk eller neurologisk lidelse

  • Pandas

    • Tilstedeværelse af OCD og/eller tic lidelse
    • Pre-Pubertal Out of Symptomer (dvs. 3-12 år gammel)
    • Episodisk kursus, der er kendetegnet ved meget akut og svær indtræden og dramatiske symptomforværringer
    • Neurologiske abnormaliteter, der er til stede under forværring af symptomer for at forværre motorisk hyperaktivitet og eventyrlige bevægelser
    • Tidsmæssige forhold mellem gruppe A Streptococcus (GAS) infektioner og symptomforværringer

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tics, OCD eller fødevarebegrænsning/undgåelse, der modsiger en historie med pludselig begyndelse eller var til stede inden indtræden af ​​denne undersøgelse
  • Aktuelle symptom (er) på PICA
  • Tidligere deltagelse i undersøgelsen
  • Ikke egnet til undersøgelsesdeltagelse efter webstedets efterforsker (f.eks. Har barnet ikke verbal eller kognitiv evne, der er tilstrækkelig til selvrapporteringsvurdering)
  • Patient eller familie er ikke i stand til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaerne eller procedurerne på engelsk som det primære sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Børn med PANS eller PANDAS
Denne kohorte vil omfatte deltagere fra en gruppe i primærplejen, hvor patienten er et nuværende medlem af primærplejebefolkningen enten hos UW Health eller Dartmouth Health, og en gruppe uden for primærplejen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af berettigede deltagere tilmeldt
Tidsramme: Op til 12 måneder
For at demonstrere, at rekrutteringsmetoderne er effektive, er målet at tilmelde 85 procent af børn med pander/pandaer, der opfylder foreløbige kriterier for støtteberettigelse for undersøgelsen.
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagerne tilbageholdt efter 12 måneder
Tidsramme: Op til 12 måneder
Det sekundære slutpunkt er tilbageholdelse i undersøgelsen. Undersøgere antager, at 85 procent af de børn, der er tilmeldt ved det 12-måneders besøg, stadig vil være på studiet.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen R Wald, MD, UW School of Medicine and Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-1009
  • A536756 (Anden identifikator: UW Madison)
  • 1R21MH138881-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Protocol Version 11/6/2025 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner