연쇄상 구균 연구와 관련된 페디 소아자가 면역 신경 정신 장애 (PANDAS)
2026년 1월 23일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
소아 급성 발병 신경 정신병 증후군 (PANS)을 가진 어린이의 발병률과 자연사를 결정하기위한 연구의 타당성
이 연구의 목적은 스펙트럼, 코스 및 결과와 관련하여 소아 급성 발병 신경 정신과 증후군 (PAN)을 가진 어린이의 발병률과 자연사를 결정하기 위해 연구에서 피험자의 등록 및 유지의 실현 가능성을 입증하는 것입니다.
연구자들은이 연구에 자격이있는 어린이의 85%를 모집하고 유지할 수 있음을 입증하는 것을 목표로합니다.
적격 어린이는 연쇄상 구균 (Pandas)과 관련된 PAN 및 소아자가 면역 신경 정신병 장애 기준에 맞는 어린이입니다.
각 어린이는 1 년 동안 추적됩니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목표 1 : 팬더/팬의 발생률 과이 장애 그룹에서 그룹 A 스트렙토 코커스 (GAS)의 역할을 전향 적으로 결정하는 것에 대한 개념을 확립합니다.
특정 AIM 1A : 이러한 장애의 발생률과 스펙트럼을 결정하기 위해 미국의 지리적으로 구별되는 어린이 집단에서 팬더 및 팬이있는 어린이를 전향 적으로 식별하고 등록합니다.
특정 AIM 1B : 새로운 발병 팬더/팬에서 가스의 역할을 결정합니다.
구체적인 목표 2 : 치료 첫 해에 전향 적으로 임상 과정과 결과를 연구하기위한 개념 증명을 확립합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pediatric Clinical Research Coordination
- 전화번호: (608) 228-4940
- 이메일: researchnurses@pediatrics.wisc.edu
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- 모병
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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수석 연구원:
- Juliette Madan, MD, MS
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 모병
- UW School of Medicine and Public Health
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수석 연구원:
- Ellen R Wald, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3 세에서 17 세 사이의 어린이 팬이나 팬더로.
설명
포함 기준 :
- 어린이 3-17 세
- 자녀와 부모/보호자는 영어로 모든 학습 활동을 완료 할 수 있습니다.
- 지난 3 개월 동안 발생하는 증상의 갑작스러운 증상 (7 일 이내). 적어도 기준선 방문을 위해 직접 방문 할 의향이 있습니다.
- UW Health 또는 Dartmouth Health의 1 차 진료 인구의 현재 회원 인 소아 환자
- UW Health 또는 Dartmouth Health 내에서 최소 1 년 동안 추적 할 잠재적 인 참가자의 가족 계획
게시 된 기준에 따라 팬 또는 팬더의 의심 또는 확인 된 진단 :
PANS : (a) 갑작스럽고 극적, OCD 또는 심하게 제한된 음식 섭취의 하룻밤 발병; (b) 다음 7 가지 범주 중 2 개 이상의 추가 심각한 신경 정신과 증상의 동시 갑작스런 발병 :
- 불안
- 정서적 비정기 및/또는 우울증
- 과민성, 침략 및/또는 심각한 반대 행동
- 발달 회귀
- 학교 성과의 악화
- 감각 자극, 환각, 이형술, 복잡한 운동 및/또는 보컬 틱에 대한 민감도가 높아진 감각 또는 운동 이상
- 알려진 신경 학적 또는 의학적 장애와 일치하는 수면 장애, 일성 또는 요로 빈도를 포함한 체세포 징후 및 증상.
(c) 다른 의학적 또는 신경 학적 장애에 의해 더 잘 설명되지 않는 증상
팬더
- OCD 및/또는 TIC 장애의 존재
- 증상의 전염병 발병 (즉, 3-12 세)
- 매우 급성하고 심각한 발병 및 극적인 증상 악화를 특징으로하는 에피소드 코스
- 증상 악화-동기 과잉 행동 및 우발적 운동 중에 존재하는 신경 학적 이상
- 그룹 A 연쇄상 구균 (가스) 감염과 증상 악화 사이의 시간적 관계
제외 기준 :
- Tics, OCD 또는 음식 제한/회피의 역사 갑작스런 발병의 역사와 모순 되거나이 조사가 시작되기 전에 존재했습니다.
- Pica의 현재 증상
- 연구에 대한 이전 참여
- 현장 조사관의 재량에 따라 연구 참여에 적합하지 않음 (예 : 아동은 자체 보고서 평가에 적합한 언어 적 또는인지 능력이 없습니다)
- 환자 또는 가족이 연구 설문지 또는 절차를 기본 언어로 완료 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PANS 또는 PANDAS를 가진 아동
이 코호트에는 환자가 UW Health 또는 Dartmouth Health의 1차 진료 인구에 현재 소속된 In Primary Care Group의 참가자와 External to Primary Care Group의 참가자가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적격 참가자의 백분율 등록
기간: 최대 12 개월
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채용 방법이 효과적임을 입증하기 위해, 목표는 연구의 예비 자격 기준을 충족하는 PANS/팬더 아동의 85 %를 등록하는 것입니다.
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최대 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 비율은 12 개월에 유지됩니다
기간: 최대 12 개월
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2 차 종말점은 연구에서 보유입니다.
조사관은 12 개월 방문시 등록한 어린이의 85 %가 여전히 공부할 것이라고 가정합니다.
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최대 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ellen R Wald, MD, UW School of Medicine and Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-1009
- A536756 (기타 식별자: UW Madison)
- 1R21MH138881-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- Protocol Version 11/6/2025 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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