Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Педиатрическое аутоиммунное нейропсихиатрическое расстройство, связанное со Streptococcus (PANDAS)

23 января 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Обязанность исследования для определения частоты и естественной истории детей с педиатрическим острой психоневрологическим синдромом (PAN) (PAN)

Цель этого исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать осуществимость регистрации и удержания субъектов в исследовании, чтобы определить частоту и естественную историю детей с педиатрическим острой нейропсихиатрической синдромом (PAN) в отношении спектра, курса и исхода. Следователи стремятся продемонстрировать, что они могут набирать и удерживать 85% детей, которые имеют право на участие в этом исследовании. Приемлемые дети - это те, кто соответствует критериям для сковородок и педиатрического аутоиммунного нейропсихиатрического расстройства, связанного со Streptococcus (Pandas). Каждый ребенок будет следить за один год.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Конкретная цель 1: установить подтверждение концепции проспективного определения частоты панд/кастрюли и роль стрептококка группы А в этой группе расстройств.

Специальная цель 1а: проспективно выявлять и зарегистрировать детей с пандами и сковородами в географически различных популяциях детей в США, чтобы определить частоту и спектр этих расстройств.

Конкретная цель 1B: определить роль газа в новых пандах/сковородах.

Специальная цель 2: установить подтверждение концепции для изучения клинического курса и результата в течение первого года проспективного лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Pediatric Clinical Research Coordination
Номер телефона: (608) 228-4940
Электронная почта: researchnurses@pediatrics.wisc.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03766
    - Рекрутинг
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Главный следователь:
      
      Juliette Madan, MD, MS
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
    - Рекрутинг
    - UW School of Medicine and Public Health
    - Главный следователь:
      
      Ellen R Wald, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте от 3 до 17 лет с кастрюлями или пандами.

Описание

Критерии включения:

Ребенок в возрасте 3-17 лет
Ребенок и их родитель/опекун могут завершить все учебные мероприятия на английском языке
Резкое начало симптомов (в течение 7 дней), возникающих за последние 3 месяца. Готов прийти лично, по крайней мере, для базового визита.
Педиатрический пациент, который является нынешним членом населения первичной медицинской помощи в UW Health или Dartmouth Health
Семья потенциального участника планирует следовать в UW Health или Dartmouth Health не менее одного года
Подозреваемый или подтвержденный диагноз сковородок или пандов на основе опубликованных критериев:
- Панс: (а) резкий, драматичный, в течение ночи ОКР или сильно ограниченного потребления пищи; (Б) одновременное резкое начало дополнительных тяжелых нейропсихиатрических симптомов как минимум 2 из следующих 7 категорий:
  1. Беспокойство
  2. Эмоциональная лабильность и/или депрессия
  3. Раздражительность, агрессия и/или серьезное оппозиционное поведение
  4. Регрессия развития
  5. Ухудшение успеваемости в школе
  6. Сенсорные или моторные аномалии, включая повышенную чувствительность к сенсорным стимулам, галлюцинациям, дисграфии, сложным моторным и/или вокальным тикам
  7. Соматические признаки и симптомы, в том числе нарушения сна, энурез или частоту мочи, согласующиеся с известным неврологическим или медицинским расстройством.

И (c) симптомы, не лучше объясненные другим медицинским или неврологическим расстройством

Панды
- Наличие расстройства ОКР и/или тика
- Преобладательное начало симптомов (то есть 3-12 лет)
- Эпизодический курс, характеризующийся очень острым и тяжелым началом и драматическими обострением симптомов
- Неврологические аномалии, присутствующие во время обострения симптомов-моторическая гиперактивность и случайные движения
- Временные отношения между инфекциями Streptococcus (газ) и обострением симптомов группы

Критерии исключения:

История тиков, ОКР или ограничения/избегания пищи, которая противоречит истории внезапного начала или присутствовала до начала этого исследования
Текущий симптом (ы) PICA
Предыдущее участие в исследовании
Не подходит для участия в исследовании по усмотрению исследователя сайта (например, у ребенка нет вербальных или когнитивных способностей, адекватных для оценки самоотчета)
Пациент или семья не могут заполнить анкеты или процедуры исследования на английском языке как основной язык

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Дети с PANS или PANDAS Эта когорта будет включать участников из группы «В первичной медицинской помощи», где пациент в настоящее время является членом популяции первичной медицинской помощи в UW Health или Dartmouth Health, и группы «Вне первичной медицинской помощи».

Группа / когорта

Дети с PANS или PANDAS

Эта когорта будет включать участников из группы «В первичной медицинской помощи», где пациент в настоящее время является членом популяции первичной медицинской помощи в UW Health или Dartmouth Health, и группы «Вне первичной медицинской помощи».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент зачисленных подходящих участников Временное ограничение: до 12 месяцев	Чтобы продемонстрировать, что методы найма эффективны, цель состоит в том, чтобы зарегистрировать 85 процентов детей с кастрюлями/пандами, которые соответствуют предварительным критериям приемлемости для исследования.	до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент участников, сохраненных через 12 месяцев Временное ограничение: до 12 месяцев	Вторичная конечная точка удерживается в исследовании. Следователи предполагают, что при 12-месячном визите 85 процентов зачисленных детей все равно будут учиться.	до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

Главный следователь: Ellen R Wald, MD, UW School of Medicine and Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества