Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pedi Pediatric Autoimmuuninen neuropsykiatrinen häiriö, joka liittyy Streptococcus -tutkimukseen (PANDAS)

perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Tutkimuksen toteutettavuus lasten akuutin alkavan neuropsykiatrisen oireyhtymän (PANS) lasten esiintyvyyden ja luonnonhistorian määrittämiseksi lasten esiintyvyyden ja luonnollisen historian määrittämiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa tutkijoiden ilmoittautumisen ja säilyttämisen toteutettavuus tutkimuksessa, jolla määritetään lasten akuutin alkavan neuropsykiatrisen oireyhtymän (PANS) lasten esiintyvyyden ja luonnollisen historian spektrin, kurssin ja lopputuloksen suhteen. Tutkijoiden tarkoituksena on osoittaa, että he voivat rekrytoida ja pitää 85% lapsista, jotka ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen. Tukikelpoiset lapset ovat niitä, jotka sopivat streptococcukseen (PANDA), jotka liittyvät pannuihin ja lasten autoimmuuniseen neuropsykiatriseen häiriöön. Jokaista lasta seurataan yhden vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

PANDAS
PANS

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityinen tavoite 1: Todistus konseptin määrittämisestä PANDA: n/pannujen esiintyvyyden määrittämisestä ja ryhmän A streptococcus (GAS) roolista tässä häiriöryhmässä.

Erityinen tavoite 1A: Panda- ja pannujen lasten tunnistaminen ja ilmoittautuminen tarvittavasti Yhdysvaltojen lasten maantieteellisesti erillisissä populaatioissa näiden häiriöiden esiintyvyyden ja spektrin määrittämiseksi.

Erityinen tavoite 1B: Kaasun roolin määrittäminen uusissa alkamispandoissa/pannuissa.

Erityinen tavoite 2: Konseptin todistaminen kliinisen kurssin ja lopputuloksen tutkimiseksi ensimmäisen hoidon vuoden aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Pediatric Clinical Research Coordination
Puhelinnumero: (608) 228-4940
Sähköposti: researchnurses@pediatrics.wisc.edu

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
    - Rekrytointi
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Juliette Madan, MD, MS
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
    - Rekrytointi
    - UW School of Medicine and Public Health
    - Päätutkija:
      
      Ellen R Wald, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

3–17 -vuotiaat lapset pannuilla tai pandoilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lasten ikä 3–17-vuotias
Lapsi ja heidän vanhemmansa/huoltajansa kykenevät suorittamaan kaiken englanninkielisen opiskelun
Äkillinen oireiden alkaminen (7 päivän kuluessa) viimeisen 3 kuukauden aikana. Halukas tulemaan henkilökohtaisesti ainakin lähtövierailuun.
Lasten potilas, joka on nykyinen perusterveydenhuollon väestön jäsen joko UW Health tai Dartmouth Health
Potentiaalisten osallistujien perhesuunnitelmat seurataan UW -terveyden tai Dartmouth Healthin sisällä vähintään yhden vuoden ajan
Epäilty tai vahvistettu diagnoosi pannuista tai pandoista julkaistujen kriteerien perusteella:
- Pannu: (a) OCD: n tai vakavasti rajoitetun ruoan saannin äkillinen, dramaattinen, yön yli; (B) Samanaikainen äkillinen alkaminen lisää vakavia neuropsykiatrisia oireita vähintään kahdesta seuraavista seitsemästä luokasta:
  1. Ahdistus
  2. Emotionaalinen labiliteetti ja/tai masennus
  3. Ärtyneisyys, aggressio ja/tai vakava oppositiokäyttäytyminen
  4. Kehitysregressio
  5. Koulun suorituskyvyn heikkeneminen
  6. Aistinvaraiset tai motoriset poikkeavuudet, mukaan lukien korotettu herkkyys aistien ärsykkeille, hallusinaatioille, dysgrafialle, monimutkaiselle moottori- ja/tai äänekiikoille
  7. Somaattiset merkit ja oireet, mukaan lukien unihäiriöt, enureesi tai virtsataajuus, joka on yhdenmukainen tunnettujen neurologisten tai lääketieteellisten häiriöiden kanssa.

Ja c) oireet, joita ei paremmin selitetä toisella lääketieteellisellä tai neurologisella häiriöllä

Pandas
- OCD: n ja/tai tic -häiriön läsnäolo
- Prebertaalia oireiden alkaminen (ts. 3–12-vuotias)
- Episodinen kurssi, jolle on ominaista erittäin akuutti ja vakava alkaminen ja dramaattiset oireiden pahenemiset
- Oireiden pahenemisen motorisen hyperaktiivisuuden ja satunnaisten liikkeiden aikana esiintyvät neurologiset poikkeavuudet
- Ryhmän A streptococcus (GAS) -infektioiden ja oireiden pahenemisen väliset ajalliset suhteet

Poissulkemiskriteerit:

TICS-, OCD- tai elintarvikkeiden rajoitus/välttäminen, joka on ristiriidassa äkillisen alkamisen historian kanssa tai oli läsnä ennen tämän tutkimuksen alkamista
PICA: n nykyinen oire (t)
Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen
Ei sovellu tutkimuksen osallistumiseen sivuston tutkijan harkinnan mukaan (esim. Lapsella ei ole sanallista tai kognitiivista kykyä, joka on riittävä itseraportoinnin arviointiin)
Potilas tai perhe ei pysty täyttämään tutkimuksen kyselylomakkeita tai englanninkielisiä menettelyjä ensisijaisena kielenä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lapset, joilla on PANS tai PANDAS Tähän kohorttiin kuuluu osallistujia Ensisijaisen hoidon ryhmästä, jossa potilas on joko UW Healthin tai Dartmouth Healthin ensisijaisen hoidon väestön nykyinen jäsen, sekä Ryhmästä, joka on ulkopuolinen ensisijaiselle hoidolle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Osallistuneiden osallistujien prosenttiosuus Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta	Osoittaakseen, että rekrytointimenetelmät ovat tehokkaita, tavoitteena on ilmoittautua 85 prosenttia PANS/PANDA -lapsista, jotka täyttävät tutkimuksen alustavat kelpoisuuskriteerit.	jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus säilyi 12 kuukautta Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta	Toissijainen päätepiste on säilyttäminen tutkimuksessa. Tutkijat olettevat, että 12 kuukauden vierailulla 85 prosenttia ilmoittautuneista lapsista on edelleen opiskelemassa.	jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

Päätutkija: Ellen R Wald, MD, UW School of Medicine and Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit